Uusien diagnostisten työkalujen kehittäminen kapseliendoskopiassa (NOCE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kapseliendoskopia on minimaalisesti invasiivinen diagnostinen toimenpide, joka perustuu pienen bioyhteensopivan kameran nielemiseen (tai endoskooppiseen antoon). Kapselit tallentavat kymmenesosatuhansia kuvia ruoansulatuskanavasta. Otettujen kuvien lukeminen ja raportoiminen on pitkää, työlästä ja virheellistä, kun lukijan huomio häiriintyy. Tekoälyn odotetaan lieventävän näitä rajoituksia parantamalla kapseliendoskopian diagnostisia suorituskykyä ja vähentämällä lukuaikaa.
Kaikki potilaat, joille tehdään kapseliendoskopiatutkimus osana rutiinihoitoa, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Heidän tunnistamattomat kuvat ja videot poimitaan, mikä mahdollistaa useiden tietokantojen luomisen tekoälyn teknisten palikoiden koulutusta, viritystä ja testausta varten. Kliiniset perustiedot kerätään (ikä, sukupuoli, kapseliendoskopian indikaatio, laitetyyppi, kapselin nieleminen tai jakelu). Kolmen asiantuntijalukijan paneeli luonnehtii kuvat ja videot keskitetysti ja yksimielisesti sen mukaan, ovatko ne merkityksellisiä kapseliendoskopian tyyppiin ja indikaatioihin nähden.
Erilaisten, kehitettyjen teknisten tiilien tarkoituksena on havaita ja karakterisoida automaattisesti anatomiset maamerkit ja epänormaalit löydökset sekä lainata suoliston puhtautta.
Diagnostisen suorituskyvyn ja lukuajan arviointi suoritetaan muutaman kuukauden tai jopa viiden vuoden sisällä kullekin teknologiselle lohkolle erikseen ja sitten yhdistettynä niiden vaiheittaisen kehityksen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xavier DRAY, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 (0) 49 28 21 60
- Sähköposti: Xavier.dray@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Romain LEENHARDT, MD
- Puhelinnumero: +33 (0) 1 49 28 21 61
- Sähköposti: romain.leenhardt@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Centre d'Endoscopie Digestive Hôpital Saint-Antoine
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier DRAY, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 (0) 49 28 21 60
- Sähköposti: Xavier.dray@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, jolle tehdään kapseliendoskopiatutkimus osana rutiinihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastustus päivittäisestä rutiinihoidosta saatujen kuvien ja videoiden käyttämiselle tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä tekoälyratkaisu, joka auttaa diagnosoinnissa VCE:ssä
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä, 5 vuotta
|
Herkkyys keskisuurten tai erittäin merkittävien leesioiden havaitsemisessa, jonka kolmen asiantuntijalukijan paneeli on tunnistanut keskitetysti ja yksimielisesti (AI vs. standardilukema)
|
Opintojen loppuun mennessä, 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
A.I:n diagnostisen suorituskyvyn arviointi ratkaisu havaitsemisen kannalta
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä, 5 vuotta
|
Muu diagnostinen suorituskyky (spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustearvot, tarkkuus) keskitasoa ja suurta merkitystä olevien leesioiden havaitsemisessa, jonka kolmen asiantuntijalukijan paneeli on tunnistanut keskitetysti ja yksimielisesti (AI vs. standardilukema)
|
Opintojen loppuun mennessä, 5 vuotta
|
|
A.I:n diagnostisen suorituskyvyn arviointi ratkaisu karakterisoinnin kannalta
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä, 5 vuotta
|
Keskitasoisen tai erittäin merkityksellisten leesioiden havaitsemiseen tarvittava aika, jonka kolmen asiantuntijalukijan paneeli on tunnistanut keskitetysti ja yksimielisesti (AI vs. standardilukema)
|
Opintojen loppuun mennessä, 5 vuotta
|
|
A.I:n diagnostisen suorituskyvyn arviointi ratkaisu anatomisten maamerkkien tunnistamiseen
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä, 5 vuotta
|
Diagnostiset suoritukset anatomisten maamerkkien (ensimmäinen mahalaukun, pienen kulhon ja paksusuolen kuvat) paikantamisessa kolmen asiantuntijalukijan paneelin keskitetysti ja yksimielisesti tunnistamina (AI vs. standardilukema)
|
Opintojen loppuun mennessä, 5 vuotta
|
|
A.I:n diagnostisen suorituskyvyn arviointi ratkaisu ruoansulatuskanavan eri osien valmistuksen laadun kannalta
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä, 5 vuotta
|
Diagnostiset suoritukset ohutsuolen ja paksusuolen valmistuksen laadun lainaamisessa verrattuna keskitetysti ja yksimielisesti 3 asiantuntijalukijan paneeliin lainaamaan
|
Opintojen loppuun mennessä, 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210791
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .