Az elektív műtétek elhalasztásának hatása és terhe
Az elektív műtétek elhalasztásának hatása és terhe urológiai betegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ausztriai orvosi ellátás létszámhiánnyal és egymást követő OR (műtő) bezárással küszködik. Úgy tűnik, hogy a jelenlegi fejlemény a COVID-19 világjárvány miatti felgyorsítást sokáig halasztott problémák eredménye. A COVID-19 elleni védőoltás bevezetése, a védőintézkedések és a fertőzött betegek kezelési normáinak kialakítása lehetővé tette a normál működéshez való visszatérést. Az általános helyzetben azonban jelenleg nincs észrevehető javulás. Ennek egyre sürgetőbb oka az ápolói ellátások egyre növekvő hiánya Ausztriában, amely minden kórházat és ellátó intézményt érint. Az onkológiai beavatkozások előtérbe helyezése és az "onkológia az első" stratégia révén legalább az onkológiai beavatkozásokat és a sürgősségi beavatkozásokat időben elvégzik. Az onkológiai beavatkozások várakozási idejét tekintve azonban nem ad elegendő információt a jelenlegi általános helyzetről. A nem onkológiai megbetegedésekben szenvedő betegek károsodása eddig kevés figyelmet kapott. Az elektív műtét elhalasztása funkcionális urológiai betegségben szenvedő betegeknél (pl. jóindulatú prosztata-megnagyobbodás) hosszú távú hatással lehet a betegek egészségére, és egyben a műtéti terhek és a páciens stresszének áthelyezését is jelenti. Egy amerikai tanulmány a prosztatarák diagnosztizálásának csökkenését és a diagnosztikai késedelmek és a kezelések elhalasztásának növekedését figyelte meg a világjárvány miatt, ami nagyobb stresszhez és bizonytalansághoz vezetett az érintett betegekben.
A vizsgálat elsődleges célja a műtét elhalasztásából adódó betegek (lelki, fizikai) terheinek rögzítése.
A másodlagos kimenetelek közé tartozik a műtét elhalasztásából adódó szövődmények aránya, a foglalkoztatásra gyakorolt hatások, a jelenlegi helyzet ismerete (ellátás hiánya), a betegek egészségi állapota az elektív műtétre való felvételkor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marianne Leitsmann, Ass.-Prof., MD
- Telefonszám: +43 316 385 81582
- E-mail: marianne.leitsmann@medunigraz.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Iva Simunovic, MD
- Telefonszám: +43 316 385 81963
- E-mail: iva.simunovic@medunigraz.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria, 8010
- Toborzás
- Department of Urology, Medical University Graz
-
Kapcsolatba lépni:
- Marianne Leitsmann, Ass.-Prof., MD
- Telefonszám: +43 316 385 81582
- E-mail: marianne.leitsmann@medunigraz.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Sascha Ahyai, Univ.-Prof., MD
- Telefonszám: +43 316 385 12508
- E-mail: sascha.ahyai@medunigraz.at
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti beteg, aki az Urológiai Osztályon elektív műtéten vesz részt
Kizárási kritériumok:
- beleegyezési képesség hiánya
- vészhelyzeti műveletek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
halasztott műtéttel rendelkező betegek
|
A részvétel elfogadása után a betegek papír alapú kérdőívet kapnak. Ez összesen 12 magasabb szintű saját összeállítású kérdésből, valamint validált felmérési eszközökből áll. Az ingyenes kérdések többek között a műtét elhalasztására, az ezzel járó teherre, a felmerült szövődményekre, a foglalkoztatási helyzetre gyakorolt hatásokra, valamint a jelenlegi állapotra vonatkoznak. A kérdőívben a következő validált felmérési eszközöket használjuk: az NCCN Distress Thermometer a mentális stressz rögzítésére, a Súlyossági Tünet Skála a tünetterhelés rögzítésére és a PROMIS-10 az egészséggel összefüggő életminőség rögzítésére. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az elektív műtét elhalasztása okozta fizikai terhelés
Időkeret: az elhalasztott műtét intervallumától függően; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
az elektív műtét elhalasztása által okozott fizikai terhelés értékelése (pl. a betegségteher súlyosságának 1-5. skála)
|
az elhalasztott műtét intervallumától függően; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
az elektív műtét elhalasztása okozta lelki teher
Időkeret: az elhalasztott műtét intervallumától függően; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
az elektív műtét elhalasztása által okozott lelki terhelés értékelésére (pl. skála: NCCN-Distress hőmérő, 1-10 skála)
|
az elhalasztott műtét intervallumától függően; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmények aránya
Időkeret: az elhalasztott műtét intervallumától függően; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
az elektív műtét elhalasztásából adódó gyakorisági szövődmények (pl. vizeletretencióval kapcsolatos kérdések, összehasonlítás a betegek adataival) értékelésére
|
az elhalasztott műtét intervallumától függően; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
hatása a foglalkoztatásra
Időkeret: az elhalasztott műtét intervallumától függően; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
az elektív műtét elhalasztásának a foglalkoztatásra gyakorolt hatásának értékelése (pl. keresőképtelenséggel, munkaszüneti napokkal, munkanélkülivé válás kockázatával kapcsolatos kérdések)
|
az elhalasztott műtét intervallumától függően; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
a jelenlegi helyzet ismerete
Időkeret: az elhalasztott műtét intervallumától függően; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a jelenlegi helyzet tudatosságának értékelésére (pl. a jelenlegi helyzetről, a munkaerő- és erőforráshiányról)
|
az elhalasztott műtét intervallumától függően; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
általános egészségi állapot
Időkeret: az elhalasztott műtét intervallumától függően; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a globális egészségi állapot értékelésére a PROMIS-10 kérdőív segítségével
|
az elhalasztott műtét intervallumától függően; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35-322 ex 22/23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .