- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06088290
Lurbinektediinin yhdistelmä doksorubisiinin kanssa verrattuna yksinään doksorubisiiniin ensilinjan hoitona potilailla, joilla on metastaattinen leiomyosarkooma (SaLuDo)
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: PharmaMar
Satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, vaiheen IIb/III tutkimus Lurbinektediinistä yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa verrattuna yksinään doksorubisiiniin ensilinjan hoitona potilailla, joilla on metastaattinen leiomyosarkooma
Tämän vaiheen IIb/III tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, pidentääkö independent Review Committeen (IRC) independent Review Committee (IRC) -hoitoon ensisijaisena hoitona annettu lurbinektediinin ja doksorubisiinin yhdistelmä. doksorubisiinia yksittäisenä aineena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
469
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1066 CX
- Het Nederlands Kanker Instituut
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Alankomaat, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Bruseel
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja, 28050
- START Madrid - CIOCC - HM Sanchinarro
-
San Cristóbal de La Laguna, Espanja, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Aviano, Italia, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Bologna, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico Sant Orsola-Malpighi
-
Candiolo, Italia, 10060
- Istituto di Candiolo - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
Orbassano, Italia, 10043
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
Roma, Italia, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Roma, Italia, 00128
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Universitaetsklinikum Graz - Universitätsklinik für Innere Medizin
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Linz, Itävalta, 4010
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medizinische Universität Wien
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- Unidade Local de Saude de Coimbra
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil
-
Porto, Portugali, 4050-342
- Unidade Local de Saúde de Santo António, E.P.E - Hospital Geral de Santo António
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1099-023
- Instituto Portugues De Oncologia De Lisboa Francisco Gentil
-
-
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-519
- Szpitale Pomorskie spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Lille, Ranska, 59000
- Centre de Lutte contre le Cancer - Centre Oscar Lambret
-
Limoges, Ranska, 87042
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
-
Marseille, Ranska, 13005
- Hospital De La Timone
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Rennes, Ranska, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Gustave Roussy
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69008
- Centre Léon Bérard
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Ranska, 25030
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
-
-
Pays de la Loire Region
-
Angers, Pays de la Loire Region, Ranska, 49055
- Institut de cancerologie de l'Ouest - Angers
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
-
-
-
Bad Saarow, Saksa, 15526
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
Hanover, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Manheim, Saksa, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Münster, Saksa, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Tübingen, Saksa, 72016
- Universitatsklinikum Tubingen
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Saksa, 81675
- LMU Klinikum - Campus Großhadern
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2GW
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YA
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Hospital - Phoenix
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
- Precision NextGen Oncology & Research Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Sarcoma Oncology Center
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University (Leland Stanford Junior University)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Medical Campus
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University Georgia Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine in St. Louis
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Hillman Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt - Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8562
- UT Southwestern Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center - Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) Location
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja allekirjoitti ja päiväsi kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, joka on saatu ennen mitä tahansa tutkimuskohtaista toimenpidettä.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Histologisesti vahvistettu metastaattisen LMS:n diagnoosi.
- Radiologisesti mitattavissa oleva sairaus RECIST v.1.1:n mukaan.
- Ei aikaisempaa systeemistä metastaattisen taudin hoitoa (eli ensisijainen hoito) eikä aikaisempaa antrasykliiniä. Huomautus: aiempi kemoterapia (ilman antrasykliiniä) adjuvantti- tai neoadjuvanttihoidon yhteydessä on sallittu.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) ≤ 1
Riittävä hematologinen, munuaisten, metabolinen ja maksan toiminta:
Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl (potilaat ovat saattaneet saada aiemmin punasolujen [RBC]-siirron); absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 2,0 x 10^9/l ja verihiutaleiden määrä
≥ 100 x 109/l.
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 3,0 x normaalin yläraja (ULN).
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN tai suora bilirubiini ≤ ULN, jos kokonaisbilirubiini on > ULN.
- Albumiini ≥ 3,0 g/dl.
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma (CrCL) ≥ 30 ml/min (käyttämällä Cockcroftin ja Gaultin kaavaa).
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) > 50 % määritettynä moniporttikuvauksella (MUGA) tai kaikukardiografialla (ECHO).
Pesujaksot:
- Vähintään kolme viikkoa edellisestä systeemisestä hoidosta.
- Vähintään kolme viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta ja yksi viikko edellisestä pienestä leikkauksesta.
- Vähintään kaksi viikkoa edellisestä sädehoidosta.
- Todisteet hedelmättömästä asemasta hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCBP).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito antrasykliineillä, lurbinektediinillä tai trabektediinillä.
- Tunnettu matala-asteinen leiomyosarkooma (eli aste I).
- Tunnettu yliherkkyys jollekin i.v. Lurbinektediinin tai doksorubisiinin formulaatio.
Samanaikaiset sairaudet/tilat:
- Aiempi sydänsairaus: sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris-ilmoittautumista edeltävän vuoden aikana; tai oireinen tai hallitsematon rytmihäiriö jatkuvasta hoidosta huolimatta.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa immuunivajavuus, mukaan lukien potilaat, joilla tiedetään olevan ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tartuttama.
- Tunnettu krooninen aktiivinen hepatiitti tai kirroosi. Hepatiitti B:n osalta tämä sisältää positiiviset testit sekä hepatiitti B:n pinta-antigeenille että kvantitatiiviselle hepatiitti B -polymeraasiketjureaktiolle (PCR). C-hepatiittia varten tämä sisältää positiiviset testit sekä hepatiitti C-vasta-aineelle että kvantitatiiviselle C-hepatiitti PCR:lle.
- Aktiivinen hallitsematon infektio.
- Mikä tahansa muu vakava sairaus, joka tutkijan arvion mukaan lisää merkittävästi riskiä, joka liittyy potilaan osallistumiseen tähän tutkimukseen.
- Vahvien tai kohtalaisten CYP3A4-aktiivisuuden estäjien tai indusoijien käyttö kahden viikon aikana ennen ensimmäistä lurbinektediini-infuusiota.
- Edellinen säteilytys, jos käytettävissä on vain yksi kohdeleesio (eli mitattavissa oleva), ellei vaurion etenemistä ole varmistettu.
- Tunnettu myopatia.
- Aiemmin jokin muu kasvainsairaus paitsi parantavasti hoidettu tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä, asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ tai rinta- tai pinnalliset virtsarakon kasvaimet (Ta, Tis tai T1), jotka on hoidettu menestyksekkäästi ja parantavasti joilla ei ole merkkejä toistuvasta tai jäännössairaudesta kolmen vuoden aikana ennen satunnaistamista. Jos kyseessä on aikaisempi pahanlaatuisuus, tutkijan tulee histologian tai kliinisen tiedon perusteella varmistaa, että metastaattiset kohdat ovat sarkooma eivätkä alkuperäisen pahanlaatuisen kasvaimen uusiutuminen.
- Rajoitetaan potilaan kykyä noudattaa hoitoa tai seurata protokollaa.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset ja hedelmälliset potilaat (miehet ja naiset), jotka eivät käytä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Doksorubisiini (annos A) + lurbinoitu (annos B)
Osallistujat saavat doksorubisiinin ja lurbinoituen laskimonsisäisesti (IV) kolmen viikon välein (Q3WK) jokaisen hoitosyklin päivänä 1 (hoitosykli = kolme viikkoa).
|
IV -infuusio
Lyhyt IV -työntö tai bolus (etiketin mukaan)
|
|
Kokeellinen: Doxorubicin (Dose C) + Lurbinectedin (Dose D)
Participants will receive doxorubicin and lurbinectedin IV q3wk on Day 1 of each treatment cycle (treatment cycle = three weeks).
|
IV -infuusio
Lyhyt IV -työntö tai bolus (etiketin mukaan)
|
|
Active Comparator: Doxorubicin (Dose E)
Participants will receive doxorubicin IV q3wk on Day 1 of each treatment cycle (treatment cycle = three weeks).
|
Lyhyt IV -työntö tai bolus (etiketin mukaan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IRC: n PFS
Aikaikkuna: Jopa noin 41 kuukautta
|
Jopa noin 41 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lurbinektediinin ja doksorubisiinin poistuminen plasmasta
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 1 ja päivä 5 (yksi sykli = 3 viikkoa)
|
Kierto 1 päivä 1 ja päivä 5 (yksi sykli = 3 viikkoa)
|
|
Lurbinektediinin ja doksorubisiinin jakautumistilavuus plasmassa
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 1 ja päivä 5 (yksi sykli = 3 viikkoa)
|
Kierto 1 päivä 1 ja päivä 5 (yksi sykli = 3 viikkoa)
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 66 kuukauteen
|
Jopa noin 66 kuukauteen
|
|
PFS tutkijan arviointi (IA)
Aikaikkuna: Jopa noin 41 kuukautta
|
Jopa noin 41 kuukautta
|
|
IRC: n ja IA: n yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 66 kuukauteen
|
Jopa noin 66 kuukauteen
|
|
IRC: n ja IA: n vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 66 kuukauteen
|
Jopa noin 66 kuukauteen
|
|
IRC: n ja IA: n kliininen hyötyaste (CBR)
Aikaikkuna: Jopa noin 66 kuukauteen
|
Jopa noin 66 kuukauteen
|
|
PFS seuraavan linjan hoidossa (PFS2) ialla
Aikaikkuna: Jopa noin 41 kuukautta
|
Jopa noin 41 kuukautta
|
|
Euroopan tutkimuksen ja syövän hoidon organisaation elämänlaadun muutos (EORTC) 30-kappaleen elämänlaatukysely (QLQ-C30)
Aikaikkuna: Jopa noin 41 kuukautta
|
Jopa noin 41 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla mutaatio tai puuttuminen molekyylibiomarkkeria kohden liittyy vasteeseen ja/tai hoidon resistenssiin
Aikaikkuna: Jopa noin 41 kuukautta
|
Jopa noin 41 kuukautta
|
|
Vasteeseen liittyvien molekyylibiomarkkereiden ekspressiotasot ja/tai hoidon resistenssi
Aikaikkuna: Jopa noin 41 kuukautta
|
Jopa noin 41 kuukautta
|
|
Number of Participants Experiencing Adverse Events (AEs)
Aikaikkuna: Up to approximately 66 months
|
Up to approximately 66 months
|
|
Number of Participants Experiencing Serious Adverse Events (SAEs)
Aikaikkuna: Up to approximately 66 months
|
Up to approximately 66 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Sarkooma
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kasvaimet, lihaskudos
- Neoplasmat
- Leiomyosarkooma
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Antrasykliinit
- Nafthaceenit
- Aminoglykosidit
- Daunorubisiini
- Doksorubisiini
- PM 01183
Muut tutkimustunnusnumerot
- PM1183-C-010-22
- 2022-502975-45 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .