- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06175130
Querschnittserhebung zur Nahrungsaufnahme bei Kindern im schulpflichtigen Alter und Frauen im gebärfähigen Alter in der Elfenbeinküste (AN)
8. Dezember 2023 aktualisiert von: FrieslandCampina
Querschnittserhebung zur Nahrungsaufnahme bei ivorischen Kindern im schulpflichtigen Alter (6–12 Jahre) und Frauen im gebärfähigen Alter (15–50 Jahre)
Eine Querschnittsstudie zur Nahrungsaufnahme wurde mit 423 ivorischen Kindern im schulpflichtigen Alter (SAC, 6–12 Jahre) und 423 Frauen im gebärfähigen Alter (WRA, 15–49 Jahre) aus vier Städten durchgeführt, die mittels zweistufiger Zufallsstichprobe rekrutiert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Querschnittsstudie zur Nahrungsaufnahme wurde mit 423 ivorischen Kindern im schulpflichtigen Alter (SAC, 6–12 Jahre) und 423 Frauen im gebärfähigen Alter (WRA, 15–49 Jahre) aus vier Städten durchgeführt, die mittels zweistufiger Zufallsstichprobe rekrutiert wurden.
Die Daten zur Nahrungsaufnahme wurden durch 24-Stunden-Rückruf in mehreren Durchgängen erfasst.
Für eine Teilstichprobe (10 % der Probanden) wurde ein zweitägiger, nicht aufeinanderfolgender 24-Stunden-Rückruf mit mehreren Durchgängen erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
846
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wageningen, Niederlande, 6708 WH
- FrieslandCampina Research and Development
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
gesunde Kinder und Frauen, die in den Städten der Elfenbeinküste leben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
Ausschlusskriterien:
- Krankheit oder Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesunde Kinder (6-12 Jahre)
Gesunde Kinder (6-12 Jahre), keine Krankheit oder Krankheit
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Gesunde Frauen im gebärfähigen Alter (15–50 Jahre)
Gesunde Frauen im gebärfähigen Alter (15–50 Jahre), keine Krankheit oder Krankheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere übliche Nährstoffaufnahme pro Tag
Zeitfenster: Standardmäßiger 24-Stunden-Rückruf mit mehreren Durchgängen
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Mittlere übliche Nährstoffaufnahme von Eisen (mg), Zink (mg), Vitamin A (RAE), Kalzium (mg), Vitamin B1 (g), B2 (mg), B3 (mg), B6 (mg), B9 (ug). ), B12 (ug) und Vitamin D (ug DFE) werden auf der Grundlage der Nahrungsaufnahme pro Person und Tag, Umrechnung in die übliche Nährstoffaufnahme pro Person und Tag, anhand von Tabellen zur Lebensmittelzusammensetzung berechnet.
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Standardmäßiger 24-Stunden-Rückruf mit mehreren Durchgängen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsstatus (Prävalenz von Wachstumsverzögerung, Untergewicht, Übergewicht und Fettleibigkeit)
Zeitfenster: Messung vor Ort
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Größe und Gewicht wurden mit standardisierten Waagen und Höhentafeln gemessen.
In einigen Fällen wurden Berechnungen durchgeführt, bei denen das Gewicht, die Größe und das Alter der einzelnen Personen verglichen wurden, um Indikatoren für den Ernährungsstatus festzulegen.
Die verwendeten Grenzwerte wurden von der Anthro Plus Software (Version 1.0.4) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Kinder definiert und verwendeten Grenzwerte der WHO für Erwachsene.
Untergewicht (<18,5 kg/m2), normal (18,5–24,9).
kg/m2), Übergewicht (25-29,9
kg/m2) und fettleibig (>30 kg/m2).
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Messung vor Ort
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Nahrungsaufnahme pro Tag und Person
Zeitfenster: Standardmäßiger 24-Stunden-Rückruf mit mehreren Durchgängen
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Die Aufnahme von Nahrungsmitteln und Nahrungsmittelgruppen wird anhand der Klassifizierung der verzehrten Nahrungsmittel in Nahrungsmittelgruppen berechnet
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Standardmäßiger 24-Stunden-Rückruf mit mehreren Durchgängen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AfricaNutrition
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die einzelnen Teilnehmerdaten werden nicht weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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