- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06098807
Perhekeskeistä hoitoa ongelmallisiin pelaamiseen ja liialliseen näytön käyttöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen 10 vuoden aikana näytön käytöstä kuten sosiaalisessa mediassa ja videopeleissä on tullut yksi yleisimmistä lasten ja nuorten vapaa-ajan aktiviteeteista. Ruotsin Internet-säätiön mukaan 94 prosenttia ruotsalaisista 8–12-vuotiaista lapsista pelaa internetpelejä joka päivä. Miesten ja naisten näyttökäyttäytyminen ja tavat vaihtelevat. Pojat pelaavat yleensä videopelejä, kun taas tytöt ovat aktiivisempia sosiaalisessa mediassa. Lasten ja nuorten ruutuajan yleinen lisääntyminen aikaa vievänä vapaa-ajan aktiviteettina on ollut aikuismaailmalle arvoitus. Erityisesti lasten ja nuorten parissa työskentelevät vanhemmat ja ammattilaiset ilmaisevat huolensa ruutuajan vaikutuksista lasten ja nuorten kehitykseen. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että ruutuaika yleensä ja erityisesti pelaaminen on koulutusta ja taitoja harjoittava toiminta. Muut tutkimukset ovat huolissaan siitä, että videopeleistä voi tulla potentiaalisesti patologinen toiminta, joka häiritsee jokapäiväistä elämää ja riski saada psykiatrisia häiriöitä, kuten Internet-pelaamishäiriötä (IGD). IGD sisältyy mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, viides painos (DSM-5), tilana, joka vaatii lisää kliinistä kokemusta ja tutkimusta ennen sisällyttämistä muodollisena häiriönä. WHO puolestaan on sisällyttänyt pelihäiriön kansainvälisen tautiluokituksen yhdestoista tarkistukseen (ICD-11) muodollisena diagnoosina. Riippuvuusongelmien kokeminen lapsena voi olla uhka tulevalle psykososiaaliselle kehitykselle, mukaan lukien mielenterveys ja sosioemotionaalinen kehitys. Tässä mielessä lasten ja nuorten mielenterveyspalveluiden on panostettava enemmän sellaisten toimenpiteiden kehittämiseen, jotka kohdistuvat riskiryhmään kuuluviin lapsiin, jotta voidaan ehkäistä mielenterveysongelmien kehittymistä lasten ja nuorten keskuudessa. Toistaiseksi Ruotsissa ei ole arvioituja ennaltaehkäiseviä ohjelmia lapsille ja nuorille, joilla on liiallinen näyttöaika tai ongelmallinen pelaaminen. Tutkimusryhmämme Lundin yliopistosta ja Skånen alueesta, Emma Claesdotter-Knutsson (E C-K) PI:nä, on arvioinut uusiutumisen ehkäisyä (RP) ongelmallisen pelaamisen yksilöllisenä hoitona satunnaiskontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) 12–18-vuotiaiden lasten keskuudessa. vuotta vanha lasten ja nuorten psykiatriassa (CAP). Tämä oli yksi ensimmäisistä hoitotutkimuksista lapsille, joilla on ongelmallinen pelaaminen Euroopassa. Vaikka havaitsimme, että lasten ja nuorten yksilöllinen kohtelu vaikuttaa lupaavasti heidän pelaamiseensa, havaitsimme myös, että peliongelmaisten lasten hoidossa puuttui tärkeitä kohtia. Näkyvin niistä oli perheen, mukaan lukien vanhempien, puuttuminen hoitoon. Lapset ja heidän kehitystään tulee nähdä systeemisesti - lapset kehittyvät vuorovaikutuksessa ympäristönsä/perheensä kanssa. Lapsille vanhemmat ovat lähimmät seurustelutekijät ympäristössään, jotka vanhemmuuden käyttäytymisellään ja käytännöillään tasoittavat tietä lapsen kehityksen muutoksille. Tässä mielessä tiettyjen käyttäytymisten, kuten pelaamisen ja liiallisen näytön käytön, kehittyminen voi ainakin jossain määrin liittyä perhetekijöihin. Tällöin on mahdollista, että lapsen ongelmallinen ruutuaika/pelaaminen ei johdu vain lapsesta itsestään, vaan perheestä kokonaisuutena. Siksi uskomme, että vanhemmat on otettava mukaan ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin, jotka kohdistetaan lapsille ja heidän perheilleen. Vain lapseen keskittymisen sijaan perheympäristön muuttaminen, mukaan lukien vanhempien ja lasten välinen vuorovaikutus kotona, voi aiheuttaa merkittäviä muutoksia lapsen näyttökäyttäytymiseen. Tämä on tunnustettu logiikka muista perheinterventioista, kuten perheiden vahvistaminen -ohjelma, joka on suunnattu perheille, joissa on käyttäytymisongelmista kärsiviä lapsia, ja Cool Kids -ohjelma, joka on suunnattu perheille, joissa on ahdistuneita lapsia. Itse asiassa vanhemmat, joiden lapset ovat olleet projektissamme RP-hoidossa, ilmoittavat tarvitsevansa ja haluavansa olla mukana lapsen hoidossa.
Tämän taustalla tämän projektin päätavoitteena on kehittää ja arvioida helposti saavutettava perheohjelma, joka on suunnattu ongelmallisille pelaajille ja liialliselle näytönkäytölle lapsille ja nuorille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lund
-
Lund, Lund, Ruotsi, 22240
- BUP; Region Skane
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12-<18 vuotta
- Perheessä koetut ongelmat, jotka liittyvät tietokonepelaamiseen tai näytön käyttöön
- Lapset/nuoret ja huoltajat osaavat lukea, kirjoittaa ja kommunikoida ruotsiksi
- Vapaana oleva huoltaja, joka voi osallistua hoitoon
- Pääsy Internetiin
- Mahdollisuus osallistua hoitoihin paikan päällä vastaanotossa
Poissulkemiskriteerit:
1. Havaittu tai epäilty kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perhepohjainen hoito
;yksi istunto viikossa neljän viikon aikana korkealaatuisella sisällöllä.
Istunnot pidetään CAP-paikalla Lundissa.
Hoidon suorittaa CAP:n kliinikko, joka voi olla lääkäri, psykologi tai terveysneuvoja – kaikilla joilla on kognitiivisen käyttäytymisterapian osaaminen.
Tunnit ovat ryhmässä erikseen lapsille ja vanhemmille.
Siinä mielessä lapset otetaan mukaan ryhmään muiden lasten kanssa ja vanhemmat otetaan mukaan ryhmään muiden vanhempien kanssa.
Jokaisessa ryhmässä on 1-2 terapeuttia, jotka johtavat ohjelmaa.
Viikon teema on sama sekä vanhemmille että lapsiryhmälle, vaikka toimitus saattaa vaihdella.
Odotamme istunnon kestävän noin 90 minuuttia sisältäen 15 minuutin kahvitauon.
|
Vanhempien ja lasten kanssa tehdyn aikaisemman toteutustutkimuksen perusteella hoito koostuu todennäköisesti pienestä määrästä hoitokertoja: yksi hoitokerta viikossa neljän viikon ajan laadukkaalla sisällöllä.
Istunnot pidetään CAP-paikalla Lundissa.
Hoidon suorittaa CAP:n kliinikko, joka voi olla lääkäri, psykologi tai terveysneuvoja – kaikilla joilla on kognitiivisen käyttäytymisterapian osaaminen.
Tunnit ovat ryhmässä erikseen lapsille ja vanhemmille.
Siinä mielessä lapset otetaan mukaan ryhmään muiden lasten kanssa ja vanhemmat otetaan mukaan ryhmään muiden vanhempien kanssa.
Jokaisessa ryhmässä on 1-2 terapeuttia, jotka johtavat ohjelmaa.
Viikon teema on sama sekä vanhemmille että lapsiryhmälle, vaikka toimitus saattaa vaihdella.
Odotamme istunnon kestävän noin 90 minuuttia sisältäen 15 minuutin kahvitauon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCREENS-Q
Aikaikkuna: Tiedot kerätään kahdessa vaiheessa; heti neljännen ja viimeisen hoitokerran jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Seulontalomake lasten ja nuorten ruutuajan arvostamiseen
|
Tiedot kerätään kahdessa vaiheessa; heti neljännen ja viimeisen hoitokerran jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
GASA
Aikaikkuna: Tiedot kerätään kahdessa vaiheessa; heti neljännen ja viimeisen hoitokerran jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Seulontalomake tietokonepeliriippuvuuden diagnosointiin
|
Tiedot kerätään kahdessa vaiheessa; heti neljännen ja viimeisen hoitokerran jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
PARCA
Aikaikkuna: Tiedot kerätään kahdessa vaiheessa; heti neljännen ja viimeisen hoitokerran jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
(mukautettu) Seulontalomake vanhemman ja lapsen välisen suhteen ja vanhemmuuden käytäntöjen arvioimiseksi
|
Tiedot kerätään kahdessa vaiheessa; heti neljännen ja viimeisen hoitokerran jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
FCU
Aikaikkuna: Tiedot kerätään kahdessa vaiheessa; heti neljännen ja viimeisen hoitokerran jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Viisi kohdetta mittaa vanhemman ja lapsen lämpöä ja kolme asiaa vanhemman ja lapsen välisiä konflikteja
|
Tiedot kerätään kahdessa vaiheessa; heti neljännen ja viimeisen hoitokerran jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
Kessler-asteikko 6
Aikaikkuna: Tiedot kerätään kahdessa vaiheessa; heti neljännen ja viimeisen hoitokerran jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Masennuksen ja ahdistuksen seulonta viimeisen 6 kuukauden aikana
|
Tiedot kerätään kahdessa vaiheessa; heti neljännen ja viimeisen hoitokerran jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
ISI-A
Aikaikkuna: Tiedot kerätään kahdessa vaiheessa; heti neljännen ja viimeisen hoitokerran jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Lomake lasten ja nuorten unihäiriöiden arviointiin
|
Tiedot kerätään kahdessa vaiheessa; heti neljännen ja viimeisen hoitokerran jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
GTP-5
Aikaikkuna: Tiedot kerätään kahdessa vaiheessa; heti neljännen ja viimeisen hoitokerran jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Lomake pelien siirtoilmiöiden arvioimiseksi
|
Tiedot kerätään kahdessa vaiheessa; heti neljännen ja viimeisen hoitokerran jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emma Claesdotter-Knutsson, MD, PhD, Region Skane University Hospital, Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-05533-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .