Modulation des effets du THC par le CBD : une étude de dosage (SPECTRE)

Critère d'intégration:

1. Entre 21 et 49 ans inclusivement;
2. Avoir consommé du cannabis au moins une fois dans sa vie et avoir consommé du cannabis trois jours ou moins au cours des 30 jours précédant l'inscription ;
3. Être en mesure de fournir un consentement éclairé signé ;
4. Disposé à se conformer aux procédures et aux exigences de l'étude conformément au protocole ;
5. Avoir un volume expiratoire maximal en première seconde (VEMS) inférieur ou égal à 90 % ;
6. Capable de communiquer et de comprendre la langue anglaise ou française ;

7. Pour les participantes féminines :

   un. Aucun potentiel de procréation, défini comme : i. postménopausique (12 mois d'aménorrhée spontanée et ≥ 45 ans) ; ou ii. Documenté chirurgicalement stérilisé (c.-à-d. ligature des trompes, hystérectomie ou ovariectomie bilatérale) ; ou b. Pour les femmes en âge de procréer : i. Doit avoir un résultat de test de grossesse négatif lors du dépistage et lors des visites ultérieures.

ii. ET n'avoir aucun projet de grossesse pendant l'étude iii. ET doit accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement acceptée tout au long de l'étude.

Critère d'exclusion

Les participants seront exclus si l’un des critères suivants est rempli :

1. Toute condition médicale invalidante, évaluée par les antécédents médicaux, l'examen physique, les signes vitaux et/ou les évaluations de laboratoire qui, de l'avis du médecin de l'étude, empêche une participation en toute sécurité à l'étude ou la capacité de fournir un consentement pleinement éclairé ;
2. État psychiatrique sévère (antécédents de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble bipolaire ; psychose aiguë actuelle, manie ou tendances suicidaires actuelles basées sur le Mini International Neuropsychiatric Interview) ;
3. Tout autre état mental invalidant, instable ou aigu qui, de l'avis du médecin de l'étude, empêche une participation en toute sécurité à l'étude ou la capacité de fournir un consentement pleinement éclairé ;
4. Maladie hépatique chronique connue ou aspartate transaminase/alanine transaminase (AST/ALT) deux fois supérieure à la limite supérieure des valeurs normales lors de la visite de dépistage ;
5. Pression artérielle supérieure à 130/80 mmHg ;
6. Troubles rénaux ;
7. Troubles de la coagulation ;
8. Trouble actuel modéré ou sévère lié à l'usage de substances DSM-5 (sauf la nicotine) selon SCID-V ;
9. Actuellement enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte lors du dépistage ou pendant son inscription à l'étude ;
10. En attendant une action en justice ou toute autre raison qui, de l'avis du médecin de l'étude, pourrait empêcher la fin de l'étude ;
11. Utilisation de médicaments dans les 7 jours suivant les séances expérimentales ; qui, de l'avis de l'enquêteur, peut interagir avec le cannabis.
12. Participation à des études cliniques ou réalisation d'une autre procédure expérimentale impliquant l'administration de cannabis ou de cannabinoïdes dans les 30 jours précédant la randomisation.
13. Fréquence cardiaque au repos supérieure à 100 battements par minute.
14. Indice de masse corporelle (IMC) actuel supérieur à 29,9 kg/m2.
15. Toute anomalie cliniquement significative de l'électrocardiogramme lors de la visite de dépistage.