- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06179238
Gestione dell'autocura del catetere urinario
22 dicembre 2023 aggiornato da: Filz Ozel Cakir, Kastamonu University
Educazione fornita ai pazienti con cateteri urinari sulla gestione dell’autocura del catetere urinario e sull’impatto delle infezioni del tratto urinario sullo stato
È importante che gli operatori sanitari siano sensibili alle esigenze dei pazienti sottoposti a cateterizzazione urinaria.
I pazienti e i loro parenti dovrebbero essere educati, guidati e supportati da infermieri e altri professionisti sanitari.
Lo scopo di questo studio era di determinare l’effetto dell’educazione data ai pazienti con cateterismo urinario sulla gestione dell’autocura del catetere urinario e sullo stato di infezione del tratto urinario. è prevista come ricerca sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fattore di rischio più importante nello sviluppo di infezioni del sistema urinario associate all’assistenza sanitaria è l’inserimento di un catetere urinario.
Perché quando viene inserito un catetere urinario aumenta la possibilità che il paziente sviluppi una batteriuria quotidiana.
L'applicazione del catetere urinario può causare lo sviluppo di infezioni fungine e batteriche nel paziente.
Sebbene la maggior parte di queste infezioni siano asintomatiche e non rappresentino una minaccia, raramente si verificano infezioni gravi sintomatiche.
potrebbe accadere.
Esiste il rischio di infezione del tratto urinario associato al catetere sia nel cateterismo a lungo che a breve termine.
Questo rischio aumenta con l’aumentare della durata del cateterismo.
Secondo il Regolamento Infermieristico pubblicato nel 2011 nel nostro Paese, le iniziative in questa direzione dovrebbero essere portate avanti dagli infermieri.
Pertanto, in questo studio, verranno esaminate le conoscenze e le pratiche dei pazienti portatori di catetere urinario e verrà valutato l'effetto dell'educazione fornita sulla gestione dell'autocura del catetere urinario e sullo stato di infezione del tratto urinario.
Si ritiene che i risultati dello studio guideranno i pazienti con cateteri urinari e gli infermieri che forniranno assistenza riguardo alla cura e all'educazione dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kastamonu, Tacchino, 37000
- Kastamonu Training and Research Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario per partecipare allo studio
- Cateterizzazione urinaria
- Essere coscienti
- Essere in grado di prendersi cura di sé
Criteri di esclusione:
- Non offrirsi volontario per partecipare allo studio
- Mancanza di consapevolezza
- Incapacità di prendersi cura di se stessi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Paziente con catetere urinario che riceve educazione del paziente
La popolazione dello studio era costituita da pazienti cateterizzati urinari trattati nelle cliniche di un Ospedale di Formazione e Ricerca.
Per calcolare il numero di individui che costituiscono il campione è stata utilizzata l'analisi di potenza G*Power.
La dimensione dell'effetto è stata impostata su 0,80, che secondo Cohen è un livello elevato per confrontare le medie di campioni indipendenti.
Per garantire che la potenza statistica dello studio fosse superiore al 95%, la dimensione del campione è stata fissata a un livello di significatività del 5% e la dimensione dell’effetto era 0,5.
(df = 68; t = 1.668)
La dimensione del campione è stata calcolata in 70 pazienti.
Si prevede che lo studio sarà condotto con 35 pazienti per ciascuno dei due gruppi di studio.
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Verranno identificati i pazienti con inserimento di catetere urinario durante i periodi di studio e verrà ottenuto il consenso per lo studio.
Nella prima fase dello studio, i questionari verranno applicati faccia a faccia al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo.
Quindi, ai pazienti del gruppo sperimentale verranno forniti formazione e opuscoli.
I pazienti del gruppo sperimentale verranno visitati e valutati ogni giorno fino alla rimozione del catetere urinario.
Dopo la rimozione del catetere urinario, i pazienti del gruppo sperimentale e la scala di gestione dell'autocura del catetere urinario verranno applicati al gruppo di controllo.
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Altro: Paziente con catetere urinario senza educazione del paziente
La popolazione dello studio era costituita da pazienti cateterizzati urinari trattati nelle cliniche di un Ospedale di Formazione e Ricerca.
Per calcolare il numero di individui che costituiscono il campione è stata utilizzata l'analisi di potenza G*Power.
La dimensione dell'effetto è stata impostata su 0,80, che secondo Cohen è un livello elevato per confrontare le medie di campioni indipendenti.
Per garantire che la potenza statistica dello studio fosse superiore al 95%, la dimensione del campione è stata fissata a un livello di significatività del 5% e la dimensione dell’effetto era 0,5.
(df = 68; t = 1.668)
La dimensione del campione è stata calcolata in 70 pazienti.
Si prevede che lo studio sarà condotto con 35 pazienti per ciascuno dei due gruppi di studio.
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senza educazione del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di gestione dell’autocura del catetere urinario
Lasso di tempo: 10 giorni
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La scala di gestione dell'autocura del catetere urinario è composta da un totale di 13 elementi e 4 sottodimensioni. L'autoefficacia del catetere urinario è stata finanziata dall'Istituto nazionale di ricerca infermieristica degli Stati Uniti e sviluppata da Wilde et al. nel 2016.
La scala è composta da un totale di 13 item e 4 sottoscale.
Le sottodimensioni della scala sono relative alla comunicazione medico/infermiere (item: 7, 8, 9 e 13), evitare restrizioni alle attività quotidiane (item 10, 11 e 12), prevenzione della dislocazione del catetere (item 4, 5 e 6) e autoefficacia/assunzione di liquidi (punti 1, 2 e 3).
Gli elementi della scala vengono valutati su una scala Likert a 10 punti che va da 1 = "Non sono affatto sicuro di poterlo fare" a 10 = "Non sono affatto sicuro di poterlo fare".
"Sono completamente sicuro di potercela fare" e i punteggi più alti indicano un'elevata autoefficacia.
è una buona misura della qualità dello studio.
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12345 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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