Genominen PROfilaatio terapeuttisia tarkoituksia varten SARCoomissa ja Molecular Tumor Boardissa (MTB): Retrospektiivinen/prospektiivinen tutkimus lähetekeskuksissa (PROGEN_SARC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Virginia Ferraresi, MD
- Puhelinnumero: 0652665144
- Sähköposti: virginia.ferraresi@ifo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00144
- Rekrytointi
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Ferraresi, MD
- Puhelinnumero: 0652665144
- Sähköposti: virginia.ferraresi@ifo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken ikäiset sarkoomapotilaat (mukaan lukien lastenkeskukset)
- Potilaat, joilla on mikä tahansa histotyyppi pehmytkudossarkooma ja luu
- Potilaat missä tahansa hoitoreitin vaiheessa, jos sairaus on paikallinen tai metastaattinen/leikkauskelvoton
- Seurantatietojen saatavuus
- Kirjallinen tietoinen suostumus (mahdollinen osa/potilaat seurannassa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kiinnostus ja toteutettavuus genomisen profiloinnin suorittamiseen kahden tietokannan tiedonkeruun rakentamiseksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tietty keskustietokanta: MTB:n olemassaolo osallistujarakenteessa, MTB:n kokoonpano, keskuksen käyttämien off-label-lääkkeiden käyttötavat, satunnaisten löydösten hallinta. Potilaskohtainen tietokanta: Tunnistekoodi, demografiset tiedot (ikä, etninen alkuperä), histologinen diagnoosi, taudin puhkeamispäivä, taudin vaihe, histotyyppidiagnoosin määrittämiseksi tehdyt molekyylitestit, adjuvanttihoito, taudin edenneen taudin antineoplastisten hoitojen lukumäärä, ajankohta taudin viimeinen uusiutuminen, tunnistettu molekyyliprofiili, MTB:lle esittämispäivämäärä, MTB:n vaatiman molekyylianalyysin tyyppi, terapeuttisen kohteen olemassaolo tai puuttuminen e kuvaus tunnistetusta kohteesta, jos se on olemassa, genomiikan analysoinnin jälkeen suoritetun hoidon tyyppi, pääsytapa lääkkeeseen tietylle potilaalle, hoidon aloituspäivämäärä molekyylien perusteella, vaste hoitoon, etenemisvapaa eloonjääminen, kokonaiseloonjääminen. |
Perustaso
|
|
Laajennettu molekyyliprofiili
Aikaikkuna: Perustaso
|
Analyysi kudoksen sisällyttämisestä FFPE:hen liittyen tutkittavaan kasvaimeen. RNA- ja DNA-uutto FFPE-kudoksesta suoritetaan käyttämällä qiagenille tarkoitettuja sarjoja. NGS-analyysi suoritetaan käyttämällä 500 geenin paneelia, jotka kuvataan onkogeenisiksi ajureiksi, alkaen 20 ng:sta nukleiinihappoa, käyttäen kirjastojen valmistusreagensseja ja sekvensoimaan OCA PLUS Thermofisher Scientific -sarjaa noudattaen valmistajan ilmoittamia protokollia. . Sama sarja mahdollistaa kasvaimen mutaatiotaakan (TMB), mikrosatelliitin epävakauden (MSI) ja geenivirheiden arvioinnin PROGEN_SARC Versio no. 2,0 - 14.06.2022 11/15 homologisesta rekombinaatiosta (HRR), mukaan lukien heterotsygoottisuuden menetys (LOH). |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS1607/21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .