- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06175130
Průřezový průzkum příjmu stravy u dětí školního věku z Pobřeží slonoviny a žen v reprodukčním věku (AN)
8. prosince 2023 aktualizováno: FrieslandCampina
Průřezový průzkum příjmu stravy u dětí školního věku z Pobřeží slonoviny (6-12 let) a žen v reprodukčním věku (15-50 let)
Průřezová studie příjmu potravy byla provedena se 423 dětmi školního věku z Pobřeží slonoviny (SAC, 6–12 let) a 423 ženami v reprodukčním věku (WRA, 15–49 let) ze čtyř měst, které byly vybrány na základě dvoufázového náhodného výběru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Průřezová studie příjmu potravy byla provedena se 423 dětmi školního věku z Pobřeží slonoviny (SAC, 6–12 let) a 423 ženami v reprodukčním věku (WRA, 15–49 let) ze čtyř měst, které byly vybrány na základě dvoufázového náhodného výběru.
Údaje o dietním příjmu byly shromážděny opakovaným 24hodinovým opakováním.
U dílčího vzorku (10 % subjektů) bylo shromážděno dvoudenní nenásledující vícenásobné 24hodinové stažení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
846
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Wageningen, Holandsko, 6708 WH
- FrieslandCampina Research and Development
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
zdravé děti a ženy žijící ve městech Pobřeží slonoviny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
Kritéria vyloučení:
- nemoc nebo nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zdravé děti (6-12 let)
Zdravé děti (6-12 let), žádná nemoc ani nemoc
|
Zdravé ženy v reprodukčním věku (15-50 let)
Zdravé ženy v reprodukčním věku (15-50 let), bez nemoci nebo nemoci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrný obvyklý denní příjem živin
Časové okno: Standardní vícenásobné 24hodinové vyvolání
|
Průměrný obvyklý příjem živin železa (mg), zinku (mg), vitamínu A (RAE), vápníku (mg), vitamínu B1 (g), B2 (mg), B3 (mg), B6 (mg), B9 (ug ), B12 (ug) a vitamin D (ug DFE) budou vypočteny na základě příjmu potravy na osobu a den převedeného na obvyklý příjem živin na osobu a den pomocí tabulek složení potravin.
|
Standardní vícenásobné 24hodinové vyvolání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nutriční stav (prevalence zakrnění, podváha, nadváha a obezita)
Časové okno: měření na místě
|
Výška a hmotnost byly měřeny pomocí standardizovaných vah a výškových tabulek.
Byly provedeny výpočty porovnávající v některých případech hmotnost, výšku a věk jedince, aby se definovaly ukazatele nutričního stavu.
Použité hraniční hodnoty byly definovány Světovou zdravotnickou organizací (WHO) Anthro Plus Software (verze 1.0.4) pro děti a použitím hraničních hodnot WHO pro dospělé.
Podváha (<18,5 kg/m2), normální (18,5-24,9
kg/m2), nadváha (25-29,9
kg/m2) a obézní (>30 kg/m2).
|
měření na místě
|
Příjem potravy za den na osobu
Časové okno: Standardní vícenásobné 24hodinové vyvolání
|
Příjem potravinové položky a skupiny potravin bude vypočítán na základě klasifikace konzumovaných potravin do skupin potravin
|
Standardní vícenásobné 24hodinové vyvolání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AfricaNutrition
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .