- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06067373
선택적 수술 연기의 영향과 부담
비뇨기과 질환 환자의 선택적 수술 연기가 미치는 영향과 부담
연구 개요
상세 설명
오스트리아의 의료는 인력 부족과 연속적인 OR(수술실) 폐쇄로 어려움을 겪고 있습니다. 지금의 전개는 오랫동안 미루어 왔던 문제들이 코로나19 팬데믹으로 인해 가속화된 결과인 것으로 보인다. 코로나19 백신 도입과 감염환자에 대한 보호조치 및 취급기준 확립으로 정상영업 복귀가 가능해졌다. 그러나 현재 전반적인 상황은 눈에 띄게 개선되지 않고 있습니다. 오스트리아의 간호 서비스 부족 현상이 점점 더 시급해지고 있으며 이는 모든 병원과 의료 시설에 영향을 미치고 있습니다. 종양학적 개입과 "종양 우선" 전략을 우선시함으로써 최소한 종양학적 개입과 응급 개입이 적시에 수행됩니다. 그러나 종양학적 개입에 대한 대기 시간만 보는 것만으로는 현재 전반적인 상황에 대한 충분한 정보를 제공하지 않습니다. 비종양성 질환이 있는 환자의 장애는 지금까지 거의 주목을 받지 못했습니다. 기능성 비뇨기과 질환 환자의 선택적 수술 연기(예: 양성 전립선 비대증)은 환자의 건강에 장기적인 영향을 미칠 수 있으며 수술 부담과 환자의 스트레스를 전환하는 것을 의미합니다. 미국의 한 연구에서는 전염병으로 인해 전립선암 진단이 감소하고 진단 지연 및 치료 연기가 증가하여 영향을 받은 환자의 스트레스와 불확실성이 더 커진 것으로 나타났습니다.
본 연구의 1차 목표는 수술 연기로 인해 환자가 느끼는 (정신적, 육체적) 부담을 기록하는 것입니다.
이차 결과에는 수술 연기로 인한 합병증 발생률, 고용에 미치는 영향, 현재 상황에 대한 인식(치료 부족), 선택적 수술에 입원할 때 환자의 건강 상태 등이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marianne Leitsmann, Ass.-Prof., MD
- 전화번호: +43 316 385 81582
- 이메일: marianne.leitsmann@medunigraz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Iva Simunovic, MD
- 전화번호: +43 316 385 81963
- 이메일: iva.simunovic@medunigraz.at
연구 장소
-
-
-
Graz, 오스트리아, 8010
- 모병
- Department of Urology, Medical University Graz
-
연락하다:
- Marianne Leitsmann, Ass.-Prof., MD
- 전화번호: +43 316 385 81582
- 이메일: marianne.leitsmann@medunigraz.at
-
연락하다:
- Sascha Ahyai, Univ.-Prof., MD
- 전화번호: +43 316 385 12508
- 이메일: sascha.ahyai@medunigraz.at
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 수술을 위해 비뇨기과에 내원하는 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 동의 능력 부족
- 비상 작전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
수술이 연기된 환자
|
참여에 동의한 후 환자는 종이 형식의 설문지를 받습니다. 이는 총 12개의 상위 수준 자체 컴파일 질문과 검증된 설문 조사 도구로 구성됩니다. 자유 질문에는 수술 연기, 그에 따른 부담, 합병증 발생, 고용 상황에 미치는 영향 및 현황에 대한 내용이 포함되어 있습니다. 설문지에는 정신적 스트레스를 기록하는 NCCN 고통 온도계, 증상 부담을 기록하는 심각도 증상 척도, 건강 관련 삶의 질을 기록하는 PROMIS-10 등 검증된 조사 도구가 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
선택적 수술 연기로 인한 신체적 부담
기간: 연기된 수술 간격에 따라; 연구 완료를 통해 평균 1년
|
선택적 수술의 연기로 인한 신체적 부담(예: 질병 부담의 심각도에 대한 척도 1-5)을 평가합니다.
|
연기된 수술 간격에 따라; 연구 완료를 통해 평균 1년
|
선택적 수술 연기로 인한 정신적 부담
기간: 연기된 수술 간격에 따라; 연구 완료를 통해 평균 1년
|
선택적 수술 연기로 인한 정신적 부담(예: 척도: NCCN-고난 온도계, 척도 1-10)을 평가합니다.
|
연기된 수술 간격에 따라; 연구 완료를 통해 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
합병증 발생률
기간: 연기된 수술 간격에 따라; 연구 완료를 통해 평균 1년
|
선택적 수술의 연기로 인한 빈도 합병증(예: 요폐에 대한 질문, 환자 기록과의 비교)을 평가합니다.
|
연기된 수술 간격에 따라; 연구 완료를 통해 평균 1년
|
고용에 미치는 영향
기간: 연기된 수술 간격에 따라; 연구 완료를 통해 평균 1년
|
선택적 수술의 연기로 인해 고용에 미치는 영향(예: 근무 불능, 휴가 일수, 실직 위험에 대한 질문)을 평가합니다.
|
연기된 수술 간격에 따라; 연구 완료를 통해 평균 1년
|
현재 상황에 대한 인식
기간: 연기된 수술 간격에 따라; 연구 완료를 통해 평균 1년
|
현재 상황에 대한 인식을 평가합니다(예: 인력 및 자원이 부족한 현재 상황에 대한 지식).
|
연기된 수술 간격에 따라; 연구 완료를 통해 평균 1년
|
일반적인 건강 상태
기간: 연기된 수술 간격에 따라; 연구 완료를 통해 평균 1년
|
PROMIS-10 설문지를 통해 글로벌 건강 상태를 평가합니다.
|
연기된 수술 간격에 따라; 연구 완료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 35-322 ex 22/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Toulouse모병
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
Medical University of Lublin완전한
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한