- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06063135
Fyysisen harjoituksen ajoituksen vaikutukset vahvuuteen ja kardiometaboliseen terveyteen (EPOCH)
tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Raphael Knaier, University of Basel
Liikunnan tiedetään parantavan ihmisten terveyttä.
Nykyiset ohjeet tarjoavat suosituksia harjoituksen tiheydestä, intensiteetistä, tyypistä ja kestosta.
Ne eivät kuitenkaan anna suosituksia vuorokaudenajasta, vaan harjoittelua tulisi tehdä.
Tämä on yllättävää ottaen huomioon, että käyttäytymisen, kuten unen tai ravinnon, ajoituksen vaikutus sekä vuorokausiajan ajoitusjärjestelmän vaikutus terveyteen on dokumentoitu hyvin.
Lisäksi on näyttöä vuorokausivaihteluista maksimaalisessa suorituskyvyssä, mikä antaa yksilöille mahdollisuuden harjoitella eri intensiteetillä eri vuorokaudenaikoina, mikä saattaa pitkällä aikavälillä vaikuttaa fyysiseen sopeutumiseen harjoitteluun.
Näin ollen tämä tutkimus tutkii, vaikuttaako liikunnan ajoitus ihmisten terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4052
- University of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Strukturoitu vastusharjoittelu viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Jatkuva vuorotyö
- Epäsäännöllinen nukkumaanmenoaika (> 2 tunnin vaihtelu tavanomaisessa nukkumaanmenoajassa)
- Tupakointi
- Matkustaa yli kahden aikavyöhykkeen yli viimeisen neljän viikon aikana
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä (esim. kielimuurien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi)
- Tunnettu raskaus tai imetys
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen neljän viikon aikana
- Lääketieteellinen tila, joka on vasta-indikaattori vastustusharjoitteluun, kestävyysharjoitteluun tai maksimaaliseen uupumukseen asti harjoittamiseen, mukaan lukien riittämättömästi hallittu verenpaine (systolinen > 170 mmHg, diastolinen > 100 mmHg), meneillään oleva syöpähoito, epästabiili angina pectoris, hallitsematon bradyarytmia tai takyarytmia, vaikea korjaamaton sydänläppäsairaus, kliinisesti merkittävä akuutti infektio, kaikenlainen tuki- ja liikuntaelinvaurio, ortopediset ongelmat tai dekompensoitunut sydän- ja verisuonisairaus
- Insuliiniriippuvainen diabetes
- Osallistujat käyttävät metformiinia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Yhden elämäntavan valmennus
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitusaika 1
Liikuntainterventio tapahtuu yhteen aikaan päivästä
|
Kaksi voimaharjoittelua viikossa ja yksi kestävyysharjoittelu viikossa
|
|
Kokeellinen: Harjoitusaika 2
Fyysisen harjoituksen interventio tapahtuu muuhun aikaan päivästä
|
Kaksi voimaharjoittelua viikossa ja yksi kestävyysharjoittelu viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enimmäisvahvuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (eli 1-28 päivää ennen harjoitusintervention ensimmäistä harjoituskertaa) ja jälkiinterventio (eli 1-28 päivää harjoituksen viimeisen harjoituskerran jälkeen)
|
Suurimman isometrisen lujuuden keskiarvo mitattuna neljänä eri vuorokauden aikana voimalevyn isometrisellä vedolla reiden puolivälistä.
|
Ennen interventiota (eli 1-28 päivää ennen harjoitusintervention ensimmäistä harjoituskertaa) ja jälkiinterventio (eli 1-28 päivää harjoituksen viimeisen harjoituskerran jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (eli 1–28 päivää ennen harjoitusintervention ensimmäistä harjoituskertaa) ja jälkihoito (eli 1–28 päivää harjoituksen viimeisen harjoituskerran jälkeen)
|
koko kehon rasvamassa mitattuna DXA:lla
|
Ennen interventiota (eli 1–28 päivää ennen harjoitusintervention ensimmäistä harjoituskertaa) ja jälkihoito (eli 1–28 päivää harjoituksen viimeisen harjoituskerran jälkeen)
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Ennen interventiota (eli 1–28 päivää ennen harjoitusintervention ensimmäistä harjoituskertaa) ja jälkihoito (eli 1–28 päivää harjoituksen viimeisen harjoituskerran jälkeen)
|
VO2max mitataan kardiopulmonaalisella rasitustestillä
|
Ennen interventiota (eli 1–28 päivää ennen harjoitusintervention ensimmäistä harjoituskertaa) ja jälkihoito (eli 1–28 päivää harjoituksen viimeisen harjoituskerran jälkeen)
|
|
Glukoosikontrolli
Aikaikkuna: Ennen interventiota (eli 1-28 päivää ennen harjoitusintervention ensimmäistä harjoituskertaa) ja jälkiinterventio (eli 1-28 päivää harjoituksen viimeisen harjoituskerran jälkeen)
|
2 tunnin aterian jälkeinen pinta-ala glukoosikäyrän alla suun glukoositoleranssitestin jälkeen
|
Ennen interventiota (eli 1-28 päivää ennen harjoitusintervention ensimmäistä harjoituskertaa) ja jälkiinterventio (eli 1-28 päivää harjoituksen viimeisen harjoituskerran jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raphael Knaier, PhD, University of Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPOCH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut tiedot toimitetaan tietovarastoon FAIR-periaatteiden mukaisesti
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .