- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06063135
Efeitos do tempo do exercício físico na força e na saúde cardiometabólica (EPOCH)
24 de junho de 2025 atualizado por: Raphael Knaier, University of Basel
O exercício físico é bem conhecido por melhorar a saúde humana.
As diretrizes atuais fornecem recomendações sobre frequência, intensidade, tipo e duração do exercício.
Porém, não fornecem recomendações sobre o horário do dia, os exercícios devem ser realizados.
Isto é surpreendente, considerando que a influência do tempo de comportamentos como o sono ou a nutrição, bem como o impacto do sistema de tempo circadiano na saúde, estão bem documentados.
Além disso, há evidências de variação diurna no desempenho máximo que permite aos indivíduos exercitarem-se com diferentes intensidades em diferentes momentos do dia, o que a longo prazo pode afetar as adaptações físicas ao exercício.
Assim, esta pesquisa investiga se o tempo de exercício impacta a saúde humana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
152
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4052
- University of Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18,5 - 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Treinamento de resistência estruturado nos últimos seis meses
- Trabalho em turnos contínuo
- Hora de dormir irregular (> 2 horas de variação na hora habitual de dormir)
- Fumar
- Viaja por mais de dois fusos horários nas últimas quatro semanas
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo (por ex. devido a barreiras linguísticas, distúrbios psicológicos, demência, etc.)
- Gravidez conhecida ou lactantes
- Participação em qualquer outro ensaio clínico nas últimas quatro semanas
- Condição médica que é um contra-indicador para treinamento de resistência, treinamento de resistência ou exercício até a exaustão máxima, incluindo pressão arterial insuficientemente controlada (sistólica > 170 mmHg, diastólica > 100 mmHg), tratamento contínuo de câncer, angina de peito instável, bradiarritmia ou taquiarritmia não controlada, grave doença cardíaca valvular não corrigida, infecção aguda clinicamente relevante, qualquer forma de lesão músculo-esquelética, problemas ortopédicos ou doença cardiovascular descompensada
- Diabetes dependente de insulina
- Participantes usando metformina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Sessão única de coaching de estilo de vida
|
|
|
Experimental: Tempo de exercício 1
Intervenção de exercício físico ocorrendo em um horário do dia
|
Duas sessões de treinamento de força por semana e uma sessão de treinamento de resistência por semana
|
|
Experimental: Tempo de exercício 2
Intervenção de exercício físico realizada em outro horário do dia
|
Duas sessões de treinamento de força por semana e uma sessão de treinamento de resistência por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força máxima
Prazo: Pré-Intervenção (ou seja, 1 a 28 dias antes da primeira sessão de treino da intervenção de exercício) e Pós-Intervenção (ou seja, 1 a 28 dias após a última sessão de treino da intervenção de exercício)
|
Valor médio da força isométrica máxima avaliada em quatro horários diferentes do dia com tração isométrica do meio da coxa em plataforma de força.
|
Pré-Intervenção (ou seja, 1 a 28 dias antes da primeira sessão de treino da intervenção de exercício) e Pós-Intervenção (ou seja, 1 a 28 dias após a última sessão de treino da intervenção de exercício)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição do corpo
Prazo: Pré-Intervenção (ou seja, 1 a 28 dias antes da primeira sessão de treino da intervenção de exercício) e Pós-Intervenção (ou seja, 1 a 28 dias após a última sessão de treino da intervenção de exercício)
|
massa gorda corporal total avaliada com DXA
|
Pré-Intervenção (ou seja, 1 a 28 dias antes da primeira sessão de treino da intervenção de exercício) e Pós-Intervenção (ou seja, 1 a 28 dias após a última sessão de treino da intervenção de exercício)
|
|
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Pré-Intervenção (ou seja, 1 a 28 dias antes da primeira sessão de treino da intervenção de exercício) e Pós-Intervenção (ou seja, 1 a 28 dias após a última sessão de treino da intervenção de exercício)
|
VO2máx avaliado com teste de exercício cardiopulmonar
|
Pré-Intervenção (ou seja, 1 a 28 dias antes da primeira sessão de treino da intervenção de exercício) e Pós-Intervenção (ou seja, 1 a 28 dias após a última sessão de treino da intervenção de exercício)
|
|
Controle de glicose
Prazo: Pré-Intervenção (ou seja, 1 a 28 dias antes da primeira sessão de treino da intervenção de exercício) e Pós-Intervenção (ou seja, 1 a 28 dias após a última sessão de treino da intervenção de exercício)
|
Área pós-prandial de 2 horas sob a curva de glicose após um teste oral de tolerância à glicose
|
Pré-Intervenção (ou seja, 1 a 28 dias antes da primeira sessão de treino da intervenção de exercício) e Pós-Intervenção (ou seja, 1 a 28 dias após a última sessão de treino da intervenção de exercício)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphael Knaier, PhD, University of Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EPOCH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados serão fornecidos em um repositório de dados de acordo com os princípios FAIR
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .