THC-vaikutusten modulointi CBD:llä: annosvaihtelututkimus (SPECTRE)
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
∆9-tetrahydrokannabinolin akuuttien psykoaktiivisten vaikutusten muokkaaminen vaihtelemalla kannabidiolin annoksia terveillä, satunnaisilla kannabiksen käyttäjillä: Kontrolloitu, kolmoissokko, satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) määrittää, moduloiko CBD THC:n aiheuttamia akuutteja psykoaktiivisia vaikutuksia eri CBD:THC-suhteilla verrattuna kontrollituotteeseen (0:20, 20:20, 40:20, 80:20, 120: 20) ja 2) sen määrittämiseksi, moduloivatko erilaiset CBD-annokset muita THC:n aiheuttamia käyttäytymisvaikutuksia verrattuna kontrollituotteeseen, ja 3) tutkia kvalitatiivisesti, moduloiko CBD THC-vaikutuksia mekanismeilla, joita ei havaita tavallisilla kliinisillä tutkimustyökaluilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta yli 40 vuotta kestäneestä kannabiksessa olevien aktiivisten yhdisteiden tutkimuksesta, CBD:n kulutuksen vaikutus THC:n aineenvaihduntaan, farmakologiaan ja käyttäytymisvaikutuksiin on edelleen hajanainen ja tuskin dokumentoitu in vivo ihmisillä.
Kannabiksen käyttäjiä kannustetaan tällä hetkellä valitsemaan CBD:tä sisältäviä tuotteita, mutta näyttöä sen mahdollisista eduista, kun niitä kulutetaan yhdessä THC:n kanssa eri suhteissa, ei ole.
Ottaen huomioon kannabiksen äskettäisen laillistamisen Kanadassa ja inhalaation laajalle levinneen ei-terapeuttisen kannabiksen suosituimpana antotapana, tämän tietovajeen kaventaminen auttaa varmistamaan yleisen turvallisuuden ja antaa sääntelyelimille ja kansanterveysviranomaisille mahdollisuuden laatia entistä tarkempia kannabiksen käyttöä koskevia ohjeita ja haittojen vähentämisstrategioita.
Se myös antaa kannabista käyttäville ihmisille mahdollisuuden tehdä tietoisempia ostopäätöksiä ja edistää lääketieteen ja yhteiskuntatieteiden alan tulevien tutkimushankkeiden hautomista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystämme erilaisten CBD-annosten (akuutteista) käyttäytymis- ja farmakologisista vaikutuksista, joita annetaan samanaikaisesti THC:n kanssa inhalaation kautta henkilöillä, jotka käyttävät satunnaista kannabista, ottaen huomioon useita tekijöitä, jotka voivat muuttaa tällaisia vaikutuksia.
Tämä tutkimus testaa tiettyjen kannabinoidien välistä vuorovaikutusta koskevia käsityksiä arvioimalla CBD:n roolia THC:n vaikutusten moduloinnissa kognition, käyttäytymisen, subjektiivisen kokemuksen ja fysiologisten parametrien suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pamela Lachance, PhD
- Puhelinnumero: 30938 514-890-8000
- Sähköposti: pamela.lachance-touchette.chum@ssss.gouv.qc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: François-Olivier Hébert, PhD
- Puhelinnumero: 581 741-4941
- Sähköposti: francois-olivier.hebert.chum@ssss.gouv.qc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X0A9
- Rekrytointi
- Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
-
Ottaa yhteyttä:
- Pamela Lachance-Touchette, Ph.D
- Puhelinnumero: 514 995 5338
- Sähköposti: pamela.lachance-touchette.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Amina Sow, Ph.D
- Puhelinnumero: 21491 514 890 8000
- Sähköposti: amina.sow.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Päätutkija:
- Didier Jutras-Aswad, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21–49 vuoden ikä, mukaan lukien;
- ovat käyttäneet kannabista vähintään kerran elämässään ja käyttäneet kannabista kolme päivää tai vähemmän 30 päivää ennen ilmoittautumista;
- Pystyy antamaan allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus;
- halukas noudattamaan protokollan mukaisia tutkimusmenettelyjä ja vaatimuksia;
- Pakon uloshengityksen tilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV) on pienempi tai yhtä suuri kuin 90 %;
- Pystyt kommunikoimaan ja ymmärtämään englantia tai ranskaa;
Naispuolisille osallistujille:
a. Ei hedelmällistä ikää, määritellään seuraavasti: i. postmenopausaalinen (12 kuukauden spontaani amenorrea ja ≥ 45 vuoden ikä); tai ii. Dokumentoitu kirurgisesti steriloitu (eli munanjohtimen ligaatio, kohdun poisto tai molemminpuolinen munanpoisto); tai b. Naisille, jotka voivat tulla raskaaksi: i. Raskaustestin tulee olla negatiivinen seulonnassa ja sitä seuraavilla käynneillä.
ii. JA sinulla ei ole raskaussuunnitelmaa tutkimuksen aikana iii. JA täytyy suostua käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit
Osallistujat suljetaan pois, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:
- Mikä tahansa vammauttava sairaus, joka on arvioitu sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen ja/tai laboratorioarvioiden perusteella ja joka tutkimuslääkärin mielestä estää turvallisen osallistumisen tutkimukseen tai kyvyn antaa täysin tietoinen suostumus;
- Vaikea psykiatrinen tila (historia skitsofreniaa, skitsoaffektiivista häiriötä tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä; nykyinen akuutti psykoosi, mania tai nykyinen itsemurha Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelun perusteella);
- Mikä tahansa muu vammauttava, epävakaa tai akuutti mielentila, joka tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan estää turvallisen osallistumisen tutkimukseen tai kyvyn antaa täysin tietoinen suostumus;
- Tunnettu krooninen maksasairaus tai aspartaattitransaminaasi/alaniinitransaminaasi (AST/ALT) kaksi kertaa korkeampi kuin normaaliarvojen yläraja seulontakäynnillä;
- Verenpaine yli 130/80 mmHg;
- Munuaishäiriöt;
- verenvuotohäiriöt;
- Nykyinen kohtalainen tai vaikea DSM-5-päihteiden käyttöhäiriö (paitsi nikotiini) SCID-V:n mukaan;
- Tällä hetkellä raskaana, imettävä tai suunnitteleva raskautta joko seulonnassa tai tutkimukseen osallistumisen aikana;
- Odotettaessa oikeustoimia tai muu syy, joka tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan saattaa estää tutkimuksen loppuun saattamisen;
- Lääkkeen käyttö 7 päivän sisällä kokeellisista istunnoista; joka voi tutkijan mielestä olla vuorovaikutuksessa kannabiksen kanssa.
- Osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin tai muuhun kannabiksen tai kannabinoidien antamiseen liittyvään tutkimustoimenpiteeseen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
- Leposyke yli 100 lyöntiä minuutissa.
- Nykyinen painoindeksi (BMI) yli 29,9 kg/m2.
- Kaikki kliinisesti merkittävät EKG-poikkeamat seulontakäynnillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBD:THC Group 1
Ryhmä saa neljä annosta CBD:THC-suhdetta (20:20 mg, 40:20 mg, 80:20 mg ja 120:20 mg) ja vertailutuotteen CBD:THC-suhdetta (0:20 mg). Ryhmä osallistuu yhteensä viidelle opintovierailulle (yksi jokaiselle tutkimustuotteelle), joiden välillä on vähintään 1 viikko. Järjestys, jossa tutkimustuotteet annetaan, riippuu satunnaistussekvenssistä. |
Kasvien kukintoista peräisin olevat fytokannabinoidit (dominoiva CBD ja THC) - hengitettynä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CBD:THC Group 2
Ryhmä saa neljä annosta CBD:THC-suhdetta (20:20 mg, 40:20 mg, 80:20 mg ja 120:20 mg) ja vertailutuotteen CBD:THC-suhdetta (0:20 mg). Ryhmä osallistuu yhteensä viidelle opintovierailulle (yksi jokaiselle tutkimustuotteelle), joiden välillä on vähintään 1 viikko. Järjestys, jossa tutkimustuotteet annetaan, riippuu satunnaistussekvenssistä. |
Kasvien kukintoista peräisin olevat fytokannabinoidit (dominoiva CBD ja THC) - hengitettynä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CBD:THC Group 3
Ryhmä saa neljä annosta CBD:THC-suhdetta (20:20 mg, 40:20 mg, 80:20 mg ja 120:20 mg) ja vertailutuotteen CBD:THC-suhdetta (0:20 mg). Ryhmä osallistuu yhteensä viidelle opintovierailulle (yksi jokaiselle tutkimustuotteelle), joiden välillä on vähintään 1 viikko. Järjestys, jossa tutkimustuotteet annetaan, riippuu satunnaistussekvenssistä. |
Kasvien kukintoista peräisin olevat fytokannabinoidit (dominoiva CBD ja THC) - hengitettynä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CBD:THC Group 4
Ryhmä saa neljä annosta CBD:THC-suhdetta (20:20 mg, 40:20 mg, 80:20 mg ja 120:20 mg) ja vertailutuotteen CBD:THC-suhdetta (0:20 mg). Ryhmä osallistuu yhteensä viidelle opintovierailulle (yksi jokaiselle tutkimustuotteelle), joiden välillä on vähintään 1 viikko. Järjestys, jossa tutkimustuotteet annetaan, riippuu satunnaistussekvenssistä. |
Kasvien kukintoista peräisin olevat fytokannabinoidit (dominoiva CBD ja THC) - hengitettynä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CBD:THC Group 5
Ryhmä saa neljä annosta CBD:THC-suhdetta (20:20 mg, 40:20 mg, 80:20 mg ja 120:20 mg) ja vertailutuotteen CBD:THC-suhdetta (0:20 mg). Ryhmä osallistuu yhteensä viidelle opintovierailulle (yksi jokaiselle tutkimustuotteelle), joiden välillä on vähintään 1 viikko. Järjestys, jossa tutkimustuotteet annetaan, riippuu satunnaistussekvenssistä. |
Kasvien kukintoista peräisin olevat fytokannabinoidit (dominoiva CBD ja THC) - hengitettynä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannabinoidien vaikutuksen objektiiviset ja subjektiiviset mittarit
Aikaikkuna: Ennen tuotteen antamista 10 minuuttia ja 80 minuuttia inhalaation jälkeen
|
Perustuu CADSS (Clinician Administered Disssociative State Scale) -asteikon (Clinician Administered Disssociative State Scale) -pisteisiin (objektiiviset) ja osallistujan arvioimat kohteet (subjektiivinen) saatuihin pisteisiin.
CADSS on 28 kohdan validoitu instrumentti, joka sisältää 5 tarkkailijakohdetta ja 23 osallistujan itseraportointikohdetta, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla, jotka vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin) kahdeksassa kohdassa.
Pisteet heijastavat sitä, missä määrin osallistujien havaittiin olevan kannabinoidien vaikutuksen alaisena, eli assosiatiivisessa tilassa.
|
Ennen tuotteen antamista 10 minuuttia ja 80 minuuttia inhalaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitioon
Aikaikkuna: Ennen tuotteen antamista (vain vierailulla 1) ja 10 minuuttia inhalaation jälkeen jokaisella käynnillä
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery -testejä käytetään useiden kognitiivisten komponenttien nopeaan arviointiin.
|
Ennen tuotteen antamista (vain vierailulla 1) ja 10 minuuttia inhalaation jälkeen jokaisella käynnillä
|
|
Hengitys Tartunta
Aikaikkuna: Inhalaatiotoimenpiteen aikana
|
Kun osallistuja hengittää tutkimustuotetta, tutkimushenkilöstö täyttää kyselylomakkeen, jossa arvioidaan osallistujan noudattamista.
|
Inhalaatiotoimenpiteen aikana
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Ennen tuotteen antamista 10 minuuttia ja 80 minuuttia inhalaation jälkeen
|
Mitataan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla (PANAS).
PANAS on 20 kohdan validoitu kyselylomake, jota käytetään sekä ei-kliinisissä että kliinisissä populaatioissa.
|
Ennen tuotteen antamista 10 minuuttia ja 80 minuuttia inhalaation jälkeen
|
|
Hermoston värähtelyt
Aikaikkuna: Ennen tuotteen antamista, 80 minuuttia inhalaation jälkeen ja tutkimuskäynnin lopussa, noin 140 minuuttia inhalaation jälkeen
|
Kuulovärähtelyjä käytetään elektroenkefalogrammia (EEG) käyttäen vasteena 40 Hz FM- ja nouseviin/laskeviin AM-ärsykkeisiin käyttämällä 16-kanavaista järjestelmää, jossa on 250 Hz:n näytteenottotaajuus ja 24-bittinen resoluutio (malli g.Nautilus PRO 16 g.SAHARA, g.tec, Schiedlberg, Itävalta).
|
Ennen tuotteen antamista, 80 minuuttia inhalaation jälkeen ja tutkimuskäynnin lopussa, noin 140 minuuttia inhalaation jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Ennen tuotteen antamista, 10 minuuttia ja 80 minuuttia inhalaation jälkeen
|
Ahdistuneisuuden oireet arvioidaan State-Trait-Axiety-Inventory (STAI) avulla.
Se koostuu kahdesta 20 kohdan itseraportointiasteikosta (piirre ja tila ahdistuneisuus), jotka mittaavat ahdistuksen vakavuutta aikuisilla.
Molemmat ala-asteikot koostuvat 20 väittämästä, jotka on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jotka vaihtelevat 1:stä ("ei ollenkaan" ja "lähes ei koskaan" tila- ja piirreasteikoilla) 4:ään ("erittäin paljon" ja "melkein aina"). tila- ja piirrealaasteikoilla).
|
Ennen tuotteen antamista, 10 minuuttia ja 80 minuuttia inhalaation jälkeen
|
|
Huumeiden subjektiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 80 minuuttia inhalaation jälkeen
|
Huumeiden vaikutuskyselyä (kaksikymmentäkolme kohtaa) käytetään arvioimaan osallistujan fyysisiä oireita, kannabiksen hengittämiseen liittyviä oireita ja halukkuutta käyttää tuotetta.
Drug Effects Questionnaire käyttää visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 100 (erittäin).
|
10 minuuttia ja 80 minuuttia inhalaation jälkeen
|
|
Kokemusta opiskelutuotteista
Aikaikkuna: 140 minuuttia hengityksen jälkeen
|
Kannabiksen subjektiivisia vaikutuksia arvioidaan Cannabis Experience Questionnairen (CEQ) avulla. CEQ mittaa osallistujien subjektiivisia kokemuksia kannabiksen käytöstä ja koostuu kahdesta ala-asteikosta: miellyttävät kokemukset (18 kohtaa), psykoosin kaltaiset kokemukset (25 kohtaa) ja sen jälkeen. -vaikutuskokemukset kannabiksen seurausten mittaamisesta käytön jälkeen (12 kpl).
Kunkin ala-asteikon jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin).
|
140 minuuttia hengityksen jälkeen
|
|
Social Exposition Challenge
Aikaikkuna: 70 minuuttia sisäänhengityksen jälkeen
|
Tämä auttaa määrittämään, voivatko erilaiset CBD-annokset muuttaa sosiaalisten vuorovaikutusten aiheuttamaa vainoharhaisuuden ja/tai ahdistuksen tunnetta vertailutuotteeseen verrattuna.
Tutkimushenkilöstö antaa osallistujalle viisi dollaria käteistä.
Tämän jälkeen tutkimushenkilöstön jäsen saattaisi osallistujan ulos tutkimuskeskuksesta 10 minuutin kävelymatkalle sairaalan apteekkiin, jossa neuvotaan ostamaan rahalla valitsemansa tuote.
Kun tehtävä on suoritettu, osallistuja saatetaan takaisin tutkimuskeskukseen.
Tutkimushenkilöstö kävelee noin kaksi metriä osallistujan takana koko toimenpiteen ajan ja häntä kehotetaan olemaan osallistumatta keskusteluun, ellei osallistuja tarvitse apua tai tuntee olonsa epätavallisen ahdistuneeksi.
|
70 minuuttia sisäänhengityksen jälkeen
|
|
Sokaisevan kyselyn menestys
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 140 minuuttia inhalaation jälkeen
|
Arvioida sokeiden menestystä Blinding Success Questionnaire (BSQ) -kyselyllä.
Sokeiden testaamisen erityistavoitteet ovat a) selvittää, mitä tutkimustuotetta osallistujat luulevat saaneensa ja b) tutkia assosiaatioita tutkimustuotteen osallistujien mielestä heidän saaneensa ja heidän odotustensa, subjektiivisten kannabiskäsitysten, hoitojen tulosten ja sivuvaikutusten välillä.
|
10 minuuttia ja 140 minuuttia inhalaation jälkeen
|
|
Muutos turvallisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia, 80 minuuttia ja 140 minuuttia inhalaation jälkeen
|
Haittatapahtumat kerätään ennen tutkimustuotteen antamista (T0) ja tutkimustuotteen annon jälkeen (T1, T2 ja T3).
|
Lähtötilanne, 10 minuuttia, 80 minuuttia ja 140 minuuttia inhalaation jälkeen
|
|
Vieraile myrkytyksen arvioinnissa
Aikaikkuna: Opintokäynnin päätyttyä, noin 140 minuuttia tuotteen hengittämisen jälkeen
|
Myrkytyksen merkit arvioidaan muokatun standardoidun kenttäraittiustestin avulla.
|
Opintokäynnin päätyttyä, noin 140 minuuttia tuotteen hengittämisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettiset markkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen tuotteen hallintaa (vain käynnillä 1)
|
Selvittää mahdollisia geneettisiä tekijöitä, jotka voisivat selittää ainakin osittain osan osallistujien reaktioista tutkimustuloksiin ja jotka on liitetty tiettyihin ehdokasgeeneihin (esim. COMT-, AKT1-, DRD2-, FAAH- ja sytokromi P450 -geenit).
EndoDNA-testisarjojen bukkaalivanupuikkojen käyttäminen.
Näitä DNA-testejä käytetään endokannabinoidomiin ja siihen liittyviin fysiologisiin järjestelmiin liittyvien tunnettujen geneettisten varianttien kartoittamiseen sellaisten spesifisten genotyyppien tunnistamiseksi, jotka korreloivat kunkin tutkimustuotteen osalta mitattujen neurokognitiivisten ja käyttäytymisvaikutusten kanssa menetelmän esimerkkisovellusta varten).
|
Lähtötilanne, ennen tuotteen hallintaa (vain käynnillä 1)
|
|
Muutos CBD:n plasmapitoisuuksissa
Aikaikkuna: Ennen tuotteen antamista ja 5, 15, 80, 110 ja 140 minuuttia annon jälkeen
|
CBD:n plasmatasot määritetään korkean suorituskyvyn nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla.
|
Ennen tuotteen antamista ja 5, 15, 80, 110 ja 140 minuuttia annon jälkeen
|
|
Muutos plasman THC-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Ennen tuotteen antamista ja 5, 15, 80, 110 ja 140 minuuttia annon jälkeen
|
Plasman THC:n tasot määritetään korkean suorituskyvyn nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla.
|
Ennen tuotteen antamista ja 5, 15, 80, 110 ja 140 minuuttia annon jälkeen
|
|
Muutos anandamidin (AEA) pitoisuuksissa plasmassa
Aikaikkuna: Ennen tuotteen antamista ja 5, 15, 80, 110 ja 140 minuuttia annon jälkeen
|
Plasman CBD- ja THC-tasot määritetään korkean suorituskyvyn nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla.
|
Ennen tuotteen antamista ja 5, 15, 80, 110 ja 140 minuuttia annon jälkeen
|
|
Muutos 2-arakidonoyyliglyserolin (2-AG) pitoisuuksissa plasmassa
Aikaikkuna: Ennen tuotteen antamista ja 5, 15, 80, 110 ja 140 minuuttia annon jälkeen
|
Plasman CBD- ja THC-tasot määritetään korkean suorituskyvyn nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla.
|
Ennen tuotteen antamista ja 5, 15, 80, 110 ja 140 minuuttia annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, CRCHUM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-11772
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .