Project Health: Dissonanssiin perustuvan liikalihavuuden ehkäisyohjelman tehokkuuden lisääminen (vaihe 2) (PHPhase2)
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Oregon Research Institute
Dissonanssiin perustuvan liikalihavuuden ehkäisyohjelman tehostaminen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä 2-paikan tehokkuuskokeessa testataan, tuottaako lyhyt dissonanssipohjainen liikalihavuuden ehkäisyohjelma yhtä sukupuolta oleville ryhmille yhdistettynä ruokareaktioon ja huomiovalmennukseen merkittävästi suurempia painonnousua ehkäiseviä vaikutuksia kuin koulutusvideokontrolli.
Tehokkuuskoe on tärkeä sen testaamiseksi, vähentääkö tämä ohjelma epäterveellisen painonnousun riskiä, kun todelliset lääkärit toimittavat sen ekologisesti kelvollisissa olosuhteissa, mikä on tärkeä askel kohti laajaa käyttöönottoa.
Toissijainen tavoite keskittyy syömishäiriön oireita ehkäiseviin vaikutuksiin.
Otos 17–20-vuotiaista painoongelmista (N = 120) satunnaistetaan yhtä sukupuolta oleviin Project Health -ryhmiin, joilla on ruokareaktio- ja tarkkaavaisuuskoulutus tai koulutusvideokontrolli.
Osallistujat suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, testin jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurantatarkastukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellisessä Project Health -tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että Project Health on tehokkain, kun se toteutetaan yhtä sukupuolta olevissa ryhmissä yhdistettynä ruokakohtaiseen vaste- ja huomiovalmennukseen.
Tässä projektissa arvioidaan Project Health -intervention tämän version tehokkuutta verrattuna videovalvontatilaan, ja se on tärkeä askel kohti levittämistä.
Lyhyt tehokas liikalihavuuden ehkäisyohjelma, joka voidaan helposti, edullisesti ja laajasti toteuttaa myöhäisillä nuorilla, joilla on ylipainonnousuriski, kuten toisessa dissonanssiin perustuvassa ehkäisyohjelmassa, voisi vähentää merkittävästi liikalihavuuden ja siihen liittyvän sairastuvuuden esiintyvyyttä. kuolleisuus.
Ohjelmalla voi myös olla tärkeä toissijainen hyöty, koska se estää tulevien syömisoireiden ja -häiriöiden ilmaantumista.
Tutkimuksella on 2 tavoitetta: (1) Testaa hypoteesi, että Project Health, joka toteutetaan yhtä sukupuolta olevissa ryhmissä ja yhdistettynä ruokavasteen estämiseen ja tarkkaavaisuusharjoitteluun, tuottaa merkittävästi suurempia painonnousua ja ylipainoa/lihavuutta ehkäiseviä vaikutuksia kuin koulutusvideokontrollitila (ensisijainen). tulokset).
(2) Testaa hypoteesia, että Project Health, joka on toteutettu yhtä sukupuolta olevissa ryhmissä ja yhdistettynä ruokavasteen estämiseen ja huomiovalmennukseen, tuottaa merkittävästi suurempia syömishäiriöoireita ehkäiseviä vaikutuksia kuin koulutusvideokontrollitila (toissijainen tulos).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
238
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Oregon Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset vähintään kohtalaiset painoongelmat (määritelty vastauksena 4 tai enemmän 8 pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei yhtään (0) äärimmäiseen (8))
- Oman ilmoituksen mukaan parantamisen varaa ruokavaliossa ja liikuntatottumuksissa (vastaus kyllä kysymykseen "Uskotko, että ruokavaliossasi ja liikuntatottumuksissasi on parantamisen varaa?" esiseulontakyselyssä)
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 30
- Ikä 17-20 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen diagnoosi: anorexia nervosa, bulimia nervosa tai ahmimishäiriö
- Aikaisempi osallistuminen Project Health -tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naisryhmä, Food Response Training
Tämän ryhmän osallistujat saavat Project Health -ohjelman vain naisille tarkoitetuissa ryhmissä, ja he suorittavat ruokaan keskittyvän vastauksen ja huomionharjoittamisen.
|
Lyhyt dissonanssipohjainen liikalihavuuden ehkäisyohjelma kuudessa tunnin mittaisessa viikoittaisessa istunnossa.
Yksilöllinen, tietokoneistettu reagointi- ja huomiovalmennus, joka koostuu viidestä erillisestä tehtävästä, jotka on suunniteltu lisäämään eston hallintaa ylensyömisen vähentämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Miesryhmä, Food Response Training
Tämän ryhmän osallistujat saavat Project Health -ohjelman vain miehille koostuvissa ryhmissä, ja he suorittavat ruokaan keskittyvän vastauksen ja huomionharjoittamisen.
|
Lyhyt dissonanssipohjainen liikalihavuuden ehkäisyohjelma kuudessa tunnin mittaisessa viikoittaisessa istunnossa.
Yksilöllinen, tietokoneistettu reagointi- ja huomiovalmennus, joka koostuu viidestä erillisestä tehtävästä, jotka on suunniteltu lisäämään eston hallintaa ylensyömisen vähentämiseksi.
|
|
Active Comparator: Koulutusvideon ohjaus
Tämän osan osallistujat saavat kotoaan katsoa neliosaisen dokumentin "The Weight of the Nation".
|
Tämä vuoden 2012 dokumentti käsittelee tosiasioita ja myyttejä liikalihavuudesta ja liikalihavuuden vaikutuksista yksilöihin ja Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: lähtötaso, testin jälkeinen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta (noin 34 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (noin 60 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kehon rasvaprosentin muutos mitattuna ilmasyrjäytyspletysmografialla (ADP) Bod Podin kautta.
|
lähtötaso, testin jälkeinen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta (noin 34 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (noin 60 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: lähtötaso, jälkitesti (noin 8 viikkoa myöhemmin), 6 kuukauden seuranta (noin 34 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (noin 60 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Syömishäiriön diagnostinen haastattelu, lyhyt puolistrukturoitu haastattelu arvioi syömishäiriön oireita.
Se tarjoaa diagnooseja anorexia nervosasta, bulimia nervosasta ja ahmimishäiriöstä.
Se tarjoaa myös jatkuvan mittauksen syömishäiriön yleisistä oireista.
|
lähtötaso, jälkitesti (noin 8 viikkoa myöhemmin), 6 kuukauden seuranta (noin 34 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukauden seuranta (noin 60 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Stice, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD093598
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat jakavat kaikki tutkimustiedot NICHD Data and Specimen Hubin (DASH) kautta, joka on keskitetty resurssi, jonka avulla tutkijat voivat tallentaa ja käyttää NICHD:n rahoittamien tutkimusten tietoja sekundaaritutkimuksessa käytettäväksi.
Kaikki tiedot, lukuun ottamatta hoitoon osallistuneiden videotallenteita (joita ei voida tehokkaasti poistaa henkilöllisyydestä), toimitetaan.
IPD-jaon aikakehys
Kun kaikki seuranta-arvioinnit on suoritettu ja tärkeimmät projektipaperit on julkaistu, tietojoukko, josta on poistettu tunnisteet ennen julkaisua, asetetaan tutkijoiden ja analyytikoiden saataville ilman kustannuksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .