- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06179238
Virtsakatetri Itsehoidon hallinta
perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Filz Ozel Cakir, Kastamonu University
Virtsakatetria käyttäville potilaille annettu koulutus virtsakatetrin itsehoidosta ja virtsatieinfektion vaikutuksesta tilaan
On tärkeää, että terveydenhuollon ammattilaiset ovat herkkiä virtsakatetroin saaneiden potilaiden tarpeille.
Sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten tulee kouluttaa, ohjata ja tukea potilaita ja heidän omaisiaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää virtsakatetrilla saaville potilaille annetun koulutuksen vaikutus virtsakatetrin itsehoidon hallintaan ja virtsatieinfektioiden tilaan. on suunniteltu kokeelliseksi tutkimukseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkein riskitekijä terveydenhuoltoon liittyvien virtsatieinfektioiden kehittymisessä on virtsakatetrin asettaminen.
Koska kun virtsakatetri asetetaan paikalleen, mahdollisuus päivittäisen bakteriurian kehittymiseen potilaaseen kasvaa.
Virtsakatetrin käyttö voi aiheuttaa sieni- ja bakteeri-infektioiden kehittymistä potilaalle.
Vaikka useimmat näistä infektioista ovat oireettomia eivätkä aiheuta vaaraa, oireellisia vakavia infektioita esiintyy harvoin.
saattaa esiintyä.
Katetriin liittyvän virtsatieinfektion riski on olemassa sekä pitkäaikaisessa että lyhytaikaisessa katetroinnissa.
Tämä riski kasvaa katetrointiajan pidentyessä.
Maassamme vuonna 2011 julkaistun hoitotyöasetuksen mukaan tämänsuuntaisia aloitteita odotetaan sairaanhoitajien jatkavan.
Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan virtsakatetripotilaiden tietoja ja käytäntöjä sekä arvioidaan koulutuksen vaikutusta virtsakatetrin itsehoidon hallintaan ja virtsatieinfektioiden tilaan.
Tutkimuksen tulosten uskotaan ohjaavan virtsakatetripotilaita ja sairaanhoitajia, jotka huolehtivat potilaiden hoidosta ja koulutuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kastamonu, Turkki, 37000
- Kastamonu Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- Virtsan katetrointi
- Olla tietoinen
- Jotta voisi hoitaa itseään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Tietoisuuden puute
- Kyvyttömyys huolehtia itsestään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilas, jolla on virtsakatetri, saa potilaskoulutusta
Tutkimuspopulaatio koostui koulutus- ja tutkimussairaalan klinikoilla hoidetuista virtsakatetroisoiduista potilaista.
G*Power tehoanalyysiä käytettiin näytteen muodostavien yksilöiden lukumäärän laskemiseen.
Vaikutuskoko asetettiin arvoon 0,80, mikä on korkea taso Cohenin mukaan riippumattomien näytteiden keskiarvojen vertailuun.
Sen varmistamiseksi, että tutkimuksen tilastollinen teho oli yli 95 %, otoskoko asetettiin 5 %:n merkitsevyystasolle ja vaikutuskoko oli 0,5.
(df = 68; t = 1,668)
Otoskooksi laskettiin 70 potilasta.
Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi 35 potilaalla kummassakin tutkimusryhmässä.
|
Potilaat, joille on asetettu virtsakatetri tutkimusjaksojen aikana, tunnistetaan ja tutkimukseen hankitaan suostumus.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa kyselylomakkeita sovelletaan kasvokkain koeryhmälle ja kontrolliryhmälle.
Tämän jälkeen koeryhmän potilaille jaetaan koulutusta ja esitteitä.
Koeryhmän potilaiden luona käydään ja arvioidaan joka päivä, kunnes virtsakatetri poistetaan.
Kun virtsakatetri on poistettu, koeryhmän potilaat ja virtsakatetrin itsehoidon hallinta-asteikko sovelletaan kontrolliryhmään.
|
|
Muut: Potilas, jolla on virtsakatetri ilman potilaskoulutusta
Tutkimuspopulaatio koostui koulutus- ja tutkimussairaalan klinikoilla hoidetuista virtsakatetroisoiduista potilaista.
G*Power tehoanalyysiä käytettiin näytteen muodostavien yksilöiden lukumäärän laskemiseen.
Vaikutuskoko asetettiin arvoon 0,80, mikä on korkea taso Cohenin mukaan riippumattomien näytteiden keskiarvojen vertailuun.
Sen varmistamiseksi, että tutkimuksen tilastollinen teho oli yli 95 %, otoskoko asetettiin 5 %:n merkitsevyystasolle ja vaikutuskoko oli 0,5.
(df = 68; t = 1,668)
Otoskooksi laskettiin 70 potilasta.
Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi 35 potilaalla kummassakin tutkimusryhmässä.
|
ilman potilaskoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsakatetrin itsehoidon hallintaasteikko
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Virtsakatetri Self-Care Management Scale koostuu yhteensä 13 kohdasta ja 4 aladimensiosta. Virtsakatetrin itsetehokkuutta rahoitti Yhdysvaltain kansallinen hoitotyön tutkimuslaitos, ja sen ovat kehittäneet Wilde et al. vuonna 2016.
Asteikko koostuu yhteensä 13 osasta ja 4 ala-asteikosta.
Asteikon alamitat liittyvät lääkärin/sairaanhoitajan vuorovaikutukseen (kohdat: kohdat 7, 8, 9 ja 13), päivittäisten toimintojen rajoittamisen välttämiseen (kohdat 10, 11 ja 12), katetrin irtoamisen ehkäisyyn (kohdat 4, 5) ja 6) ja omatehokkuus/nesteen saanti (kohdat 1, 2 ja 3).
Asteikkokohteet pisteytetään 10-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = "en ole ollenkaan varma, pystynkö siihen" - 10 = "en ole ollenkaan varma, pystynkö siihen".
"Olen täysin varma, että pystyn siihen" ja korkeat pisteet osoittavat korkeaa itsetehokkuutta.
on hyvä mittari tutkimuksen laadusta.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12345 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .