- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06175130
Cross-sectioneel onderzoek naar de voedingsinname onder Ivoriaanse schoolgaande kinderen en vrouwen in de reproductieve leeftijd (AN)
8 december 2023 bijgewerkt door: FrieslandCampina
Cross-sectioneel onderzoek naar de voedingsinname onder Ivoriaanse schoolgaande kinderen (6-12 jaar) en vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-50 jaar)
Er werd een cross-sectioneel onderzoek naar de voedingsinname uitgevoerd met 423 Ivoriaanse schoolgaande kinderen (SAC, 6-12 jaar) en 423 vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WRA, 15-49 jaar) uit vier steden, gerekruteerd door middel van willekeurige steekproeven in twee fasen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een cross-sectioneel onderzoek naar de voedingsinname uitgevoerd met 423 Ivoriaanse schoolgaande kinderen (SAC, 6-12 jaar) en 423 vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WRA, 15-49 jaar) uit vier steden, gerekruteerd door middel van willekeurige steekproeven in twee fasen.
Gegevens over de inname via de voeding werden verzameld door middel van een 24-uurs herinnering met meerdere passages.
Voor een substeekproef (10% van de proefpersonen) werd een tweedaagse niet-opeenvolgende 24-uurs terugroepactie met meerdere doorgangen verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
846
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wageningen, Nederland, 6708 WH
- FrieslandCampina Research and Development
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gezonde kinderen en vrouwen die in de steden van Ivoorkust wonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
Uitsluitingscriteria:
- ziekte of aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde kinderen (6-12 jaar)
Gezonde kinderen (6-12 jaar), geen ziekte of aandoening
|
|
Gezonde vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-50 jaar)
Gezonde vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-50 jaar), geen ziekte of ziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde gebruikelijke inname van voedingsstoffen per dag
Tijdsspanne: Standaard 24-uurs terugroepactie met meerdere pasjes
|
Gemiddelde gebruikelijke nutriënteninname van ijzer (mg), zink (mg), vitamine A (RAE), calcium (mg), vitamine B1 (g), B2 (mg), B3 (mg), B6 (mg), B9 (ug ), B12 (ug) en vitamine D (ug DFE) worden berekend op basis van de voedselinname per persoon per dag, omgerekend naar de gebruikelijke nutriënteninname per persoon per dag met behulp van voedselsamenstellingstabellen.
|
Standaard 24-uurs terugroepactie met meerdere pasjes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsstatus (prevalentie van groeiachterstand, ondergewicht, overgewicht en obesitas)
Tijdsspanne: meting ter plaatse
|
Lengte en gewicht werden gemeten met behulp van gestandaardiseerde schalen en hoogteborden.
Er werden berekeningen gemaakt waarbij in sommige gevallen het gewicht, de lengte en de leeftijd van het individu werden vergeleken om indicatoren voor de voedingsstatus te definiëren.
De gebruikte grenswaarden zijn gedefinieerd door Anthro Plus Software van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (versie 1.0.4) voor kinderen en door gebruik te maken van de grenswaarden van de WHO voor volwassenen.
Ondergewicht (<18,5 kg/m2), normaal (18,5-24,9
kg/m2), overgewicht (25-29,9
kg/m2) en obesitas (>30 kg/m2).
|
meting ter plaatse
|
|
Voedselinname per dag per persoon
Tijdsspanne: Standaard 24-uurs terugroepactie met meerdere pasjes
|
De inname van voedselartikelen en voedselgroepen wordt berekend op basis van de classificatie van het geconsumeerde voedsel in voedselgroepen
|
Standaard 24-uurs terugroepactie met meerdere pasjes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
18 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AfricaNutrition
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .