- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06063135
Účinky načasování fyzického cvičení na sílu a kardiometabolické zdraví (EPOCH)
5. února 2024 aktualizováno: Raphael Knaier, University of Basel
Fyzické cvičení je dobře známo, že zlepšuje lidské zdraví.
Současné pokyny poskytují doporučení ohledně frekvence, intenzity, typu a trvání cvičení.
Neposkytují však doporučení pro denní dobu, cvičení by se mělo provádět.
To je překvapivé vzhledem k tomu, že vliv načasování chování, jako je spánek nebo výživa, stejně jako vliv cirkadiánního systému načasování na zdraví jsou dobře zdokumentovány.
Dále existují důkazy o denních variacích maximálního výkonu, které jednotlivcům umožňují cvičit s různou intenzitou v různých denních dobách, což může z dlouhodobého hlediska ovlivnit fyzické adaptace na cvičení.
Tato výzkumná studie tedy zkoumá, zda načasování cvičení ovlivňuje lidské zdraví.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Raphael Knaier, PhD
- Telefonní číslo: +41612076877
- E-mail: epoch@unibas.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fabienne Bruggisser, MSc
- Telefonní číslo: +41612076877
- E-mail: fabienne.bruggisser@unibas.ch
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4052
- Nábor
- University of Basel
-
Kontakt:
- Raphael Knaier, PhD
- Telefonní číslo: +41612076877
- E-mail: epoch@unibas.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Strukturovaný odporový trénink za posledních šest měsíců
- Průběžná práce na směny
- Nepravidelný čas spát (> 2 hodiny odchylky od obvyklé doby spánku)
- Kouření
- Během posledních čtyř týdnů cestuje přes více než dvě časová pásma
- Neschopnost dodržovat studijní postupy (např. kvůli jazykové bariéře, psychickým poruchám, demenci atd.)
- Známé těhotné nebo kojící ženy
- Účast v jakékoli jiné klinické studii během posledních čtyř týdnů
- Zdravotní stav, který je kontraindikátorem silového tréninku, vytrvalostního tréninku nebo cvičení do maximálního vyčerpání, včetně nedostatečně kontrolovaného krevního tlaku (systolický > 170 mmHg, diastolický > 100 mmHg), probíhající léčby rakoviny, nestabilní anginy pectoris, nekontrolované bradyarytmie nebo tachyarytmie, závažné nekorigované chlopenní onemocnění srdce, klinicky relevantní akutní infekce, jakákoli forma muskuloskeletálního poranění, ortopedické problémy nebo dekompenzované kardiovaskulární onemocnění
- Diabetes závislý na inzulínu
- Účastníci užívající metformin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Jednotné koučování životního stylu
|
|
Experimentální: Čas cvičení 1
Intervence fyzického cvičení probíhající v jednu denní dobu
|
Dva silové tréninky týdně a jeden vytrvalostní trénink týdně
|
Experimentální: Čas na cvičení 2
Intervence fyzického cvičení probíhající v jinou denní dobu
|
Dva silové tréninky týdně a jeden vytrvalostní trénink týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Maximální síla
Časové okno: Před intervencí (tj. 1 až 28 dní před prvním tréninkem cvičební intervence) a po intervenci (tj. 1 až 28 dní po posledním tréninku cvičební intervence)
|
Střední hodnota maximální izometrické síly hodnocená ve čtyřech různých denních dobách s izometrickým tahem na silovou desku do středu stehna.
|
Před intervencí (tj. 1 až 28 dní před prvním tréninkem cvičební intervence) a po intervenci (tj. 1 až 28 dní po posledním tréninku cvičební intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Složení těla
Časové okno: Před intervencí (tj. 1 až 28 dní před prvním tréninkem cvičební intervence) a po intervenci (tj. 1 až 28 dní po posledním tréninku cvičební intervence)
|
celková hmotnost tělesného tuku hodnocená pomocí DXA
|
Před intervencí (tj. 1 až 28 dní před prvním tréninkem cvičební intervence) a po intervenci (tj. 1 až 28 dní po posledním tréninku cvičební intervence)
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Před intervencí (tj. 1 až 28 dní před prvním tréninkem cvičební intervence) a po intervenci (tj. 1 až 28 dní po posledním tréninku cvičební intervence)
|
VO2max hodnoceno kardiopulmonálním zátěžovým testem
|
Před intervencí (tj. 1 až 28 dní před prvním tréninkem cvičební intervence) a po intervenci (tj. 1 až 28 dní po posledním tréninku cvičební intervence)
|
Kontrola glukózy
Časové okno: Před intervencí (tj. 1 až 28 dní před prvním tréninkem cvičební intervence) a po intervenci (tj. 1 až 28 dní po posledním tréninku cvičební intervence)
|
2h postprandiální plocha pod křivkou pro glukózu po orálním glukózovém tolerančním testu
|
Před intervencí (tj. 1 až 28 dní před prvním tréninkem cvičební intervence) a po intervenci (tj. 1 až 28 dní po posledním tréninku cvičební intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raphael Knaier, PhD, University of Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EPOCH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná data budou poskytnuta v datovém úložišti v souladu se zásadami FAIR
Časový rámec sdílení IPD
Po ukončení studia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence fyzického cvičení
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý