- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06063135
Effetti della tempistica dell'esercizio fisico sulla forza e sulla salute cardiometabolica (EPOCH)
24 giugno 2025 aggiornato da: Raphael Knaier, University of Basel
È noto che l’esercizio fisico migliora la salute umana.
Le attuali linee guida forniscono raccomandazioni sulla frequenza, intensità, tipo e durata dell’esercizio.
Tuttavia, non forniscono raccomandazioni sull'ora del giorno in cui eseguire l'esercizio.
Ciò è sorprendente considerando che l’influenza della tempistica di comportamenti come il sonno o l’alimentazione, nonché l’impatto del sistema di temporizzazione circadiano sulla salute, sono ben documentati.
Inoltre, esistono prove di variazioni diurne nella prestazione massima che consentono agli individui di esercitarsi con intensità diverse in diversi momenti della giornata, il che a lungo termine potrebbe influenzare gli adattamenti fisici all’esercizio.
Pertanto, questo studio di ricerca indaga se i tempi di esercizio hanno un impatto sulla salute umana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
152
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4052
- University of Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Allenamento di resistenza strutturato negli ultimi sei mesi
- Lavoro a turni continuativo
- Andare a letto irregolare (variazione > 2 ore dell'orario abituale di andare a letto)
- Fumare
- Viaggia attraverso più di due fusi orari nelle ultime quattro settimane
- Impossibilità di seguire le procedure dello studio (ad es. a causa di barriere linguistiche, disturbi psicologici, demenza, ecc.)
- Donne note in gravidanza o in allattamento
- Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico nelle ultime quattro settimane
- Condizione medica che costituisce un controindicatore per l'allenamento di resistenza, l'allenamento di resistenza o l'esercizio fino al massimo esaurimento, inclusa pressione sanguigna non sufficientemente controllata (sistolica > 170 mmHg, diastolica > 100 mmHg), trattamento antitumorale in corso, angina pectoris instabile, bradiaritmia o tachiaritmia incontrollata, grave cardiopatia valvolare non corretta, infezione acuta clinicamente rilevante, qualsiasi forma di lesione muscoloscheletrica, problemi ortopedici o malattia cardiovascolare scompensata
- Diabete insulino-dipendente
- Partecipanti che utilizzano metformina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Sessione singola di coaching sullo stile di vita
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Sperimentale: Tempo di esercizio 1
Intervento di esercizio fisico che si svolge in un determinato momento della giornata
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Due sessioni di allenamento di forza a settimana e una sessione di allenamento di resistenza a settimana
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Sperimentale: Tempo di esercizio 2
Intervento di esercizio fisico che si svolge in un altro momento della giornata
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Due sessioni di allenamento di forza a settimana e una sessione di allenamento di resistenza a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza massima
Lasso di tempo: Pre-intervento (ovvero da 1 a 28 giorni prima della prima sessione di allenamento dell'intervento di esercizio) e Post-intervento (ovvero da 1 a 28 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento dell'intervento di esercizio)
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Valore medio della forza isometrica massima valutata in quattro diversi momenti della giornata con una trazione isometrica a metà coscia su una piastra di forza.
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Pre-intervento (ovvero da 1 a 28 giorni prima della prima sessione di allenamento dell'intervento di esercizio) e Post-intervento (ovvero da 1 a 28 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento dell'intervento di esercizio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Pre-intervento (ovvero da 1 a 28 giorni prima della prima sessione di allenamento dell'intervento di esercizio) e Post-intervento (ovvero da 1 a 28 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento dell'intervento di esercizio)
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massa grassa corporea totale valutata con DXA
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Pre-intervento (ovvero da 1 a 28 giorni prima della prima sessione di allenamento dell'intervento di esercizio) e Post-intervento (ovvero da 1 a 28 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento dell'intervento di esercizio)
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Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Pre-intervento (ovvero da 1 a 28 giorni prima della prima sessione di allenamento dell'intervento di esercizio) e Post-intervento (ovvero da 1 a 28 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento dell'intervento di esercizio)
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VO2max valutato con test da sforzo cardiopolmonare
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Pre-intervento (ovvero da 1 a 28 giorni prima della prima sessione di allenamento dell'intervento di esercizio) e Post-intervento (ovvero da 1 a 28 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento dell'intervento di esercizio)
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Controllo del glucosio
Lasso di tempo: Pre-intervento (ovvero da 1 a 28 giorni prima della prima sessione di allenamento dell'intervento di esercizio) e Post-intervento (ovvero da 1 a 28 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento dell'intervento di esercizio)
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Area sotto la curva del glucosio a 2 ore postprandiali dopo un test di tolleranza al glucosio orale
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Pre-intervento (ovvero da 1 a 28 giorni prima della prima sessione di allenamento dell'intervento di esercizio) e Post-intervento (ovvero da 1 a 28 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento dell'intervento di esercizio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raphael Knaier, PhD, University of Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
24 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
24 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPOCH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimizzati saranno forniti in un archivio dati in conformità ai principi FAIR
Periodo di condivisione IPD
Dopo il completamento degli studi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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