- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06175130
Przekrojowe badanie spożycia diety wśród dzieci w wieku szkolnym i kobiet w wieku reprodukcyjnym z Wybrzeża Kości Słoniowej (AN)
8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: FrieslandCampina
Przekrojowe badanie spożycia pożywienia wśród dzieci w wieku szkolnym (6–12 lat) i kobiet w wieku reprodukcyjnym (15–50 lat) z Wybrzeża Kości Słoniowej
Przeprowadzono przekrojowe badanie spożycia pożywienia z udziałem 423 dzieci w wieku szkolnym z Wybrzeża Kości Słoniowej (SAC, 6–12 lat) i 423 kobiet w wieku reprodukcyjnym (WRA, 15–49 lat) z czterech miast, rekrutowanych w drodze dwuetapowego losowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzono przekrojowe badanie spożycia pożywienia z udziałem 423 dzieci w wieku szkolnym z Wybrzeża Kości Słoniowej (SAC, 6–12 lat) i 423 kobiet w wieku reprodukcyjnym (WRA, 15–49 lat) z czterech miast, rekrutowanych w drodze dwuetapowego losowania.
Dane dotyczące spożycia diety zebrano metodą wielokrotnych 24-godzinnych testów.
Dla podpróby (10% pacjentów) zebrano dwudniowe, nie następujące po sobie, wielokrotne przejścia, 24-godzinne wycofanie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
846
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wageningen, Holandia, 6708 WH
- FrieslandCampina Research and Development
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowe dzieci i kobiety mieszkające w miastach Wybrzeża Kości Słoniowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- choroba lub choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe dzieci (6-12 lat)
Zdrowe dzieci (6-12 lat), bez chorób i dolegliwości
|
|
Zdrowe kobiety w wieku reprodukcyjnym (15-50 lat)
Zdrowe kobiety w wieku rozrodczym (15-50 lat), bez chorób i schorzeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie dzienne spożycie składników odżywczych
Ramy czasowe: Standardowe wycofanie w ciągu 24 godzin w trybie wielokrotnego przejścia
|
Średnie zwykłe spożycie składników odżywczych: żelaza (mg), cynku (mg), witaminy A (RAE), wapnia (mg), witaminy B1 (g), B2 (mg), B3 (mg), B6 (mg), B9 (ug) ), B12 (ug) i witamina D (ug DFE) zostaną obliczone na podstawie spożycia pokarmu na osobę na dzień w przeliczeniu na zwykłe spożycie składników odżywczych na osobę dziennie, przy użyciu tabel składu żywności.
|
Standardowe wycofanie w ciągu 24 godzin w trybie wielokrotnego przejścia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia (występowanie karłowatości, niedowagi, nadwagi i otyłości)
Ramy czasowe: pomiar na miejscu
|
Wzrost i masę ciała mierzono za pomocą standardowych wag i tablic wysokościowych.
W niektórych przypadkach przeprowadzono obliczenia, porównując masę ciała, wzrost i wiek danej osoby, aby określić wskaźniki stanu odżywienia.
Zastosowane wartości graniczne zostały zdefiniowane przez oprogramowanie Anthro Plus (wersja 1.0.4) Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dla dzieci i przy użyciu wartości odcięcia WHO dla dorosłych.
Niedowaga (<18,5 kg/m2), normalna (18,5-24,9
kg/m2), nadwaga (25-29,9
kg/m2) i otyłość (>30 kg/m2).
|
pomiar na miejscu
|
|
Dzienne spożycie żywności na osobę
Ramy czasowe: Standardowe wycofanie w ciągu 24 godzin w trybie wielokrotnego przejścia
|
Spożycie artykułu spożywczego i grupy żywności zostanie obliczone na podstawie klasyfikacji spożywanej żywności na grupy żywności
|
Standardowe wycofanie w ciągu 24 godzin w trybie wielokrotnego przejścia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AfricaNutrition
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .