- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06175130
Поперечное исследование рациона питания ивуарийских детей школьного возраста и женщин репродуктивного возраста (AN)
8 декабря 2023 г. обновлено: FrieslandCampina
Поперечное исследование диетического питания среди ивуарийских детей школьного возраста (6–12 лет) и женщин репродуктивного возраста (15–50 лет)
Поперечное исследование диетического питания было проведено с участием 423 ивуарийских детей школьного возраста (SAC, 6–12 лет) и 423 женщин репродуктивного возраста (WRA, 15–49 лет) из четырех городов, отобранных методом двухэтапной случайной выборки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Поперечное исследование диетического питания было проведено с участием 423 ивуарийских детей школьного возраста (SAC, 6–12 лет) и 423 женщин репродуктивного возраста (WRA, 15–49 лет) из четырех городов, отобранных методом двухэтапной случайной выборки.
Данные о потреблении пищи собирали путем многократного 24-часового повторения.
Для подвыборки (10% испытуемых) были собраны двухдневные непоследовательные 24-часовые повторы с несколькими проходами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
846
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wageningen, Нидерланды, 6708 WH
- FrieslandCampina Research and Development
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые дети и женщины, живущие в городах Кот-д’Ивуара
Описание
Критерии включения:
- здоровый
Критерий исключения:
- болезнь или болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые дети (6-12 лет)
Здоровые дети (6-12 лет), без болезней и заболеваний.
|
|
Здоровые женщины репродуктивного возраста (15-50 лет)
Здоровые женщины репродуктивного возраста (15-50 лет), без заболеваний и заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее обычное потребление питательных веществ в день
Временное ограничение: Стандартный многопроходной 24-часовой отзыв
|
Среднее обычное потребление железа (мг), цинка (мг), витамина А (RAE), кальция (мг), витамина B1 (г), B2 (мг), B3 (мг), B6 (мг), B9 (мкг). ), B12 (мкг) и витамин D (мкг DFE) будут рассчитываться на основе потребления пищи на человека в день, преобразованного в обычное потребление питательных веществ на человека в день с использованием таблиц состава пищевых продуктов.
|
Стандартный многопроходной 24-часовой отзыв
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус питания (распространенность задержки роста, недостаточной, избыточной массы тела и ожирения)
Временное ограничение: измерение на месте
|
Рост и вес измеряли с помощью стандартных весов и ростовых досок.
В некоторых случаях проводились расчеты со сравнением веса, роста и возраста человека для определения показателей состояния питания.
Используемые пороговые значения были определены с помощью программного обеспечения Anthro Plus Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (версия 1.0.4) для детей и с использованием пороговых значений ВОЗ для взрослых.
Пониженный вес (<18,5 кг/м2), нормальный (18,5-24,9
кг/м2), избыточный вес (25-29,9
кг/м2) и ожирение (>30 кг/м2).
|
измерение на месте
|
|
Прием пищи в день на человека
Временное ограничение: Стандартный многопроходной 24-часовой отзыв
|
Потребление продуктов питания и групп продуктов будет рассчитываться на основе классификации потребляемых продуктов по группам продуктов.
|
Стандартный многопроходной 24-часовой отзыв
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AfricaNutrition
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .