- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06063135
Efectos del momento del ejercicio físico sobre la fuerza y la salud cardiometabólica (EPOCH)
24 de junio de 2025 actualizado por: Raphael Knaier, University of Basel
Es bien sabido que el ejercicio físico mejora la salud humana.
Las directrices actuales proporcionan recomendaciones sobre la frecuencia, intensidad, tipo y duración del ejercicio.
Sin embargo, no brindan recomendaciones sobre la hora del día en que se debe realizar ejercicio.
Esto es sorprendente teniendo en cuenta que la influencia del ritmo de comportamientos como el sueño o la nutrición, así como el impacto del sistema de ritmo circadiano en la salud, están bien documentados.
Además, existe evidencia de una variación diurna en el rendimiento máximo que permite a los individuos hacer ejercicio con diferentes intensidades en diferentes momentos del día, lo que a largo plazo podría afectar las adaptaciones físicas al ejercicio.
Por lo tanto, este estudio de investigación investiga si el momento del ejercicio afecta la salud humana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
152
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4052
- University of Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18,5 - 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Entrenamiento de resistencia estructurado en los últimos seis meses.
- Trabajo por turnos continuo
- Hora de acostarse irregular (> 2 horas de variación respecto a la hora habitual de acostarse)
- De fumar
- Viaja a través de más de dos zonas horarias en las últimas cuatro semanas.
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio (p. ej. debido a barreras del idioma, trastornos psicológicos, demencia, etc.)
- Embarazo conocido o mujeres lactantes.
- Participación en cualquier otro ensayo clínico dentro de las últimas cuatro semanas.
- Condición médica que es un contraindicador para el entrenamiento de resistencia, el entrenamiento de resistencia o el ejercicio hasta el agotamiento máximo, incluida la presión arterial insuficientemente controlada (sistólica > 170 mmHg, diastólica > 100 mmHg), tratamiento contra el cáncer en curso, angina de pecho inestable, bradiarritmia o taquiarritmia no controlada, valvulopatía cardíaca no corregida, infección aguda clínicamente relevante, cualquier forma de lesión musculoesquelética, problemas ortopédicos o enfermedad cardiovascular descompensada
- Diabetes dependiente de insulina
- Participantes que usan metformina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sesión individual de coaching de estilo de vida.
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Experimental: Tiempo de ejercicio 1
Intervención de ejercicio físico realizada a una hora del día.
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Dos sesiones de entrenamiento de fuerza por semana y una sesión de entrenamiento de resistencia por semana
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Experimental: Tiempo de ejercicio 2
Intervención de ejercicio físico realizada en otro momento del día
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Dos sesiones de entrenamiento de fuerza por semana y una sesión de entrenamiento de resistencia por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza maxima
Periodo de tiempo: Preintervención (es decir, de 1 a 28 días antes de la primera sesión de entrenamiento de la intervención de ejercicio) y Postintervención (es decir, de 1 a 28 días después de la última sesión de entrenamiento de la intervención de ejercicio)
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Valor medio de la fuerza isométrica máxima evaluada en cuatro momentos diferentes del día con un tirón isométrico a mitad del muslo sobre una placa de fuerza.
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Preintervención (es decir, de 1 a 28 días antes de la primera sesión de entrenamiento de la intervención de ejercicio) y Postintervención (es decir, de 1 a 28 días después de la última sesión de entrenamiento de la intervención de ejercicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Preintervención (es decir, de 1 a 28 días antes de la primera sesión de entrenamiento de la intervención de ejercicio) y Postintervención (es decir, de 1 a 28 días después de la última sesión de entrenamiento de la intervención de ejercicio)
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masa grasa corporal total evaluada con DXA
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Preintervención (es decir, de 1 a 28 días antes de la primera sesión de entrenamiento de la intervención de ejercicio) y Postintervención (es decir, de 1 a 28 días después de la última sesión de entrenamiento de la intervención de ejercicio)
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Preintervención (es decir, de 1 a 28 días antes de la primera sesión de entrenamiento de la intervención de ejercicio) y Postintervención (es decir, de 1 a 28 días después de la última sesión de entrenamiento de la intervención de ejercicio)
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VO2max evaluado con prueba de esfuerzo cardiopulmonar
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Preintervención (es decir, de 1 a 28 días antes de la primera sesión de entrenamiento de la intervención de ejercicio) y Postintervención (es decir, de 1 a 28 días después de la última sesión de entrenamiento de la intervención de ejercicio)
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Control de glucosa
Periodo de tiempo: Preintervención (es decir, de 1 a 28 días antes de la primera sesión de entrenamiento de la intervención de ejercicio) y Postintervención (es decir, de 1 a 28 días después de la última sesión de entrenamiento de la intervención de ejercicio)
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Área posprandial de 2 h bajo la curva de glucosa después de una prueba de tolerancia oral a la glucosa
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Preintervención (es decir, de 1 a 28 días antes de la primera sesión de entrenamiento de la intervención de ejercicio) y Postintervención (es decir, de 1 a 28 días después de la última sesión de entrenamiento de la intervención de ejercicio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphael Knaier, PhD, University of Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EPOCH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados se proporcionarán en un repositorio de datos de acuerdo con los principios FAIR.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de completar el estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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