- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06098807
Tratamento centrado na família para jogos problemáticos e uso excessivo de tela
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos 10 anos, o uso da tela, como nas redes sociais e nos videogames, tornou-se uma das atividades de lazer mais comuns para crianças e adolescentes. De acordo com a Fundação Sueca para a Internet, 94% das crianças na Suécia com idades entre 8 e 12 anos jogam jogos na Internet todos os dias. Os comportamentos e hábitos de tela masculinos e femininos são diferentes. Os meninos tendem a jogar videogame, enquanto as meninas são mais ativas nas redes sociais. O aumento geral do tempo de tela entre crianças e jovens, como uma atividade de lazer demorada, tem sido um quebra-cabeça para o mundo adulto. Especificamente, pais e profissionais que trabalham com crianças e jovens expressam preocupação com o efeito que o tempo de ecrã pode ter no desenvolvimento infantil e juvenil. Algumas pesquisas sugerem que o tempo de tela em geral e os jogos em particular são uma atividade educacional e de treinamento de habilidades. Outras pesquisas preocupam-se com o fato de os videogames poderem se tornar uma atividade potencialmente patológica que interfere na vida cotidiana, com riscos de desenvolver distúrbios psiquiátricos, como o distúrbio de jogos na Internet (IGD). A IGD está incluída no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quinta edição (DSM-5), como uma condição que necessita de mais experiência clínica e pesquisa antes da inclusão como um transtorno formal. A OMS, por outro lado, incluiu o Transtorno do Jogo na Classificação Internacional de Doenças, décima primeira revisão (CID-11), como diagnóstico formal. Experimentar problemas de dependência quando criança pode representar uma ameaça para o desenvolvimento psicossocial futuro, incluindo a saúde mental e o desenvolvimento socioemocional. Nesse sentido, os serviços de saúde mental infantil e juvenil precisam de envidar mais esforços no desenvolvimento de intervenções que visem crianças em risco para prevenir o desenvolvimento de problemas de saúde mental entre crianças e jovens. Até à data, não existem programas preventivos avaliados para crianças e jovens com tempo excessivo de ecrã ou jogos problemáticos na Suécia. Nosso grupo de pesquisa da Universidade de Lund e da região de Skåne, com Emma Claesdotter-Knutsson (E C-K) como PI, avaliou a prevenção de recaída (RP) como um tratamento individual para jogos problemáticos em um ensaio clínico randomizado (RCT) entre crianças de 12 a 18 anos. anos de idade em um ambiente de Psiquiatria da Criança e do Adolescente (CAP). Este foi um dos primeiros estudos de tratamento para crianças com jogos problemáticos na Europa. Embora tenhamos descoberto que o tratamento individual de crianças e jovens tem um efeito promissor no seu jogo, também descobrimos que faltavam peças importantes no tratamento de crianças com jogos problemáticos. O mais destacado foi a falta de envolvimento da família, inclusive dos pais, no tratamento. As crianças e o seu desenvolvimento precisam de ser vistos numa perspectiva sistémica – as crianças desenvolvem-se em interacção com o seu ambiente/família. Para as crianças, os pais são os agentes socializadores mais próximos no seu ambiente que, com os seus comportamentos e práticas parentais, abrem o caminho para as transições do desenvolvimento infantil. Nesse sentido, o desenvolvimento de determinados comportamentos, como o jogo e o uso excessivo do ecrã, pode, pelo menos até certo ponto, estar relacionado com fatores familiares. É então possível que o tempo problemático de tela/jogo da criança não seja atribuído apenas à criança em si, mas à família como um sistema. Portanto, acreditamos que os pais precisam ser incluídos nas intervenções preventivas dirigidas às crianças e às suas famílias. Em vez de se concentrar apenas na criança, a mudança do ambiente familiar, incluindo as interações entre pais e filhos em casa, pode provocar mudanças significativas no comportamento da criança perante o ecrã. Esta é uma lógica reconhecida de outras intervenções familiares, como o programa Fortalecimento das famílias, direcionado a famílias com crianças com problemas comportamentais, e o programa Cool Kids, direcionado a famílias com crianças com ansiedade. Na verdade, os pais cujos filhos foram submetidos ao tratamento PR no nosso projecto afirmam que precisam e querem estar envolvidos no tratamento da criança.
Tendo isto como pano de fundo, o objetivo geral deste projeto é desenvolver e avaliar um programa familiar de fácil acesso, direcionado a crianças e adolescentes com jogos problemáticos e uso excessivo da tela.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lund
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Lund, Lund, Suécia, 22240
- BUP; Region Skane
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 12 a <18 anos
- Problemas autopercebidos na família em relação a jogos de computador ou uso de tela
- Crianças/jovens e responsáveis podem ler, escrever e comunicar em sueco
- Um responsável disponível que possa participar do tratamento
- Acesso à internet
- Possibilidade de participar em sessões de tratamento no local, na recepção
Critério de exclusão:
1. Deficiência intelectual observada ou suspeita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento Baseado na Família
;uma sessão por semana durante um período de quatro semanas com conteúdo de alta qualidade.
As sessões serão realizadas no local do CAP em Lund.
O tratamento será realizado por um clínico do CAP que poderá ser médico, psicólogo ou conselheiro de saúde - todos com competência em terapia cognitivo-comportamental.
As sessões serão em grupo, separadas para crianças e pais.
Nesse sentido, as crianças serão incluídas num grupo com outras crianças e os pais serão incluídos num grupo com outros pais.
Cada grupo terá de 1 a 2 terapeutas liderando o programa.
O tema da semana será o mesmo para o grupo de pais e filhos, embora a entrega seja potencialmente diferente.
Esperamos que a sessão dure aproximadamente 90 minutos com intervalo para café de 15 minutos incluído.
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Com base em pesquisas anteriores de implementação com pais e crianças, é provável que o tratamento consista em um baixo número de sessões; uma sessão por semana durante um período de quatro semanas com conteúdo de alta qualidade.
As sessões serão realizadas no local do CAP em Lund.
O tratamento será realizado por um clínico do CAP que poderá ser médico, psicólogo ou conselheiro de saúde - todos com competência em terapia cognitivo-comportamental.
As sessões serão em grupo, separadas para crianças e pais.
Nesse sentido, as crianças serão incluídas num grupo com outras crianças e os pais serão incluídos num grupo com outros pais.
Cada grupo terá de 1 a 2 terapeutas liderando o programa.
O tema da semana será o mesmo para o grupo de pais e filhos, embora a entrega seja potencialmente diferente.
Esperamos que a sessão dure aproximadamente 90 minutos com intervalo para café de 15 minutos incluído.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TELAS-Q
Prazo: Os dados serão coletados em dois momentos; diretamente após a quarta e última sessão de tratamento e três meses após a conclusão do tratamento.
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Formulário de triagem, para valorização do tempo de tela de crianças e adolescentes
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Os dados serão coletados em dois momentos; diretamente após a quarta e última sessão de tratamento e três meses após a conclusão do tratamento.
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GÁS
Prazo: Os dados serão coletados em dois momentos; diretamente após a quarta e última sessão de tratamento e três meses após a conclusão do tratamento.
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Formulário de triagem, para diagnóstico de dependência de jogos de computador
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Os dados serão coletados em dois momentos; diretamente após a quarta e última sessão de tratamento e três meses após a conclusão do tratamento.
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PARQUE
Prazo: Os dados serão coletados em dois momentos; diretamente após a quarta e última sessão de tratamento e três meses após a conclusão do tratamento.
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(adaptado) Formulário de triagem para avaliar aspectos do relacionamento entre pais e filhos e práticas parentais
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Os dados serão coletados em dois momentos; diretamente após a quarta e última sessão de tratamento e três meses após a conclusão do tratamento.
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UFC
Prazo: Os dados serão coletados em dois momentos; diretamente após a quarta e última sessão de tratamento e três meses após a conclusão do tratamento.
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Cinco itens medem o calor entre pais e filhos e três itens medem conflitos entre pais e filhos
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Os dados serão coletados em dois momentos; diretamente após a quarta e última sessão de tratamento e três meses após a conclusão do tratamento.
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Escala Kessler-6
Prazo: Os dados serão coletados em dois momentos; diretamente após a quarta e última sessão de tratamento e três meses após a conclusão do tratamento.
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Triagem para depressão e ansiedade nos últimos 6 meses
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Os dados serão coletados em dois momentos; diretamente após a quarta e última sessão de tratamento e três meses após a conclusão do tratamento.
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ISI-A
Prazo: Os dados serão coletados em dois momentos; diretamente após a quarta e última sessão de tratamento e três meses após a conclusão do tratamento.
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Formulário para avaliação de distúrbios do sono em crianças e adolescentes
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Os dados serão coletados em dois momentos; diretamente após a quarta e última sessão de tratamento e três meses após a conclusão do tratamento.
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GTP-5
Prazo: Os dados serão coletados em dois momentos; diretamente após a quarta e última sessão de tratamento e três meses após a conclusão do tratamento.
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Formulário para avaliação de fenômenos de transferência de jogos
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Os dados serão coletados em dois momentos; diretamente após a quarta e última sessão de tratamento e três meses após a conclusão do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emma Claesdotter-Knutsson, MD, PhD, Region Skane University Hospital, Lund University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-05533-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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