- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06063135
Auswirkungen des Timings körperlicher Betätigung auf Kraft und kardiometabolische Gesundheit (EPOCH)
5. Februar 2024 aktualisiert von: Raphael Knaier, University of Basel
Es ist bekannt, dass körperliche Bewegung die menschliche Gesundheit verbessert.
Aktuelle Leitlinien geben Empfehlungen zur Häufigkeit, Intensität, Art und Dauer der körperlichen Betätigung.
Allerdings geben sie keine Empfehlungen für die Tageszeit, zu der Sport betrieben werden sollte.
Dies ist überraschend, wenn man bedenkt, dass der Einfluss des Timings von Verhaltensweisen wie Schlaf oder Ernährung sowie die Auswirkungen des zirkadianen Timing-Systems auf die Gesundheit gut dokumentiert sind.
Darüber hinaus gibt es Belege für tageszeitliche Schwankungen der Maximalleistung, die es Einzelpersonen ermöglichen, zu unterschiedlichen Tageszeiten mit unterschiedlicher Intensität zu trainieren, was sich langfristig auf die körperliche Anpassung an das Training auswirken könnte.
Daher untersucht diese Forschungsstudie, ob sich das Timing von Übungen auf die menschliche Gesundheit auswirkt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
105
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Raphael Knaier, PhD
- Telefonnummer: +41612076877
- E-Mail: epoch@unibas.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fabienne Bruggisser, MSc
- Telefonnummer: +41612076877
- E-Mail: fabienne.bruggisser@unibas.ch
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4052
- Rekrutierung
- University of Basel
-
Kontakt:
- Raphael Knaier, PhD
- Telefonnummer: +41612076877
- E-Mail: epoch@unibas.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Strukturiertes Krafttraining innerhalb der letzten sechs Monate
- Laufender Schichtdienst
- Unregelmäßige Schlafenszeit (> 2 Stunden Abweichung von der gewohnten Schlafenszeit)
- Rauchen
- Reist innerhalb der letzten vier Wochen durch mehr als zwei Zeitzonen
- Unfähigkeit, die Studienabläufe einzuhalten (z. B. aufgrund von Sprachbarrieren, psychischen Störungen, Demenz etc.)
- Bekannte Schwangerschaft oder stillende Frauen
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten vier Wochen
- Medizinischer Zustand, der ein Kontraindikator für Krafttraining, Ausdauertraining oder Training bis zur maximalen Erschöpfung ist, einschließlich unzureichend kontrolliertem Blutdruck (systolisch > 170 mmHg, diastolisch > 100 mmHg), laufender Krebsbehandlung, instabiler Angina pectoris, unkontrollierter Bradyarrhythmie oder Tachyarrhythmie, schwerwiegend unkorrigierte Herzklappenerkrankung, klinisch relevante akute Infektion, jede Form von Muskel-Skelett-Verletzung, orthopädische Probleme oder dekompensierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Insulinabhängiger Diabetes
- Teilnehmer, die Metformin verwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Einzelne Lifestyle-Coaching-Sitzung
|
|
Experimental: Übungszeit 1
Körperliche Betätigung, die zu einer bestimmten Tageszeit stattfindet
|
Zwei Krafttrainingseinheiten pro Woche und eine Ausdauertrainingseinheit pro Woche
|
Experimental: Übungszeit 2
Körperliche Betätigung, die zu einer anderen Tageszeit stattfindet
|
Zwei Krafttrainingseinheiten pro Woche und eine Ausdauertrainingseinheit pro Woche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maximale Stärke
Zeitfenster: Vor der Intervention (d. h. 1 bis 28 Tage vor der ersten Trainingseinheit der Übungsintervention) und nach der Intervention (d. h. 1 bis 28 Tage nach der letzten Trainingseinheit der Übungsintervention)
|
Mittelwert der maximalen isometrischen Kraft, gemessen zu vier verschiedenen Tageszeiten mit einem isometrischen Zug in der Mitte des Oberschenkels auf einer Kraftmessplatte.
|
Vor der Intervention (d. h. 1 bis 28 Tage vor der ersten Trainingseinheit der Übungsintervention) und nach der Intervention (d. h. 1 bis 28 Tage nach der letzten Trainingseinheit der Übungsintervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor der Intervention (d. h. 1 bis 28 Tage vor der ersten Trainingseinheit der Übungsintervention) und nach der Intervention (d. h. 1 bis 28 Tage nach der letzten Trainingseinheit der Übungsintervention)
|
Gesamtkörperfettmasse, bestimmt mit DXA
|
Vor der Intervention (d. h. 1 bis 28 Tage vor der ersten Trainingseinheit der Übungsintervention) und nach der Intervention (d. h. 1 bis 28 Tage nach der letzten Trainingseinheit der Übungsintervention)
|
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Vor der Intervention (d. h. 1 bis 28 Tage vor der ersten Trainingseinheit der Übungsintervention) und nach der Intervention (d. h. 1 bis 28 Tage nach der letzten Trainingseinheit der Übungsintervention)
|
VO2max wurde mit einem kardiopulmonalen Belastungstest ermittelt
|
Vor der Intervention (d. h. 1 bis 28 Tage vor der ersten Trainingseinheit der Übungsintervention) und nach der Intervention (d. h. 1 bis 28 Tage nach der letzten Trainingseinheit der Übungsintervention)
|
Glukosekontrolle
Zeitfenster: Vor der Intervention (d. h. 1 bis 28 Tage vor der ersten Trainingseinheit der Übungsintervention) und nach der Intervention (d. h. 1 bis 28 Tage nach der letzten Trainingseinheit der Übungsintervention)
|
2 Stunden postprandialer Bereich unter der Glukosekurve nach einem oralen Glukosetoleranztest
|
Vor der Intervention (d. h. 1 bis 28 Tage vor der ersten Trainingseinheit der Übungsintervention) und nach der Intervention (d. h. 1 bis 28 Tage nach der letzten Trainingseinheit der Übungsintervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raphael Knaier, PhD, University of Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EPOCH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden in einem Datenspeicher gemäß den FAIR-Grundsätzen bereitgestellt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss des Studiums
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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