- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06179238
Urinkateter Self-care Management
22. december 2023 opdateret af: Filz Ozel Cakir, Kastamonu University
Uddannelse givet til patienter med urinkateter på urinkateter Selvplejehåndtering og urinvejsinfektion Indvirkning på status
Det er vigtigt for sundhedspersonalet at være opmærksomme på behovene hos patienter, der gennemgår urinkateterisering.
Patienter og deres pårørende bør uddannes, vejledes og støttes af sygeplejersker og andet sundhedspersonale.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af undervisning givet til patienter med urinkateterisering på urinkateter-egenomsorgshåndtering og urinvejsinfektionsstatus. er planlagt som en eksperimentel forskning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den vigtigste risikofaktor i udviklingen af sundhedsrelaterede infektioner i urinvejene er indsættelse af et urinkateter.
For når et urinkateter indsættes, øges muligheden for at udvikle daglig bakteriuri hos patienten.
Påføring af urinkateter kan forårsage udvikling af svampeinfektioner såvel som bakterielle infektioner hos patienten.
Selvom de fleste af disse infektioner er asymptomatiske og ikke udgør en trussel, forekommer symptomatiske alvorlige infektioner sjældent.
kan ske.
Der er risiko for kateter-associeret urinvejsinfektion ved både lang og kortvarig kateterisation.
Denne risiko øges, efterhånden som kateteriseringens varighed øges.
I henhold til Sygeplejeforordningen offentliggjort i 2011 i vores land forventes initiativerne i denne retning at blive videreført af sygeplejersker.
Derfor vil viden og praksis hos patienter med urinkateter blive undersøgt i denne undersøgelse, og effekten af den undervisning, der gives på urinkateters egenomsorgshåndtering og urinvejsinfektionsstatus vil blive evalueret.
Det menes, at resultaterne af undersøgelsen vil vejlede patienter med urinkatetre og sygeplejersker, der yder omsorg om pleje og uddannelse af patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kastamonu, Kalkun, 37000
- Kastamonu Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Urinkateterisering
- At være bevidst
- At kunne lave egenomsorg
Ekskluderingskriterier:
- Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen
- Mangel på bevidsthed
- Manglende evne til at tage vare på sig selv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Patient med urinkateter, der modtager patientuddannelse
Undersøgelsens population bestod af urinkateteriserede patienter behandlet på klinikker på et trænings- og forskningshospital.
G*Power power analyse blev brugt til at beregne antallet af individer, der udgør prøven.
Effektstørrelsen blev sat til 0,80, hvilket er et højt niveau ifølge Cohen for at sammenligne midlerne for uafhængige prøver.
For at sikre, at undersøgelsens statistiske styrke var over 95 %, blev stikprøvestørrelsen sat til et signifikansniveau på 5 %, og effektstørrelsen var 0,5.
(df = 68; t = 1,668)
Prøvestørrelsen blev beregnet til 70 patienter.
Studiet er planlagt til at blive gennemført med 35 patienter for hver af de to undersøgelsesgrupper.
|
Patienter med urinkateterindsættelse i undersøgelsesperioderne vil blive identificeret, og der vil blive indhentet samtykke til undersøgelsen.
I første fase af undersøgelsen vil spørgeskemaer blive anvendt ansigt til ansigt til forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
Derefter vil der blive givet undervisning og brochurer til patienterne i forsøgsgruppen.
Patienter i forsøgsgruppen vil blive besøgt og evalueret hver dag, indtil urinkateteret fjernes.
Efter at urinkateteret er fjernet, vil patienterne i forsøgsgruppen og urinkateterets egenomsorgsstyringsskala blive anvendt på kontrolgruppen.
|
Andet: Patient med urinkateter uden patientuddannelse
Undersøgelsens population bestod af urinkateteriserede patienter behandlet på klinikker på et trænings- og forskningshospital.
G*Power power analyse blev brugt til at beregne antallet af individer, der udgør prøven.
Effektstørrelsen blev sat til 0,80, hvilket er et højt niveau ifølge Cohen for at sammenligne midlerne for uafhængige prøver.
For at sikre, at undersøgelsens statistiske styrke var over 95 %, blev stikprøvestørrelsen sat til et signifikansniveau på 5 %, og effektstørrelsen var 0,5.
(df = 68; t = 1,668)
Prøvestørrelsen blev beregnet til 70 patienter.
Studiet er planlagt til at blive gennemført med 35 patienter for hver af de to undersøgelsesgrupper.
|
uden patientuddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urinary Catheter Self-Care Management Scale
Tidsramme: 10 dage
|
Urinary Catheter Self-Care Management Scale består af i alt 13 emner og 4 underdimensioner. Urinary Catheter Self-Efficacy blev finansieret af United States National Institute of Nursing Research og udviklet af Wilde et al. i 2016.
Skalaen består af i alt 13 emner og 4 underskalaer.
Skalaens underdimensioner er relateret til læge/sygeplejerske-kommunikation (punkt: punkt 7, 8, 9 og 13), undgå begrænsning af daglige aktiviteter (punkt 10, 11 og 12), forebyggelse af kateter-forskydning (punkt 4, 5 og 6) og selveffektivitet/væskeindtag (punkt 1, 2 og 3).
Skalaelementer scores på en 10-punkts Likert-skala fra 1 = "Jeg er slet ikke sikker på, at jeg kan det" til 10 = "Jeg er slet ikke sikker på, at jeg kan gøre det".
"Jeg er helt sikker på, at jeg kan gøre det" og høje scores indikerer høj self-efficacy.
er et godt mål for kvaliteten af undersøgelsen.
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2023
Først opslået (Faktiske)
21. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske sygdomme
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetBrug af Flipped Classroom Model med sygeplejestuderendeKalkun
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien