Elektiivisten leikkausten lykkäämisen vaikutus ja taakka
Elektiivisten leikkausten lykkäämisen vaikutus ja taakka potilailla, joilla on urologisia sairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaanhoito Itävallassa kamppailee henkilöstöpulan ja peräkkäisten OR (leikkaussalien) sulkemisten kanssa. Nykyinen kehitys näyttää johtuvan ongelmista, joita on pitkään lykätty COVID-19-pandemian kiihdyttämiseen. COVID-19-rokotuksen käyttöönotto sekä suojatoimenpiteiden ja hoitostandardien luominen tartunnan saaneiden potilaiden suhteen mahdollistivat tavanomaiseen toimintaan palaamisen. Kokonaistilanteessa ei kuitenkaan ole tällä hetkellä havaittavaa parannusta. Itävallassa kasvava pula hoitotyöstä on yhä kiireellisempi syy tähän, joka vaikuttaa kaikkiin sairaaloihin ja hoitolaitoksiin. Onkologiset interventiot priorisoimalla ja "onkologia ensin" -strategialla ainakin onkologiset interventiot ja hätätoimenpiteet suoritetaan ajoissa. Pelkästään onkologisten toimenpiteiden odotusaikojen katsominen ei kuitenkaan anna riittävää tietoa nykyisestä kokonaistilanteesta. Ei-onkologisia sairauksia sairastavien potilaiden vajaatoimintaan on toistaiseksi kiinnitetty vain vähän huomiota. Elektiivisen leikkauksen lykkääminen potilailla, joilla on toiminnallisia urologisia sairauksia (esim. hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu) voi vaikuttaa pitkäaikaisesti potilaan terveyteen ja tarkoittaa myös leikkaustaakan ja potilaan stressin siirtämistä. Amerikkalainen tutkimus havaitsi eturauhassyöpädiagnoosien vähentymisen ja diagnostisten viivästysten ja hoitojen lykkäämisen lisääntyneen pandemian vuoksi, mikä johti suurempaa stressiin ja epävarmuuteen sairastuneiden potilaiden keskuudessa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kirjata leikkauksen lykkäämisestä (henkisesti, fyysisesti) aiheutuva taakka potilaille.
Toissijaisia tuloksia ovat muun muassa leikkauksen lykkäämisen aiheuttamat komplikaatiot, vaikutukset työllisyyteen, tietoisuus nykytilanteesta (hoidon puute), potilaan terveydentila valinnaiselle leikkaukselle saapuessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marianne Leitsmann, Ass.-Prof., MD
- Puhelinnumero: +43 316 385 81582
- Sähköposti: marianne.leitsmann@medunigraz.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Iva Simunovic, MD
- Puhelinnumero: +43 316 385 81963
- Sähköposti: iva.simunovic@medunigraz.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8010
- Rekrytointi
- Department of Urology, Medical University Graz
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianne Leitsmann, Ass.-Prof., MD
- Puhelinnumero: +43 316 385 81582
- Sähköposti: marianne.leitsmann@medunigraz.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Sascha Ahyai, Univ.-Prof., MD
- Puhelinnumero: +43 316 385 12508
- Sähköposti: sascha.ahyai@medunigraz.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat urologian osastolla valinnaiseen leikkaukseen osallistuvat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- suostumuksensa puuttuminen
- hätätoimenpiteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaita, joiden leikkaus on lykätty
|
Osallistumisen jälkeen potilaat saavat paperisen kyselylomakkeen. Tämä koostuu yhteensä 12 korkeamman tason itse laaditusta kysymyksestä sekä validoiduista kyselyvälineistä. Ilmaiset kysymykset koskevat muun muassa leikkauksen lykkäystä, siihen liittyvää rasitusta, sattuneita komplikaatioita, vaikutuksia työllisyystilanteeseen sekä tämänhetkistä tilaa. Kyselylomakkeessa käytetään seuraavia validoituja mittausinstrumentteja: NCCN Distress Thermometer tallentaa henkistä stressiä, Severity Symptom Scale tallentaa oireiden taakkaa ja PROMIS-10 terveyteen liittyvän elämänlaadun tallentamiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysinen rasitus, joka johtuu elektiivisen leikkauksen lykkäämisestä
Aikaikkuna: lykätyn leikkauksen aikavälistä riippuen; opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
arvioida elektiivisen leikkauksen lykkäämisen aiheuttamaa fyysistä taakkaa (esim. asteikko 1-5 sairauden taakan vakavuuden mukaan)
|
lykätyn leikkauksen aikavälistä riippuen; opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
elektiivisen leikkauksen lykkäämisestä johtuva henkinen taakka
Aikaikkuna: lykätyn leikkauksen aikavälistä riippuen; opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
arvioida elektiivisen leikkauksen lykkäämisen aiheuttamaa henkistä taakkaa (esim. asteikko: NCCN-Distress lämpömittari, asteikko 1-10)
|
lykätyn leikkauksen aikavälistä riippuen; opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioiden määrät
Aikaikkuna: lykätyn leikkauksen aikavälistä riippuen; opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
arvioida elektiivisen leikkauksen lykkäämisen aiheuttamia komplikaatioita (esim. virtsan kertymistä koskevat kysymykset, vertailu potilastietoihin)
|
lykätyn leikkauksen aikavälistä riippuen; opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
vaikutus työllisyyteen
Aikaikkuna: lykätyn leikkauksen aikavälistä riippuen; opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
arvioida elektiivisen leikkauksen lykkäämisen vaikutusta työllisyyteen (esim. kysymykset työkyvyttömyydestä, työvapaapäivistä, työttömäksi jäämisen riskistä)
|
lykätyn leikkauksen aikavälistä riippuen; opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
tietoisuus nykytilanteesta
Aikaikkuna: lykätyn leikkauksen aikavälistä riippuen; opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
arvioida tietoisuutta nykyisestä tilanteesta (esim. tietoa nykyisestä henkilöstö- ja resurssien puutteesta)
|
lykätyn leikkauksen aikavälistä riippuen; opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
yleinen terveydentila
Aikaikkuna: lykätyn leikkauksen aikavälistä riippuen; opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
arvioida maailmanlaajuista terveydentilaa PROMIS-10-kyselylomakkeella
|
lykätyn leikkauksen aikavälistä riippuen; opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35-322 ex 22/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .