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推迟择期手术的影响和负担

2023年9月28日 更新者:Medical University of Graz

泌尿系统疾病患者推迟择期手术的影响和负担

总体而言,人们对泌尿系统疾病患者推迟手术的影响和负担知之甚少。 为了调查后果并制定克服这些挑战的可能策略,研究人员希望更详细地评估操作转变的影响。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

奥地利的医疗保健正在努力应对人员短缺和手术室连续关闭的问题。 当前的发展似乎是长期推迟的问题因 COVID-19 大流行而加速的结果。 COVID-19疫苗接种的引入以及感染患者的防护措施和处理标准的建立使得恢复正常运营成为可能。 但目前整体情况并无明显改善。 奥地利护理服务的日益短缺是影响所有医院和护理机构的一个日益紧迫的原因。 通过优先考虑肿瘤干预措施和“肿瘤优先”策略,至少可以按时进行肿瘤干预和紧急干预。 然而,仅查看肿瘤干预措施的等待时间并不能提供当前整体情况的足够信息。 迄今为止,非肿瘤疾病患者的损害很少受到关注。 推迟功能性泌尿系统疾病患者的择期手术(例如, 良性前列腺增生症)会对患者的健康产生长期影响,也意味着转移患者的手术负担和压力。 美国的一项研究发现,由于大流行,前列腺癌的诊断数量有所减少,诊断延迟和治疗推迟的情况有所增加,这导致受影响的患者承受更大的压力和不确定性。

这项研究的主要目标是记录推迟手术给患者带来的负担(精神上、身体上)。

次要结果包括推迟手术引起的并发症发生率、对就业的影响、对现状的认识(缺乏护理)、入院择期手术时患者的健康状况。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

所有入住泌尿外科进行择期手术的患者都有资格参加该研究,如果有兴趣,可以收到患者信息。

描述

纳入标准:

- 所有 18 岁以上到泌尿外科进行择期手术的患者

排除标准:

  • 缺乏给予同意的能力
  • 紧急行动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
推迟手术的患者

同意参与后,患者会收到纸质调查问卷。

这总共包括 12 个高级自编问题以及经过验证的调查工具。 免费问题涉及手术推迟、相关负担、发生的并发症、对就业状况的影响以及目前的状况等。 问卷中使用了以下经过验证的调查工具:记录精神压力的 NCCN 应激温度计、记录症状负担的严重症状量表以及记录健康相关生活质量的 PROMIS-10。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
择期手术推迟造成的身体负担
大体时间:取决于推迟手术的间隔时间;通过学习完成,平均1年
评估因择期手术推迟而造成的身体负担(例如,疾病负担严重程度的量表 1-5)
取决于推迟手术的间隔时间;通过学习完成,平均1年
择期手术推迟造成的精神负担
大体时间:取决于推迟手术的间隔时间;通过学习完成,平均1年
评估因择期手术推迟而造成的精神负担(例如,量表:NCCN-痛苦温度计,量表1-10)
取决于推迟手术的间隔时间;通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症发生率
大体时间:取决于推迟手术的间隔时间;通过学习完成,平均1年
评估因择期手术推迟而引起的并发症发生频率(例如,尿潴留问题、与患者记录的比较)
取决于推迟手术的间隔时间;通过学习完成,平均1年
对就业的影响
大体时间:取决于推迟手术的间隔时间;通过学习完成,平均1年
评估推迟择期手术对就业的影响(例如,有关无法工作、休假天数、失业风险的问题)
取决于推迟手术的间隔时间;通过学习完成,平均1年
对当前形势的认识
大体时间:取决于推迟手术的间隔时间;通过学习完成,平均1年
评估对当前情况的认识(例如,对当前缺乏人员和资源的情况的了解)
取决于推迟手术的间隔时间;通过学习完成,平均1年
一般健康状况
大体时间:取决于推迟手术的间隔时间;通过学习完成,平均1年
通过 PROMIS-10 问卷评估全球健康状况
取决于推迟手术的间隔时间;通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月28日

首次发布 (实际的)

2023年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月28日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 35-322 ex 22/23

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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调查问卷的临床试验

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