- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06063135
Wpływ czasu ćwiczeń fizycznych na siłę i zdrowie kardiometaboliczne (EPOCH)
24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Raphael Knaier, University of Basel
Powszechnie wiadomo, że ćwiczenia fizyczne poprawiają zdrowie człowieka.
Aktualne wytyczne zawierają zalecenia dotyczące częstotliwości, intensywności, rodzaju i czasu trwania ćwiczeń.
Nie podają jednak zaleceń co do pory dnia, należy wykonywać ćwiczenia.
Jest to zaskakujące, biorąc pod uwagę, że wpływ synchronizacji zachowań, takich jak sen czy odżywianie, a także wpływ systemu synchronizacji dobowej na zdrowie są dobrze udokumentowane.
Co więcej, istnieją dowody na dzienne zróżnicowanie maksymalnej wydajności, co umożliwia poszczególnym osobom wykonywanie ćwiczeń z różną intensywnością o różnych porach dnia, co w dłuższej perspektywie może mieć wpływ na fizyczne przystosowanie się do ćwiczeń.
W związku z tym w niniejszym badaniu zbadano, czy czas ćwiczeń wpływa na zdrowie człowieka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4052
- University of Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Ustrukturyzowany trening oporowy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Stała praca zmianowa
- Nieregularna pora snu (> 2 godziny różnicy w zwyczajowym czasie snu)
- Palenie
- Podróżuje przez więcej niż dwie strefy czasowe w ciągu ostatnich czterech tygodni
- Niemożność przestrzegania procedur badawczych (np. z powodu bariery językowej, zaburzeń psychicznych, demencji itp.)
- Znane kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich czterech tygodni
- Stan zdrowia stanowiący przeciwwskaźnik dla treningu oporowego, treningu wytrzymałościowego lub ćwiczeń aż do maksymalnego wyczerpania, w tym niewystarczająco kontrolowane ciśnienie krwi (skurczowe > 170 mmHg, rozkurczowe > 100 mmHg), trwające leczenie nowotworu, niestabilna dusznica bolesna, niekontrolowana bradyarytmia lub tachyarytmia, ciężka nieskorygowana wada zastawek serca, klinicznie istotne ostre zakażenie, jakakolwiek forma uszkodzenia układu mięśniowo-szkieletowego, problemy ortopedyczne lub niewyrównana choroba sercowo-naczyniowa
- Cukrzyca insulinozależna
- Uczestnicy stosujący metforminę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pojedyncza sesja coachingowa dotycząca stylu życia
|
|
|
Eksperymentalny: Czas ćwiczeń 1
Interwencja w zakresie ćwiczeń fizycznych o określonej porze dnia
|
Dwie sesje treningu siłowego w tygodniu i jedna sesja treningu wytrzymałościowego w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Czas ćwiczeń 2
Interwencja w ćwiczenia fizyczne odbywająca się o innej porze dnia
|
Dwie sesje treningu siłowego w tygodniu i jedna sesja treningu wytrzymałościowego w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła
Ramy czasowe: Przed interwencją (tj. od 1 do 28 dni przed pierwszą sesją treningową w ramach interwencji ruchowej) i po interwencji (tj. od 1 do 28 dni po ostatniej sesji treningowej w ramach interwencji ruchowej)
|
Średnia wartość maksymalnej siły izometrycznej oceniana w czterech różnych porach dnia z izometrycznym naciągnięciem połowy uda na płycie siłowej.
|
Przed interwencją (tj. od 1 do 28 dni przed pierwszą sesją treningową w ramach interwencji ruchowej) i po interwencji (tj. od 1 do 28 dni po ostatniej sesji treningowej w ramach interwencji ruchowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją (tj. od 1 do 28 dni przed pierwszą sesją treningową w ramach interwencji ruchowej) i po interwencji (tj. od 1 do 28 dni po ostatniej sesji treningowej w ramach interwencji ruchowej)
|
całkowita masa tkanki tłuszczowej mierzona metodą DXA
|
Przed interwencją (tj. od 1 do 28 dni przed pierwszą sesją treningową w ramach interwencji ruchowej) i po interwencji (tj. od 1 do 28 dni po ostatniej sesji treningowej w ramach interwencji ruchowej)
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Przed interwencją (tj. od 1 do 28 dni przed pierwszą sesją treningową w ramach interwencji ruchowej) i po interwencji (tj. od 1 do 28 dni po ostatniej sesji treningowej w ramach interwencji ruchowej)
|
VO2max oceniane za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego
|
Przed interwencją (tj. od 1 do 28 dni przed pierwszą sesją treningową w ramach interwencji ruchowej) i po interwencji (tj. od 1 do 28 dni po ostatniej sesji treningowej w ramach interwencji ruchowej)
|
|
Kontrola glukozy
Ramy czasowe: Przed interwencją (tj. od 1 do 28 dni przed pierwszą sesją treningową w ramach interwencji ruchowej) i po interwencji (tj. od 1 do 28 dni po ostatniej sesji treningowej w ramach interwencji ruchowej)
|
Pole pod krzywą glukozy 2 godziny po posiłku po doustnym teście tolerancji glukozy
|
Przed interwencją (tj. od 1 do 28 dni przed pierwszą sesją treningową w ramach interwencji ruchowej) i po interwencji (tj. od 1 do 28 dni po ostatniej sesji treningowej w ramach interwencji ruchowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raphael Knaier, PhD, University of Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPOCH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane zostaną udostępnione w repozytorium danych zgodnie z zasadami FAIR
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po ukończeniu studiów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .