- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06179238
Самостоятельный уход за мочевым катетером
22 декабря 2023 г. обновлено: Filz Ozel Cakir, Kastamonu University
Обучение пациентов с мочевыми катетерами по вопросам самостоятельного ухода за мочевым катетером и влияния инфекции мочевых путей на статус
Для медицинских работников важно чутко относиться к потребностям пациентов, которым проводится катетеризация мочевого пузыря.
Пациенты и их родственники должны получать образование, руководство и поддержку со стороны медсестер и других медицинских работников.
Целью данного исследования было определить влияние обучения пациентов с катетеризацией мочевых путей на самообслуживание при использовании мочевого катетера и статус инфекции мочевыводящих путей. планируется как экспериментальное исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Важнейшим фактором риска развития внутрибольничных инфекций мочевыделительной системы является установка мочевого катетера.
Потому что при установке мочевого катетера увеличивается вероятность развития у пациента суточной бактериурии.
Применение мочевого катетера может стать причиной развития у пациента грибковых, а также бактериальных инфекций.
Хотя большинство этих инфекций протекают бессимптомно и не представляют угрозы, серьезные инфекции с симптомами возникают редко.
может возникнуть.
Существует риск катетер-ассоциированной инфекции мочевыводящих путей как при длительной, так и при кратковременной катетеризации.
Этот риск увеличивается по мере увеличения продолжительности катетеризации.
Согласно Положению о сестринском деле, опубликованному в нашей стране в 2011 году, ожидается, что инициативы в этом направлении будут продолжены медицинскими сестрами.
Таким образом, в этом исследовании будут изучены знания и практика пациентов с мочевым катетером, а также оценено влияние полученного образования на самообслуживание при использовании мочевого катетера и статус инфекции мочевыводящих путей.
Предполагается, что результаты исследования помогут пациентам с мочевыми катетерами и медсестрам, обеспечивающим уход и обучение пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kastamonu, Турция, 37000
- Kastamonu Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Добровольно принять участие в исследовании
- Катетеризация мочевого пузыря
- Быть в сознании
- Чтобы иметь возможность заботиться о себе
Критерий исключения:
- Не добровольное участие в исследовании
- Недостаток осведомленности
- Неспособность позаботиться о себе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Пациент с мочевым катетером проходит обучение пациента
Популяция исследования состояла из пациентов с катетеризацией мочевого пузыря, проходивших лечение в клиниках Учебно-исследовательской больницы.
Анализ мощности G*Power использовался для расчета количества людей, составляющих выборку.
Размер эффекта был установлен на уровне 0,80, что, по мнению Коэна, является высоким уровнем для сравнения средних значений независимых выборок.
Чтобы гарантировать, что статистическая мощность исследования превышала 95%, размер выборки был установлен на уровне значимости 5%, а размер эффекта - 0,5.
(df = 68; t = 1,668)
Размер выборки был рассчитан на 70 пациентов.
Исследование планируется провести с участием 35 пациентов в каждой из двух групп исследования.
|
Пациенты, которым в период исследования был установлен мочевой катетер, будут идентифицированы и получено согласие на исследование.
На первом этапе исследования анкеты будут применяться лично к экспериментальной группе и контрольной группе.
Затем пациентам экспериментальной группы будут предоставлены обучение и брошюры.
Пациентов экспериментальной группы будут посещать и оценивать каждый день до тех пор, пока мочевой катетер не будет удален.
После удаления мочевого катетера пациенты из экспериментальной группы и шкала самообслуживания за мочевым катетером будут переведены в контрольную группу.
|
Другой: Пациент с мочевым катетером без обучения пациента
Популяция исследования состояла из пациентов с катетеризацией мочевого пузыря, проходивших лечение в клиниках Учебно-исследовательской больницы.
Анализ мощности G*Power использовался для расчета количества людей, составляющих выборку.
Размер эффекта был установлен на уровне 0,80, что, по мнению Коэна, является высоким уровнем для сравнения средних значений независимых выборок.
Чтобы гарантировать, что статистическая мощность исследования превышала 95%, размер выборки был установлен на уровне значимости 5%, а размер эффекта - 0,5.
(df = 68; t = 1,668)
Размер выборки был рассчитан на 70 пациентов.
Исследование планируется провести с участием 35 пациентов в каждой из двух групп исследования.
|
без обучения пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала управления самостоятельным уходом за мочевым катетером
Временное ограничение: 10 дней
|
Шкала управления самообслуживанием мочевого катетера состоит в общей сложности из 13 пунктов и 4 подпараметров. Самоэффективность мочевого катетера финансировалась Национальным институтом исследований сестринского дела США и была разработана Wilde et al. в 2016 году.
Шкала состоит в общей сложности из 13 пунктов и 4 подшкал.
Подразделы шкалы связаны с общением врача и медсестры (пункты: пункты 7, 8, 9 и 13), избеганием ограничения повседневной деятельности (пункты 10, 11 и 12), предотвращением смещения катетера (пункты 4, 5). и 6) и самоэффективность/употребление жидкости (пункты 1, 2 и 3).
Пункты шкалы оцениваются по 10-балльной шкале Лайкерта от 1 = «Я совершенно не уверен, что смогу это сделать» до 10 = «Я совсем не уверен, что смогу это сделать».
«Я полностью уверен, что смогу это сделать», а высокие баллы указывают на высокую самоэффективность.
является хорошим показателем качества исследования.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образование
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий