- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06098807
Traitement centré sur la famille pour les jeux problématiques et l’utilisation excessive des écrans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours des dix dernières années, l’utilisation des écrans, comme dans les réseaux sociaux et les jeux vidéo, est devenue l’une des activités de loisirs les plus courantes des enfants et des adolescents. Selon la Fondation Internet suédoise, 94 % des enfants suédois âgés de 8 à 12 ans jouent quotidiennement à des jeux sur Internet. Les comportements et habitudes des hommes et des femmes à l’écran diffèrent. Les garçons ont tendance à jouer aux jeux vidéo tandis que les filles sont plus actives sur les réseaux sociaux. L’augmentation générale du temps passé devant un écran chez les enfants et les jeunes, en tant qu’activité de loisir chronophage, constitue une énigme pour le monde adulte. Plus précisément, les parents et les professionnels qui travaillent avec les enfants et les jeunes expriment leurs inquiétudes quant aux effets que le temps passé devant un écran peut avoir sur le développement des enfants et des jeunes. Certaines recherches suggèrent que le temps passé devant un écran en général et les jeux vidéo en particulier constituent une activité éducative et de formation professionnelle. D'autres recherches craignent que les jeux vidéo puissent devenir une activité potentiellement pathologique qui interfère avec la vie quotidienne avec des risques de développer des troubles psychiatriques tels que le trouble du jeu sur Internet (IGD). L'IGD est inclus dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5), en tant que condition nécessitant une expérience clinique et des recherches supplémentaires avant d'être incluse en tant que trouble formel. L'OMS, quant à elle, a inclus le trouble du jeu vidéo dans la Classification internationale des maladies, onzième révision (ICD-11), comme diagnostic formel. Être confronté à des problèmes de dépendance pendant l'enfance peut constituer une menace pour le développement psychosocial futur, notamment la santé mentale et le développement socio-émotionnel. En ce sens, les services de santé mentale pour enfants et adolescents doivent déployer davantage d’efforts pour développer des interventions ciblant les enfants à risque afin de prévenir le développement de problèmes de santé mentale chez les enfants et les adolescents. À ce jour, il n’existe aucun programme de prévention évalué pour les enfants et les jeunes qui passent trop de temps devant un écran ou qui jouent à des jeux problématiques en Suède. Notre groupe de recherche de l'Université de Lund et de la région Skåne, avec Emma Claesdotter-Knutsson (E C-K) comme chercheuse principale, a évalué la prévention des rechutes (RP) en tant que traitement individuel du jeu problématique dans un essai contrôlé aléatoire (ECR) chez des enfants de 12 à 18 ans. ans en milieu de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent (CAP). Il s’agit de l’une des premières études de traitement destinées aux enfants ayant des problèmes de jeu en Europe. Bien que nous ayons découvert que le traitement individuel des enfants et des jeunes a un effet prometteur sur leur jeu, nous avons également constaté qu'il manquait des éléments importants lors du traitement des enfants ayant des problèmes de jeu. Le problème le plus important était le manque de participation de la famille, y compris des parents, au traitement. Les enfants et leur développement doivent être vus dans une perspective systémique : les enfants se développent en interaction avec leur environnement/famille. Pour les enfants, les parents sont les agents de socialisation les plus proches de leur environnement qui, avec leurs comportements et pratiques parentales, ouvrent la voie aux transitions développementales de l'enfant. En ce sens, le développement de certains comportements, comme le jeu et l’utilisation excessive des écrans, peut, au moins dans une certaine mesure, être lié à des facteurs familiaux. Il est alors possible que le temps d’écran et les jeux problématiques chez l’enfant soient attribués non seulement à l’enfant lui-même, mais aussi à la famille en tant que système. Nous pensons donc que les parents doivent être inclus dans les interventions préventives ciblant les enfants et leurs familles. Au lieu de se concentrer uniquement sur l'enfant, la modification de l'environnement familial, y compris les interactions parent-enfant à la maison, peut entraîner des changements significatifs dans le comportement de l'enfant face à l'écran. Il s'agit d'une logique reconnue par d'autres interventions familiales telles que le programme de renforcement des familles ciblant les familles avec des enfants ayant des problèmes de comportement et le programme Cool Kids ciblant les familles avec des enfants anxieux. En fait, les parents dont les enfants ont suivi le traitement RP dans notre projet déclarent qu'ils doivent et veulent être impliqués dans le traitement de l'enfant.
Dans ce contexte, l'objectif primordial de ce projet est de développer et d'évaluer un programme familial facilement accessible ciblant les enfants et les adolescents ayant des problèmes de jeu et une utilisation excessive des écrans.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emma Claesdotter-Knutsson, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46 46 17 28 86
- E-mail: emma.claesdotter-knutsson@med.lu.se
Lieux d'étude
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Lund, Suède, 22240
- Recrutement
- BUP; Region Skane
-
Contact:
- Emma Claesdotter-Knutsson, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 0046768871765
- E-mail: EMMA.CLAESDOTTER-KNUTSSON@SKANE.SE
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 12 à <18 ans
- Problèmes perçus au sein de la famille concernant les jeux sur ordinateur ou l'utilisation d'un écran
- Les enfants/jeunes et les tuteurs peuvent lire, écrire et communiquer en suédois
- Un tuteur disponible qui peut participer au traitement
- Accès à Internet
- Possibilité de participer aux séances de soins sur place à l'accueil
Critère d'exclusion:
1. Déficience intellectuelle observée ou suspectée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement familial
;une séance par semaine pendant une période de quatre semaines avec un contenu de haute qualité.
Les séances se dérouleront sur le site CAP à Lund.
Le traitement sera effectué par un clinicien du CAP qui pourra être un médecin, un psychologue ou un conseiller en santé - tous possédant des compétences en thérapie cognitivo-comportementale.
Les séances se dérouleront en groupe, séparément pour les enfants et les parents.
En ce sens, les enfants seront inclus dans un groupe avec d’autres enfants et les parents seront inclus dans un groupe avec d’autres parents.
Chaque groupe aura 1 à 2 thérapeutes dirigeant le programme.
Le thème de la semaine sera le même pour le groupe parents et enfants, même si la prestation sera potentiellement différente.
Nous prévoyons qu'une séance durera environ 90 minutes avec une pause café de 15 minutes incluse.
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Sur la base de recherches de mise en œuvre antérieures auprès des parents et des enfants, le traitement consistera probablement en un faible nombre de séances : une séance par semaine pendant une période de quatre semaines avec un contenu de haute qualité.
Les séances se dérouleront sur le site CAP à Lund.
Le traitement sera effectué par un clinicien du CAP qui pourra être un médecin, un psychologue ou un conseiller en santé - tous possédant des compétences en thérapie cognitivo-comportementale.
Les séances se dérouleront en groupe, séparément pour les enfants et les parents.
En ce sens, les enfants seront inclus dans un groupe avec d’autres enfants et les parents seront inclus dans un groupe avec d’autres parents.
Chaque groupe aura 1 à 2 thérapeutes dirigeant le programme.
Le thème de la semaine sera le même pour le groupe parents et enfants, même si la prestation sera potentiellement différente.
Nous prévoyons qu'une séance durera environ 90 minutes avec une pause café de 15 minutes incluse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉCRANS-Q
Délai: Les données seront collectées à deux moments ; directement après la quatrième et dernière séance de traitement et trois mois après la fin du traitement.
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Formulaire de dépistage, pour valoriser le temps passé devant un écran chez les enfants et les adolescents
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Les données seront collectées à deux moments ; directement après la quatrième et dernière séance de traitement et trois mois après la fin du traitement.
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GASA
Délai: Les données seront collectées à deux moments ; directement après la quatrième et dernière séance de traitement et trois mois après la fin du traitement.
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Formulaire de dépistage, pour le diagnostic de la dépendance aux jeux informatiques
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Les données seront collectées à deux moments ; directement après la quatrième et dernière séance de traitement et trois mois après la fin du traitement.
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PARCA
Délai: Les données seront collectées à deux moments ; directement après la quatrième et dernière séance de traitement et trois mois après la fin du traitement.
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(adapté) Formulaire de sélection pour évaluer certains aspects de la relation parent-enfant et des pratiques parentales
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Les données seront collectées à deux moments ; directement après la quatrième et dernière séance de traitement et trois mois après la fin du traitement.
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FCU
Délai: Les données seront collectées à deux moments ; directement après la quatrième et dernière séance de traitement et trois mois après la fin du traitement.
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Cinq éléments mesurent la chaleur parent-enfant et trois éléments mesurent les conflits parent-enfant
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Les données seront collectées à deux moments ; directement après la quatrième et dernière séance de traitement et trois mois après la fin du traitement.
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Échelle de Kessler-6
Délai: Les données seront collectées à deux moments ; directement après la quatrième et dernière séance de traitement et trois mois après la fin du traitement.
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Dépistage de la dépression et de l'anxiété au cours des 6 derniers mois
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Les données seront collectées à deux moments ; directement après la quatrième et dernière séance de traitement et trois mois après la fin du traitement.
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ISI-A
Délai: Les données seront collectées à deux moments ; directement après la quatrième et dernière séance de traitement et trois mois après la fin du traitement.
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Formulaire d'évaluation des troubles du sommeil chez l'enfant et l'adolescent
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Les données seront collectées à deux moments ; directement après la quatrième et dernière séance de traitement et trois mois après la fin du traitement.
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GTP-5
Délai: Les données seront collectées à deux moments ; directement après la quatrième et dernière séance de traitement et trois mois après la fin du traitement.
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Formulaire d'évaluation des phénomènes de transfert de jeux
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Les données seront collectées à deux moments ; directement après la quatrième et dernière séance de traitement et trois mois après la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emma Claesdotter-Knutsson, MD, PhD, Region Skane University Hospital, Lund University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-05533-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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