Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av nya diagnostiska verktyg inom kapselendoskopi (NOCE)

21 november 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Patienter som deltar i denna studie kommer att tillhandahålla bilder och videor av kapselendoskopi för att träna, ställa in och utvärdera tekniska tegelstenar av lösningar för artificiell intelligens, för att förbättra den diagnostiska prestandan av proceduren, samtidigt som läkarnas lästid minskar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Kapselendoskopi är en minimalt invasiv diagnostisk procedur baserad på intag (eller endoskopisk leverans) av en miniatyriserad biokompatibel kamera. Kapslar fångar tiondelar av tusentals bilder av mag-tarmkanalen. Att läsa de tagna bilderna och rapportera är långt, tråkigt och riskerar att göra fel när läsarens uppmärksamhet störs. Artificiell intelligens förväntas lindra dessa begränsningar, genom att både förbättra den diagnostiska prestandan för kapselendoskopi och samtidigt minska lästiden.

Varje patient där en kapselendoskopiundersökning utförs som en del av rutinvården kommer att bjudas in att delta i studien. Deras avidentifierade bilder och videor kommer att extraheras, vilket möjliggör skapandet av flera databaser för att träna, trimma och testa tekniska tegelstenar av artificiell intelligens. Grundläggande kliniska data kommer att samlas in (ålder, kön, indikation för kapselendoskopi, typ av enhet, intag eller leverans av kapsel). Bilder och videor kommer att karakteriseras centralt och i samförstånd av en panel med 3 expertläsare, beroende på deras relevansnivå i förhållande till typen och indikationen av kapselendoskopi.

De olika, utvecklade tekniska tegelstenarna kommer att syfta till att automatiskt upptäcka och karakterisera anatomiska landmärken och onormala fynd, och att citera tarmens renhet.

Bedömning av diagnostisk prestanda och avläsningstid kommer att utföras inom några månader eller upp till fem år, för varje teknisk tegelsten, individuellt och sedan kombinerat, enligt deras stegvisa utveckling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75012
        • Rekrytering
        • Centre d'Endoscopie Digestive Hôpital Saint-Antoine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient hos vilken en kapselendoskopiundersökning utförs som en del av rutinvården

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Varje patient hos vilken en kapselendoskopiundersökning utförs som en del av rutinvården.

Exklusions kriterier:

- Motstånd mot användning av bilder och filmer från daglig, rutinmässig vård i forskningssyfte.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckla en artificiell intelligenslösning för att hjälpa till med diagnos i VCE
Tidsram: Genom avslutad studie, 5 år
Känslighet vid detektion av lesioner av medelhög till hög relevans som identifierats centralt och i samförstånd av en panel med 3 expertläsare (AI vs standardavläsning)
Genom avslutad studie, 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av den diagnostiska prestandan hos A.I. lösning när det gäller detektion
Tidsram: Genom avslutad studie, 5 år
Annan diagnostisk prestanda (specificitet, positiva och negativa prediktiva värden, noggrannhet) vid upptäckt av lesioner av medelhög till hög relevans som identifierats centralt och i samförstånd av en panel med 3 expertläsare (AI vs standardavläsning)
Genom avslutad studie, 5 år
Utvärdering av den diagnostiska prestandan hos A.I. lösning när det gäller karaktärisering
Tidsram: Genom avslutad studie, 5 år
Tid som behövs för att upptäcka lesioner av medelhög till hög relevans som identifierats centralt och i samförstånd av en panel med 3 expertläsare (AI vs standardavläsning)
Genom avslutad studie, 5 år
Utvärdering av den diagnostiska prestandan hos A.I. lösning när det gäller igenkänning av anatomiska landmärken
Tidsram: Genom avslutad studie, 5 år
Diagnostiska prestationer vid positionering av anatomiska landmärken (första mag-, liten skål- och tjocktarmsbilder) identifierade centralt och i samförstånd av en panel med 3 expertläsare (AI vs standardavläsning)
Genom avslutad studie, 5 år
Utvärdering av den diagnostiska prestandan hos A.I. lösning när det gäller kvaliteten på beredningen av de olika segmenten av matsmältningskanalen
Tidsram: Genom avslutad studie, 5 år
Diagnostiska prestationer när det gäller att citera tunntarms- och kolonkvaliteten på förberedelserna, jämfört med centralt och konsensuellt citerat av en panel med 3 expertläsare
Genom avslutad studie, 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Första postat (Faktisk)

30 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Celiaki

3
Prenumerera