- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06175130
Tverrsnittsundersøkelse om kostholdsinntak av ivorianske skolealdrende barn og kvinner i reproduktiv alder (AN)
8. desember 2023 oppdatert av: FrieslandCampina
Tverrsnittsundersøkelse om kostholdsinntak av ivorianske skolealdrende barn (6–12 år) og kvinner i reproduktiv alder (15–50 år)
En tverrsnittsstudie med kostholdsinntak ble utført med 423 ivorianske skolealderbarn (SAC, 6-12 år) og 423 kvinner i reproduktiv alder (WRA, 15-49 år) fra fire byer, rekruttert ved to-trinns tilfeldig prøvetaking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En tverrsnittsstudie med kostholdsinntak ble utført med 423 ivorianske skolealderbarn (SAC, 6-12 år) og 423 kvinner i reproduktiv alder (WRA, 15-49 år) fra fire byer, rekruttert ved to-trinns tilfeldig prøvetaking.
Diettinntaksdata ble samlet inn ved multiple pass 24-timers tilbakekalling.
For en underprøve (10 % av forsøkspersonene) ble det samlet inn to-dagers ikke-konsekutive multiple pass 24-timers tilbakekalling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
846
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Wageningen, Nederland, 6708 WH
- FrieslandCampina Research and Development
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske barn og kvinner som bor i byene i Elfenbenskysten
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
Ekskluderingskriterier:
- sykdom eller sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske barn (6-12 år)
Friske barn (6-12 år), ingen sykdom eller sykdom
|
|
Friske kvinner i reproduktiv alder (15-50 år)
Friske kvinner i reproduktiv alder (15-50 år), ingen sykdom eller sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig inntak av næringsstoffer per dag
Tidsramme: Standard flere pass 24-timers tilbakekalling
|
Gjennomsnittlig næringsinntak av jern (mg), sink (mg), vitamin A (RAE), kalsium (mg), vitamin B1 (g), B2 (mg), B3 (mg), B6 (mg), B9 (ug). ), B12 (ug) og vitamin D (ug DFE) vil bli beregnet basert på matinntak per person per dag omregning til vanlig næringsinntak per person per dag ved bruk av matsammensetningstabeller.
|
Standard flere pass 24-timers tilbakekalling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus (Forekomst av stunting, undervekt, overvekt og fedme)
Tidsramme: måling på stedet
|
Høyde og vekt ble målt ved hjelp av standardiserte skalaer og høydetavler.
Det ble gjort beregninger som sammenlignet individets vekt, høyde og alder i noen tilfeller for å definere ernæringsstatusindikatorer.
Brukte grenseverdier ble definert av Verdens helseorganisasjon (WHO) Anthro Plus Software (versjon 1.0.4) for barn og ved bruk av WHO-grenseverdier for voksne.
Undervektig (<18,5 kg/m2), normal (18,5-24,9
kg/m2), overvektig (25-29,9
kg/m2) og overvektige (>30 kg/m2).
|
måling på stedet
|
|
Matinntak per dag per person
Tidsramme: Standard flere pass 24-timers tilbakekalling
|
Matvareinntak og matgruppeinntak vil bli beregnet basert på klassifisering av matvarer som konsumeres i matvaregrupper
|
Standard flere pass 24-timers tilbakekalling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
18. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AfricaNutrition
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De enkelte deltakerdataene vil ikke bli delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .