- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06175130
Poikkileikkausruokavalion saantitutkimus Norsunluurannikon kouluikäisistä lapsista ja lisääntymisiässä olevista naisista (AN)
perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: FrieslandCampina
Poikkileikkaustutkimus Norsunluurannikon kouluikäisistä lapsista (6-12-vuotiaat) ja lisääntymisiässä olevista naisista (15-50-vuotiaat)
Poikkileikkauksellinen ruokavalion saantitutkimus tehtiin 423 Norsunluurannikon kouluikäisellä lapsella (SAC, 6–12 vuotta) ja 423 lisääntymisiässä olevalla naisella (WRA, 15–49 vuotta) neljästä kaupungista, jotka valittiin kaksivaiheisella satunnaisotoksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkauksellinen ruokavalion saantitutkimus tehtiin 423 Norsunluurannikon kouluikäisellä lapsella (SAC, 6–12 vuotta) ja 423 lisääntymisiässä olevalla naisella (WRA, 15–49 vuotta) neljästä kaupungista, jotka valittiin kaksivaiheisella satunnaisotoksella.
Ruokavalion saantitiedot kerättiin usean vuorokauden 24 tunnin palautuksella.
Alanäytteestä (10 % koehenkilöistä) kerättiin kahden päivän ei-peräkkäinen usean kierron 24 tunnin palautus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
846
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wageningen, Alankomaat, 6708 WH
- FrieslandCampina Research and Development
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveitä lapsia ja naisia, jotka asuvat Norsunluurannikon kaupungeissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
Poissulkemiskriteerit:
- sairaus tai sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet lapset (6-12v)
Terveet lapset (6-12v), ei sairauksia tai sairauksia
|
|
Terveet lisääntymisiässä olevat naiset (15-50 vuotta)
Terveet lisääntymisiässä olevat naiset (15-50 vuotta), ei sairauksia tai sairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen tavanomainen ravintoaineiden saanti päivässä
Aikaikkuna: Tavallinen usean kierroksen 24 tunnin palautus
|
Raudan (mg), sinkin (mg), A-vitamiinin (RAE), kalsiumin (mg), B1-vitamiinin (g), B2 (mg), B3 (mg), B6 (mg), B9 (ug) ravintoaineiden keskimääräinen saanti ), B12 (ug) ja D-vitamiini (ug DFE) lasketaan perustuen ravinnon saantiin henkilöä kohden päivässä muuntamalla tavallisiksi ravintoainesaantit henkilöä kohti päivässä käyttämällä elintarvikkeiden koostumustaulukoita.
|
Tavallinen usean kierroksen 24 tunnin palautus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila (kitukasvuisuuden, alipainon, ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys)
Aikaikkuna: mittaus paikan päällä
|
Pituus ja paino mitattiin standardoiduilla vaa'oilla ja korkeuslaudoilla.
Laskelmia tehtiin joissain tapauksissa vertaamalla yksilön painoa, pituutta ja ikää ravitsemustilan indikaattoreiden määrittämiseksi.
Käytetyt raja-arvot määritteli Maailman terveysjärjestön (WHO) Anthro Plus Software (versio 1.0.4) lapsille ja käyttäen WHO:n raja-arvoja aikuisille.
Alipainoinen (<18,5 kg/m2), normaali (18,5-24,9
kg/m2), ylipainoinen (25-29,9
kg/m2) ja lihavia (>30 kg/m2).
|
mittaus paikan päällä
|
|
Ruokamäärä päivässä per henkilö
Aikaikkuna: Tavallinen usean kierroksen 24 tunnin palautus
|
Elintarvikkeiden ja ruokaryhmien saanti lasketaan kulutettujen elintarvikkeiden luokittelun perusteella
|
Tavallinen usean kierroksen 24 tunnin palautus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AfricaNutrition
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .