Desenvolvimento de novas ferramentas de diagnóstico em endoscopia por cápsula (NOCE)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A endoscopia por cápsula é um procedimento diagnóstico minimamente invasivo baseado na ingestão (ou administração endoscópica) de uma câmera biocompatível miniaturizada. As cápsulas capturam dezenas de milhares de imagens do trato digestivo. A leitura das imagens capturadas e dos relatórios é longa, tediosa e corre o risco de erros quando a atenção do leitor é perturbada. Espera-se que a inteligência artificial alivie essas limitações, melhorando o desempenho diagnóstico da endoscopia por cápsula e reduzindo o tempo de leitura.
Qualquer paciente no qual um exame de cápsula endoscópica for realizado como parte dos cuidados de rotina será convidado a participar do estudo. Serão extraídas suas imagens e vídeos desidentificados, permitindo assim a criação de diversas bases de dados para treinamento, ajuste e teste de tijolos tecnológicos de inteligência artificial. Serão coletados dados clínicos básicos (idade, sexo, indicação de cápsula endoscópica, tipo de dispositivo, ingestão ou entrega da cápsula). As imagens e vídeos serão caracterizados de forma central e consensual por um painel de 3 leitores especialistas, de acordo com o seu nível de relevância em relação ao tipo e indicação da cápsula endoscópica.
Os diversos blocos tecnológicos desenvolvidos terão como objetivo detectar e caracterizar automaticamente marcos anatômicos e achados anormais, além de citar a limpeza do intestino.
A avaliação do desempenho diagnóstico e do tempo de leitura será realizada dentro de alguns meses ou até cinco anos, para cada bloco tecnológico, individualmente e depois combinada, de acordo com seu desenvolvimento gradual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xavier DRAY, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0) 49 28 21 60
- E-mail: Xavier.dray@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Romain LEENHARDT, MD
- Número de telefone: +33 (0) 1 49 28 21 61
- E-mail: romain.leenhardt@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75012
- Recrutamento
- Centre d'Endoscopie Digestive Hôpital Saint-Antoine
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Contato:
- Xavier DRAY, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0) 49 28 21 60
- E-mail: Xavier.dray@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente no qual um exame de cápsula endoscópica é realizado como parte dos cuidados de rotina.
Critério de exclusão:
- Oposição ao uso de imagens e vídeos do cuidado diário e rotineiro para fins de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolva uma solução de inteligência artificial para ajudar no diagnóstico em VCE
Prazo: Até a conclusão do estudo, 5 anos
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Sensibilidade na detecção de lesões de relevância intermediária a alta, conforme identificadas centralmente e consensualmente por um painel de 3 leitores especialistas (IA vs leitura padrão)
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Até a conclusão do estudo, 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do desempenho diagnóstico do A.I. solução em termos de detecção
Prazo: Até a conclusão do estudo, 5 anos
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Outro desempenho diagnóstico (especificidade, valores preditivos positivos e negativos, precisão) na detecção de lesões de relevância intermediária a alta, conforme identificadas centralmente e consensualmente por um painel de 3 leitores especialistas (IA vs leitura padrão)
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Até a conclusão do estudo, 5 anos
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Avaliação do desempenho diagnóstico do A.I. solução em termos de caracterização
Prazo: Até a conclusão do estudo, 5 anos
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Tempo necessário para detecção de lesões de relevância intermediária a alta, conforme identificadas centralmente e consensualmente por um painel de 3 leitores especialistas (IA vs leitura padrão)
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Até a conclusão do estudo, 5 anos
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Avaliação do desempenho diagnóstico do A.I. solução em termos de reconhecimento de marcos anatômicos
Prazo: Até a conclusão do estudo, 5 anos
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Desempenho diagnóstico no posicionamento de pontos de referência anatômicos (1ª imagem gástrica, de tigela pequena e do cólon) conforme identificados centralmente e consensualmente por um painel de 3 leitores especialistas (IA vs leitura padrão)
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Até a conclusão do estudo, 5 anos
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Avaliação do desempenho diagnóstico do A.I. solução em termos de qualidade de preparação dos vários segmentos do trato digestivo
Prazo: Até a conclusão do estudo, 5 anos
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Desempenho diagnóstico na cotação da qualidade da preparação do intestino delgado e do cólon, em comparação com a citação central e consensual por um painel de 3 leitores especialistas
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Até a conclusão do estudo, 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP210791
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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