- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06098807
Familienzentrierte Behandlung für problematisches Spielen und übermäßige Bildschirmnutzung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten 10 Jahren hat sich die Nutzung des Bildschirms in sozialen Medien und Videospielen zu einer der häufigsten Freizeitaktivitäten für Kinder und Jugendliche entwickelt. Nach Angaben der Swedish Internet Foundation spielen 94 % der Kinder in Schweden im Alter zwischen 8 und 12 Jahren täglich Internetspiele. Das Bildschirmverhalten und die Gewohnheiten von Männern und Frauen unterscheiden sich. Jungen spielen eher Videospiele, während Mädchen in den sozialen Medien aktiver sind. Die allgemeine Zunahme der Bildschirmzeit bei Kindern und Jugendlichen als zeitraubende Freizeitbeschäftigung stellt die Erwachsenenwelt vor ein Rätsel. Insbesondere Eltern und Fachkräfte, die mit Kindern und Jugendlichen arbeiten, äußern ihre Besorgnis über die Auswirkungen, die die Zeit vor dem Bildschirm auf die Entwicklung von Kindern und Jugendlichen haben könnte. Einige Untersuchungen deuten darauf hin, dass die Zeit am Bildschirm im Allgemeinen und beim Spielen im Besonderen eine Bildungs- und Kompetenztrainingsaktivität ist. Andere Untersuchungen befürchten, dass Videospiele zu einer potenziell pathologischen Aktivität werden können, die das Alltagsleben beeinträchtigt und das Risiko psychiatrischer Störungen wie der Internet-Gaming-Störung (Internet Gaming Disorder, IGD) mit sich bringt. IGD ist im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fünfte Auflage (DSM-5), als eine Erkrankung aufgeführt, die weitere klinische Erfahrung und Forschung erfordert, bevor sie als formale Störung aufgenommen werden kann. Die WHO hingegen hat Gaming Disorder als formelle Diagnose in die Internationale Klassifikation der Krankheiten, elfte Revision (ICD-11), aufgenommen. Das Erleben von Suchtproblemen als Kind kann eine Bedrohung für die zukünftige psychosoziale Entwicklung, einschließlich der psychischen Gesundheit und der sozioemotionalen Entwicklung, darstellen. In diesem Sinne müssen Dienste für die psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen mehr Anstrengungen in die Entwicklung von Interventionen unternehmen, die auf gefährdete Kinder abzielen, um die Entwicklung von psychischen Gesundheitsproblemen bei Kindern und Jugendlichen zu verhindern. Bisher gibt es in Schweden keine evaluierten Präventionsprogramme für Kinder und Jugendliche mit übermäßiger Bildschirmnutzung oder problematischem Spielen. Unsere Forschungsgruppe der Universität Lund und der Region Skåne mit Emma Claesdotter-Knutsson (E C-K) als PI hat die Rückfallprävention (RP) als individuelle Behandlung für problematisches Spielen in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) bei Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren evaluiert Jahre alt in einer Kinder- und Jugendpsychiatrie (CAP). Dies war eine der ersten Behandlungsstudien für Kinder mit Spielproblemen in Europa. Obwohl wir herausgefunden haben, dass die individuelle Behandlung von Kindern und Jugendlichen vielversprechende Auswirkungen auf ihr Spielen hat, haben wir auch festgestellt, dass es bei der Behandlung von Kindern mit problematischem Spielen wichtige Aspekte mangelt. Das auffälligste Problem war die mangelnde Beteiligung der Familie, einschließlich der Eltern, an der Behandlung. Kinder und ihre Entwicklung müssen aus einer Systemperspektive betrachtet werden – Kinder entwickeln sich in Interaktion mit ihrer Umwelt/Familie. Für Kinder sind Eltern die engsten sozialisierenden Akteure in ihrem Umfeld, die mit ihrem Erziehungsverhalten und ihren Erziehungspraktiken den Weg für kindliche Entwicklungsübergänge ebnen. In diesem Sinne kann die Entwicklung bestimmter Verhaltensweisen wie Spielen und übermäßige Bildschirmnutzung zumindest teilweise mit familiären Faktoren zusammenhängen. Es ist dann möglich, dass die problematische Bildschirmzeit/das Spielen von Kindern nicht nur dem Kind selbst, sondern der Familie als System zugeschrieben wird. Daher glauben wir, dass Eltern in die präventiven Maßnahmen für Kinder und ihre Familien einbezogen werden müssen. Anstatt sich nur auf das Kind zu konzentrieren, kann eine Veränderung des familiären Umfelds, einschließlich der Eltern-Kind-Interaktionen zu Hause, zu erheblichen Veränderungen im Bildschirmverhalten des Kindes führen. Dies ist eine anerkannte Logik aus anderen Familieninterventionen wie dem Programm „Stärkung von Familien“, das sich an Familien mit Kindern mit Verhaltensproblemen richtet, und dem Programm „Cool Kids“, das sich an Familien mit Kindern mit Angstzuständen richtet. Tatsächlich geben Eltern, deren Kinder sich in unserem Projekt der RP-Behandlung unterzogen haben, an, dass sie in die Behandlung des Kindes einbezogen werden müssen und wollen.
Vor diesem Hintergrund besteht das übergeordnete Ziel dieses Projekts darin, ein leicht zugängliches Familienprogramm zu entwickeln und zu evaluieren, das sich an Kinder und Jugendliche mit problematischem Spielen und übermäßiger Bildschirmnutzung richtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lund
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Lund, Lund, Schweden, 22240
- BUP; Region Skane
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 12 bis <18 Jahre
- Selbstempfundene Probleme in der Familie bezüglich Computerspielen oder Bildschirmnutzung
- Kinder/Jugendliche und Erziehungsberechtigte können auf Schwedisch lesen, schreiben und kommunizieren
- Ein verfügbarer Vormund, der an der Behandlung teilnehmen kann
- Zugang zum Internet
- Möglichkeit zur Teilnahme an Behandlungssitzungen vor Ort an der Rezeption
Ausschlusskriterien:
1. Beobachtete oder vermutete geistige Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Familienbasierte Behandlung
;eine Sitzung pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen mit qualitativ hochwertigen Inhalten.
Die Sitzungen werden am CAP-Standort in Lund durchgeführt.
Die Behandlung wird von einem Kliniker am CAP durchgeführt, bei dem es sich um einen Arzt, einen Psychologen oder einen Gesundheitsberater handeln kann – alle mit Kompetenz in der kognitiven Verhaltenstherapie.
Die Sitzungen finden in Gruppensitzungen statt, getrennt für Kinder und Eltern.
In diesem Sinne werden Kinder in eine Gruppe mit anderen Kindern aufgenommen und Eltern werden in eine Gruppe mit anderen Eltern aufgenommen.
Jede Gruppe wird von 1-2 Therapeuten betreut, die das Programm leiten.
Das Thema der Woche wird für die Eltern- und Kindergruppe das gleiche sein, obwohl die Umsetzung möglicherweise unterschiedlich sein wird.
Wir gehen davon aus, dass eine Sitzung etwa 90 Minuten dauert, inklusive einer 15-minütigen Kaffeepause.
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Basierend auf früheren Implementierungsstudien mit Eltern und Kindern wird die Behandlung wahrscheinlich aus einer geringen Anzahl von Sitzungen bestehen: einer Sitzung pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen mit qualitativ hochwertigen Inhalten.
Die Sitzungen werden am CAP-Standort in Lund durchgeführt.
Die Behandlung wird von einem Kliniker am CAP durchgeführt, bei dem es sich um einen Arzt, einen Psychologen oder einen Gesundheitsberater handeln kann – alle mit Kompetenz in der kognitiven Verhaltenstherapie.
Die Sitzungen finden in Gruppensitzungen statt, getrennt für Kinder und Eltern.
In diesem Sinne werden Kinder in eine Gruppe mit anderen Kindern aufgenommen und Eltern werden in eine Gruppe mit anderen Eltern aufgenommen.
Jede Gruppe wird von 1-2 Therapeuten betreut, die das Programm leiten.
Das Thema der Woche wird für die Eltern- und Kindergruppe das gleiche sein, obwohl die Umsetzung möglicherweise unterschiedlich sein wird.
Wir gehen davon aus, dass eine Sitzung etwa 90 Minuten dauert, inklusive einer 15-minütigen Kaffeepause.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BILDSCHIRME-Q
Zeitfenster: Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten erfasst. direkt nach der vierten und letzten Behandlungssitzung und drei Monate nach abgeschlossener Behandlung.
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Screening-Formular zur Bewertung der Bildschirmzeit von Kindern und Jugendlichen
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Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten erfasst. direkt nach der vierten und letzten Behandlungssitzung und drei Monate nach abgeschlossener Behandlung.
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GASA
Zeitfenster: Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten erfasst. direkt nach der vierten und letzten Behandlungssitzung und drei Monate nach abgeschlossener Behandlung.
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Screening-Formular zur Diagnose einer Computerspielsucht
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Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten erfasst. direkt nach der vierten und letzten Behandlungssitzung und drei Monate nach abgeschlossener Behandlung.
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PARCA
Zeitfenster: Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten erfasst. direkt nach der vierten und letzten Behandlungssitzung und drei Monate nach abgeschlossener Behandlung.
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(angepasstes) Screening-Formular zur Beurteilung von Aspekten der Eltern-Kind-Beziehung und Erziehungspraktiken
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Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten erfasst. direkt nach der vierten und letzten Behandlungssitzung und drei Monate nach abgeschlossener Behandlung.
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FCU
Zeitfenster: Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten erfasst. direkt nach der vierten und letzten Behandlungssitzung und drei Monate nach abgeschlossener Behandlung.
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Fünf Items messen die Eltern-Kind-Wärme und drei Items messen Eltern-Kind-Konflikte
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Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten erfasst. direkt nach der vierten und letzten Behandlungssitzung und drei Monate nach abgeschlossener Behandlung.
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Kessler-Skala-6
Zeitfenster: Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten erfasst. direkt nach der vierten und letzten Behandlungssitzung und drei Monate nach abgeschlossener Behandlung.
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Screening auf Depressionen und Angstzustände in den letzten 6 Monaten
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Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten erfasst. direkt nach der vierten und letzten Behandlungssitzung und drei Monate nach abgeschlossener Behandlung.
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ISI-A
Zeitfenster: Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten erfasst. direkt nach der vierten und letzten Behandlungssitzung und drei Monate nach abgeschlossener Behandlung.
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Formular zur Beurteilung von Schlafstörungen bei Kindern und Jugendlichen
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Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten erfasst. direkt nach der vierten und letzten Behandlungssitzung und drei Monate nach abgeschlossener Behandlung.
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GTP-5
Zeitfenster: Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten erfasst. direkt nach der vierten und letzten Behandlungssitzung und drei Monate nach abgeschlossener Behandlung.
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Formular zur Beurteilung von Gaming-Transfer-Phänomenen
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Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten erfasst. direkt nach der vierten und letzten Behandlungssitzung und drei Monate nach abgeschlossener Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emma Claesdotter-Knutsson, MD, PhD, Region Skane University Hospital, Lund University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-05533-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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