- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06175130
Indagine trasversale sull’assunzione dietetica sui bambini ivoriani in età scolare e sulle donne in età riproduttiva (AN)
8 dicembre 2023 aggiornato da: FrieslandCampina
Indagine trasversale sull'assunzione dietetica sui bambini ivoriani in età scolare (6-12 anni) e sulle donne in età riproduttiva (15-50 anni)
È stato condotto uno studio trasversale sull’assunzione alimentare su 423 bambini ivoriani in età scolare (SAC, 6-12 anni) e 423 donne in età riproduttiva (WRA, 15-49 anni) provenienti da quattro città, reclutati mediante campionamento casuale a due fasi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio trasversale sull’assunzione alimentare su 423 bambini ivoriani in età scolare (SAC, 6-12 anni) e 423 donne in età riproduttiva (WRA, 15-49 anni) provenienti da quattro città, reclutati mediante campionamento casuale a due fasi.
I dati sull'assunzione alimentare sono stati raccolti mediante richiamo multiplo di 24 ore.
Per un sottocampione (10% dei soggetti) è stato raccolto un richiamo multiplo di 24 ore a passaggi multipli non consecutivi di due giorni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
846
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wageningen, Olanda, 6708 WH
- FrieslandCampina Research and Development
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
bambini e donne sani che vivono nelle città della Costa d’Avorio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
Criteri di esclusione:
- malattia o malattia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Bambini sani (6-12 anni)
Bambini sani (6-12 anni), nessuna malattia o malattia
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Donne sane in età riproduttiva (15-50 anni)
Donne sane in età riproduttiva (15-50 anni), nessuna malattia o malattia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione media abituale di nutrienti al giorno
Lasso di tempo: Richiamo standard a passaggio multiplo 24 ore su 24
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Assunzione media abituale di nutrienti di ferro (mg), zinco (mg), vitamina A (RAE), calcio (mg), vitamina B1 (g), B2 (mg), B3 (mg), B6 (mg), B9 (ug ), B12 (ug) e vitamina D (ug DFE) saranno calcolati in base alla conversione dell'assunzione di cibo per persona al giorno nell'assunzione abituale di nutrienti per persona al giorno utilizzando le tabelle di composizione alimentare.
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Richiamo standard a passaggio multiplo 24 ore su 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato nutrizionale (prevalenza di arresto della crescita, sottopeso, sovrappeso e obesità)
Lasso di tempo: misurazione sul posto
|
Altezza e peso sono stati misurati utilizzando bilance standardizzate e tavole di altezza.
In alcuni casi sono stati effettuati calcoli confrontando il peso, l'altezza e l'età dell'individuo per definire gli indicatori dello stato nutrizionale.
I valori limite utilizzati sono stati definiti dal software Anthro Plus dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (versione 1.0.4) per i bambini e utilizzando i valori limite dell'OMS per gli adulti.
Sottopeso (<18,5 kg/m2), normale (18,5-24,9
kg/m2), sovrappeso (25-29,9
kg/m2) e obesi (>30 kg/m2).
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misurazione sul posto
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Assunzione di cibo al giorno per persona
Lasso di tempo: Richiamo standard a passaggio multiplo 24 ore su 24
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L'assunzione di alimenti e gruppi alimentari verrà calcolata in base alla classificazione degli alimenti consumati in gruppi alimentari
|
Richiamo standard a passaggio multiplo 24 ore su 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
18 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AfricaNutrition
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non verranno condivisi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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