Mosaicismo somatico nei gemelli discordanti per cancro infantile
Mosaicismo somatico nei gemelli discordanti per il cancro infantile: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Condurre uno studio descrittivo su gemelli dello stesso sesso (MZ e DZ) discordanti per tumori infantili del sistema nervoso centrale identificati attraverso il Children's Oncology Group Project: registro EveryChild.
II. Confrontare la prevalenza del mosaicismo somatico nei classici geni associati al cancro nei gemelli monozigoti (MZ) discordanti per i tumori cerebrali infantili. Nel nostro studio pilota, sequenziamo campioni di DNA di sangue e saliva da 25 coppie di gemelli MZ utilizzando un pannello di 94 geni noti associati al cancro.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Confrontare il profilo delle mutazioni rilevate nel DNA estratto da campioni di sangue pre e post trattamento da un sottogruppo di pazienti con tumore del sistema nervoso centrale. Lo scopo di questo obiettivo è garantire che le differenze nel mosaicismo somatico rilevate nelle coppie di gemelli non siano causate dalla terapia antitumorale.
Contorno:
I gemelli con tumori al sistema nervoso centrale verranno sottoposti a campioni di DNA di sangue e saliva con l'obiettivo è quello di saperne di più sulle differenze genetiche che possono portare allo sviluppo del tumore al sistema nervoso centrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jenny Poynter, PhD
- Numero di telefono: (612) 625-4232
- Email: poynt006@umn.edu
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- University of Minnesota
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Contatto:
- Jenny Poynter, PhD
- Numero di telefono: 612-625-4232
- Email: poynt006@umn.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di nuova diagnosi con tumore al sistema nervoso centrale o con malattia ricorrente e arruolato nello studio APEC14B1.
- Il paziente deve avere un gemello dello stesso sesso. Nota: non è richiesta la (storia del) trattamento in uno studio terapeutico COG.
- I pazienti devono essere diagnosticati a < 19 anni di età al momento della diagnosi.
- Una famiglia può partecipare se il gemello con tumore al sistema nervoso centrale è deceduto ma ha un campione di sangue conservato tramite APEC14B1.
- Tutti i pazienti e/o i loro genitori o tutori legali devono fornire il consenso informato. Il consenso sarà ottenuto per i partecipanti di età compresa tra 8 e 17 anni.
- Devono essere soddisfatti tutti i requisiti istituzionali, FDA e NCI per gli studi sull’uomo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ancillare-correlativo
I gemelli con tumori del sistema nervoso centrale, identificati attraverso il registro Project:EveryChild (PEC) del Children's Oncology Group, verranno raccolti sia campioni di sangue che di saliva al momento dell'arruolamento nello studio.
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Raccolta di campioni di sangue e saliva dai partecipanti al momento dell'iscrizione allo studio
Il breve questionario valuterà la storia sanitaria, i dati demografici, le esposizioni ambientali, la storia familiare di cancro e le caratteristiche alla nascita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare la prevalenza del mosaicismo somatico nei classici geni associati al cancro nei gemelli monozigoti (MZ) discordanti per i tumori cerebrali infantili.
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
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Sequenza campioni di DNA di sangue e saliva da 25 coppie di gemelli MZ utilizzando un pannello di 94 geni noti associati al cancro.
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Fino a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare il profilo delle mutazioni rilevate nel DNA estratto da campioni di sangue pre e post trattamento da un sottogruppo di pazienti con tumore del sistema nervoso centrale.
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
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Determinare la frequenza del mosaicismo somatico nei gemelli discordanti per tumori del sistema nervoso centrale.
Utilizzerà un test esatto delle proporzioni per determinare se il gemello affetto ha maggiori probabilità di avere una mutazione a mosaico.
Il confronto dei campioni pre-trattamento e post-trattamento nei casi di tumore del sistema nervoso centrale includerà un confronto descrittivo delle mutazioni identificate in ciascun campione
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Fino a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jenny Poynter, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEPI22N2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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