Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Project Health: A disszonancián alapuló elhízás-megelőzési program hatékonyságának növelése (2. fázis) (PHPhase2)

2024. január 8. frissítette: Oregon Research Institute

A disszonancián alapuló elhízás-megelőzési program hatékonyságának növelése: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a 2 helyszínes hatékonysági vizsgálat azt vizsgálja, hogy egy rövid, disszonancián alapuló elhízás-megelőzési program, amelyet egynemű csoportokban hajtanak végre, étkezési válaszreakcióval és figyelemtréninggel kombinálva, lényegesen nagyobb súlygyarapodás-megelőző hatást eredményez-e, mint egy oktatóvideós kontrollállapot. A hatékonysági vizsgálat fontos annak tesztelésére, hogy ez a program csökkenti-e az egészségtelen súlygyarapodás kockázatát, ha valós klinikusok végzik, ökológiailag érvényes feltételek mellett, ami fontos lépés a széles körű megvalósítás felé. A másodlagos cél az evészavar tüneteit megelőző hatásokra összpontosít. A súlyproblémákkal küzdő 17-20 éves fiatalokból álló mintát (N = 120) véletlenszerűen besorolják az egynemű Project Health csoportokba, akik étkezésre adott válasz- és figyelemtréninggel vagy oktatóvideós kontrollal rendelkeznek. A résztvevők értékelést végeznek az alapvonalon, a teszt után, valamint a 6 és 12 hónapos nyomon követés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az előző Project Health vizsgálat során a kutatók úgy találták, hogy a Project Health akkor a leghatékonyabb, ha egynemű csoportokban valósítják meg, ételspecifikus reakciókkal és figyelemképzéssel párosítva. Ez a projekt értékelni fogja a Project Health intervenció ezen verziójának hatékonyságát a videovezérlési állapothoz képest, és fontos lépés a terjesztés felé. Egy rövid, hatékony elhízás-megelőző program, amely könnyen, olcsón és széles körben megvalósítható a túlsúly-gyarapodás kockázatának kitett késői serdülők számára, mint ahogyan az egy másik disszonancián alapuló prevenciós program esetében is történt, jelentősen csökkentheti az elhízás és a kapcsolódó megbetegedések előfordulását. halálozás. A programnak fontos másodlagos előnye is lehet, hogy megelőzi a jövőbeni étkezési tünetek és zavarok megjelenését. A tanulmánynak 2 célja van: (1) Tesztelje azt a hipotézist, hogy az egynemű csoportokban megvalósított Project Health, táplálékválasz gátlásával és figyelemtréninggel párosítva, lényegesen nagyobb súlygyarapodást és túlsúly/elhízás megelőzését eredményezi, mint egy oktatási videókontroll állapot (elsődleges). eredmény). (2) Tesztelje azt a hipotézist, hogy az egynemű csoportokban megvalósított Project Health, táplálékválasz gátlásával és figyelemtréninggel párosítva, lényegesen nagyobb evészavar tünetmegelőző hatást produkál, mint egy oktatási videókontroll állapot (másodlagos kimenetel).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

238

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Paul Rohde, PhD
  • Telefonszám: 541-484-2123
  • E-mail: paulr@ori.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Toborzás
        • Stanford University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Eric Stice, PhD
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Egyesült Államok, 97477
        • Aktív, nem toborzó
        • Oregon Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi, legalább mérsékelt súlyú aggályok (4-es vagy afeletti válaszként definiálva egy 8 pontos skálán, amely nullától (0) a szélsőségesig (8) terjed.
  • Saját bevallása szerint van még mit javítani az étrendben és a testmozgási szokásokban (igen válasz a „Úgy gondolja, van még mit javítani az étkezési és testmozgási szokásaiban?” kérdésre a szűrést megelőző kérdőívben)
  • BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 20 és kisebb vagy egyenlő, mint 30
  • Életkor 17 és 20 év között

Kizárási kritériumok:

  • Az anorexia nervosa, a bulimia nervosa vagy a falászavar jelenlegi diagnózisa
  • Korábbi részvétel egy Project Health tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Női csoport, Élelmiszerreakció-képzés
Ennek a résznek a résztvevői a Project Health programban részesülnek a csak nőkből álló csoportokban, és elvégzik az élelmiszer-központú reakciót és a figyelemfelkeltő beavatkozást.
Viselkedési: Project Health
Egy rövid, disszonancián alapuló elhízás-megelőzési program hat, heti egyórás ülésben.
Viselkedési: Válasz és figyelem képzés
Egyénre szabott, számítógépes válasz- és figyelemtréning, amely öt különálló feladatból áll a gátlási kontroll fokozására és a túlevés csökkentésére.
Kísérleti: Férfi csoport, Élelmiszerreakció képzés
Ennek a karnak a résztvevői a Project Health programban részesülnek a csak férfiakból álló csoportokban, és elvégzik az élelmiszer-központú reakciót és a figyelemfelkeltő beavatkozást.
Viselkedési: Project Health
Egy rövid, disszonancián alapuló elhízás-megelőzési program hat, heti egyórás ülésben.
Viselkedési: Válasz és figyelem képzés
Egyénre szabott, számítógépes válasz- és figyelemtréning, amely öt különálló feladatból áll a gátlási kontroll fokozására és a túlevés csökkentésére.
Aktív összehasonlító: Oktatási videó vezérlés
Ennek a csoportnak a résztvevői otthonukból nézhetik meg a „Nemzet súlya” című négyrészes dokumentumfilmet.
Egyéb: A nemzet súlya
Ez a 2012-es dokumentumfilm az elhízással kapcsolatos tényeket és mítoszokat, valamint az elhízás egyénekre és az Egyesült Államok egészségügyi rendszerére gyakorolt ​​hatásait tárgyalja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testzsír
Időkeret: kiindulási állapot, utóteszt (körülbelül 8 héttel a kiindulás után), 6 hónapos követés (kb. 34 héttel a kiindulás után), 12 hónapos követés (körülbelül 60 héttel a kiindulás után)
A testzsír százalékos arányának változása a Bod Podon keresztüli légeltolódásos pletizmográfiával (ADP) mérve.
kiindulási állapot, utóteszt (körülbelül 8 héttel a kiindulás után), 6 hónapos követés (kb. 34 héttel a kiindulás után), 12 hónapos követés (körülbelül 60 héttel a kiindulás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezési zavar tünetei
Időkeret: kiindulási állapot, utóteszt (körülbelül 8 héttel később), 6 hónapos követés (kb. 34 héttel a kiindulás után), 12 hónapos követés (körülbelül 60 héttel a kiindulás után)
Az Eating Disorder Diagnostic Interview, egy rövid, félig strukturált interjú felméri az evészavar tüneteit. Az anorexia nervosa, a bulimia nervosa és a falási zavarok diagnózisát adja. Folyamatos mérést biztosít az étkezési zavarok általános tüneteiről is.
kiindulási állapot, utóteszt (körülbelül 8 héttel később), 6 hónapos követés (kb. 34 héttel a kiindulás után), 12 hónapos követés (körülbelül 60 héttel a kiindulás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Research Institute

Együttműködők

Stanford University
Drexel University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Stice, PhD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HD093598

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nyomozók az összes vizsgálati adatot a NICHD Data and Specimen Hub (DASH) segítségével osztják meg, amely a kutatók központosított forrása az NICHD által finanszírozott kutatási tanulmányokból származó adatok tárolására és elérésére, amelyeket másodlagos kutatásokhoz használhatnak fel. Minden adatot megadunk, kivéve a kezelésben részt vevőkről készült videofelvételeket (amelyek nem azonosíthatók hatékonyan).

IPD megosztási időkeret

Az összes nyomon követési értékelés befejezése és a fő projektdokumentumok közzététele után a kiadás előtt az azonosítóktól megfosztott adatkészlet költségmentesen elérhető lesz a kutatók és elemzők számára.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Project Health

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel