- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06063135
Effekter av fysisk treningstiming på styrke og kardiometabolsk helse (EPOCH)
5. februar 2024 oppdatert av: Raphael Knaier, University of Basel
Fysisk trening er velkjent for å forbedre menneskers helse.
Gjeldende retningslinjer gir anbefalinger om frekvens, intensitet, type og varighet av trening.
Men de gir ingen anbefalinger for tidspunktet på dagen, trening bør utføres.
Dette er overraskende tatt i betraktning at påvirkningen av timing av atferd som søvn eller ernæring, så vel som påvirkningen av døgntidssystemet på helse er godt dokumentert.
Videre er det bevis for daglig variasjon i maksimal ytelse som gjør det mulig for individer å trene med forskjellig intensitet til forskjellige tider på dagen, noe som på lang sikt kan påvirke fysiske tilpasninger til trening.
Derfor undersøker denne forskningsstudien om treningstiming påvirker menneskers helse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Raphael Knaier, PhD
- Telefonnummer: +41612076877
- E-post: epoch@unibas.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fabienne Bruggisser, MSc
- Telefonnummer: +41612076877
- E-post: fabienne.bruggisser@unibas.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4052
- Rekruttering
- University of Basel
-
Ta kontakt med:
- Raphael Knaier, PhD
- Telefonnummer: +41612076877
- E-post: epoch@unibas.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Strukturert motstandstrening de siste seks månedene
- Pågående skiftarbeid
- Uregelmessig leggetid (> 2 timers variasjon i vanlig sengetid)
- Røyking
- Reiser over mer enn to tidssoner i løpet av de siste fire ukene
- Manglende evne til å følge studieprosedyrene (f.eks. på grunn av språkbarrierer, psykiske lidelser, demens osv.)
- Kjente gravide eller ammende kvinner
- Deltakelse i andre kliniske studier innen de siste fire ukene
- Medisinsk tilstand som er en kontraindikator for styrketrening, utholdenhetstrening eller trening til maksimal utmattelse, inkludert utilstrekkelig kontrollert blodtrykk (systolisk > 170 mmHg, diastolisk > 100 mmHg), pågående kreftbehandling, ustabil angina pectoris, ukontrollert bradyarytmi eller takyarytmi, alvorlighet ukorrigert hjerteklaffsykdom, klinisk relevant akutt infeksjon, enhver form for muskel- og skjelettskade, ortopediske problemer eller dekompensert kardiovaskulær sykdom
- Insulinavhengig diabetes
- Deltakere som bruker metformin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Enkel livsstilsveiledning
|
|
Eksperimentell: Treningstid 1
Fysisk treningsintervensjon finner sted på ett tidspunkt på dagen
|
To styrketreningsøkter per uke og en utholdenhetstrening per uke
|
Eksperimentell: Treningstid 2
Fysisk treningsintervensjon finner sted på et annet tidspunkt på dagen
|
To styrketreningsøkter per uke og en utholdenhetstrening per uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal styrke
Tidsramme: Pre-intervensjon (dvs. 1 til 28 dager før den første treningsøkten av treningsintervensjonen) og post-intervensjon (dvs. 1 til 28 dager etter den siste treningsøkten av treningsintervensjonen)
|
Gjennomsnittlig verdi av den maksimale isometriske styrken vurdert til fire forskjellige tider på dagen med et isometrisk trekk på midten av låret på en kraftplate.
|
Pre-intervensjon (dvs. 1 til 28 dager før den første treningsøkten av treningsintervensjonen) og post-intervensjon (dvs. 1 til 28 dager etter den siste treningsøkten av treningsintervensjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Pre-intervensjon (dvs. 1 til 28 dager før den første treningsøkten av treningsintervensjonen) og post-intervensjon (dvs. 1 til 28 dager etter den siste treningsøkten av treningsintervensjonen)
|
total kroppsfettmasse vurdert med DXA
|
Pre-intervensjon (dvs. 1 til 28 dager før den første treningsøkten av treningsintervensjonen) og post-intervensjon (dvs. 1 til 28 dager etter den siste treningsøkten av treningsintervensjonen)
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Pre-intervensjon (dvs. 1 til 28 dager før den første treningsøkten av treningsintervensjonen) og post-intervensjon (dvs. 1 til 28 dager etter den siste treningsøkten av treningsintervensjonen)
|
VO2max vurdert med kardiopulmonal treningstest
|
Pre-intervensjon (dvs. 1 til 28 dager før den første treningsøkten av treningsintervensjonen) og post-intervensjon (dvs. 1 til 28 dager etter den siste treningsøkten av treningsintervensjonen)
|
Glukosekontroll
Tidsramme: Pre-intervensjon (dvs. 1 til 28 dager før den første treningsøkten av treningsintervensjonen) og post-intervensjon (dvs. 1 til 28 dager etter den siste treningsøkten av treningsintervensjonen)
|
2-timers postprandialt område under kurven for glukose etter en oral glukosetoleransetest
|
Pre-intervensjon (dvs. 1 til 28 dager før den første treningsøkten av treningsintervensjonen) og post-intervensjon (dvs. 1 til 28 dager etter den siste treningsøkten av treningsintervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raphael Knaier, PhD, University of Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EPOCH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte data vil bli gitt i et datalager i henhold til FAIR-prinsippene
IPD-delingstidsramme
Etter fullført studie
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysisk treningsintervensjon
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
Guohua ZengUkjent
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater