- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06179238
Harnkatheter-Selbstpflegemanagement
22. Dezember 2023 aktualisiert von: Filz Ozel Cakir, Kastamonu University
Aufklärung von Patienten mit Harnkathetern über die Selbstversorgung mit Harnkathetern und die Auswirkungen von Harnwegsinfektionen auf den Status
Es ist wichtig, dass medizinisches Fachpersonal auf die Bedürfnisse von Patienten eingeht, die sich einer Harnkatheterisierung unterziehen.
Patienten und ihre Angehörigen sollten von Pflegekräften und anderen medizinischen Fachkräften aufgeklärt, angeleitet und unterstützt werden.
Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Auswirkung der Aufklärung von Patienten mit Harnkatheterisierung auf die Selbstversorgung mit Harnkathetern und den Harnwegsinfektionsstatus zu bestimmen. ist als experimentelle Forschung geplant.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der wichtigste Risikofaktor für die Entstehung therapieassoziierter Infektionen des Harnsystems ist das Einführen eines Harnkatheters.
Denn wenn ein Blasenkatheter eingeführt wird, erhöht sich die Wahrscheinlichkeit, dass der Patient eine tägliche Bakteriurie entwickelt.
Die Anwendung eines Harnkatheters kann zur Entwicklung von Pilzinfektionen sowie bakteriellen Infektionen beim Patienten führen.
Obwohl die meisten dieser Infektionen asymptomatisch verlaufen und keine Gefahr darstellen, kommt es selten zu symptomatischen schweren Infektionen.
kann auftreten.
Sowohl bei der Langzeitkatheterisierung als auch bei der Kurzzeitkatheterisierung besteht das Risiko einer katheterassoziierten Harnwegsinfektion.
Dieses Risiko steigt mit zunehmender Dauer der Katheterisierung.
Gemäß der 2011 in unserem Land veröffentlichten Pflegeverordnung wird erwartet, dass die Initiativen in dieser Richtung von den Pflegekräften fortgesetzt werden.
Daher werden in dieser Studie die Kenntnisse und Praktiken von Patienten mit Harnkatheter untersucht und die Auswirkung der gegebenen Aufklärung auf das Selbstpflegemanagement bei Harnkathetern und den Harnwegsinfektionsstatus bewertet.
Man geht davon aus, dass die Ergebnisse der Studie Patienten mit Harnkathetern und Krankenschwestern, die sich um die Pflege und Aufklärung der Patienten kümmern, als Leitfaden dienen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kastamonu, Truthahn, 37000
- Kastamonu Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nehmen Sie ehrenamtlich an der Studie teil
- Harnkatheterisierung
- Bewusst sein
- Um sich selbst versorgen zu können
Ausschlusskriterien:
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie
- Fehlendes Bewusstsein
- Unfähigkeit, für sich selbst zu sorgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Patient mit Harnkatheter erhält Patientenaufklärung
Die Population der Studie bestand aus Patienten mit Harnkatheter, die in den Kliniken eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses behandelt wurden.
Die G*Power-Power-Analyse wurde verwendet, um die Anzahl der Personen zu berechnen, aus denen die Stichprobe besteht.
Die Effektstärke wurde auf 0,80 festgelegt, was laut Cohen ein hoher Wert für den Vergleich der Mittelwerte unabhängiger Stichproben ist.
Um sicherzustellen, dass die statistische Aussagekraft der Studie über 95 % lag, wurde die Stichprobengröße auf ein Signifikanzniveau von 5 % und die Effektgröße auf 0,5 festgelegt.
(df = 68; t = 1,668)
Die Stichprobengröße wurde mit 70 Patienten berechnet.
Die Studie ist für jede der beiden Studiengruppen mit jeweils 35 Patienten geplant.
|
Patienten mit Harnkathetereinlage während der Studienzeiträume werden identifiziert und die Einwilligung zur Studie eingeholt.
In der ersten Phase der Studie werden Fragebögen persönlich bei der Experimentalgruppe und der Kontrollgruppe angewendet.
Anschließend erhalten die Patienten der Versuchsgruppe Aufklärung und Broschüren.
Patienten in der Versuchsgruppe werden jeden Tag besucht und untersucht, bis der Harnkatheter entfernt wird.
Nachdem der Harnkatheter entfernt wurde, werden die Patienten in der Versuchsgruppe und die Selbstversorgungsskala für den Harnkatheter auf die Kontrollgruppe angewendet.
|
Sonstiges: Patient mit Harnkatheter ohne Patientenaufklärung
Die Population der Studie bestand aus Patienten mit Harnkatheter, die in den Kliniken eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses behandelt wurden.
Die G*Power-Power-Analyse wurde verwendet, um die Anzahl der Personen zu berechnen, aus denen die Stichprobe besteht.
Die Effektstärke wurde auf 0,80 festgelegt, was laut Cohen ein hoher Wert für den Vergleich der Mittelwerte unabhängiger Stichproben ist.
Um sicherzustellen, dass die statistische Aussagekraft der Studie über 95 % lag, wurde die Stichprobengröße auf ein Signifikanzniveau von 5 % und die Effektgröße auf 0,5 festgelegt.
(df = 68; t = 1,668)
Die Stichprobengröße wurde mit 70 Patienten berechnet.
Die Studie ist für jede der beiden Studiengruppen mit jeweils 35 Patienten geplant.
|
ohne Patientenaufklärung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Skala für das Harnkatheter-Selbstpflegemanagement
Zeitfenster: 10 Tage
|
Die Harnkatheter-Selbstpflege-Managementskala besteht aus insgesamt 13 Elementen und 4 Unterdimensionen. Die Selbstwirksamkeit von Harnkathetern wurde vom United States National Institute of Nursing Research finanziert und von Wilde et al. entwickelt. im Jahr 2016.
Die Skala besteht aus insgesamt 13 Items und 4 Subskalen.
Die Unterdimensionen der Skala beziehen sich auf die Kommunikation zwischen Arzt und Pflegepersonal (Punkte: Punkte 7, 8, 9 und 13), die Vermeidung von Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten (Punkte 10, 11 und 12) und die Verhinderung einer Katheterdislokation (Punkte 4, 5). und 6) und Selbstwirksamkeit/Flüssigkeitsaufnahme (Punkte 1, 2 und 3).
Die Punkte auf der Skala werden auf einer 10-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 = „Ich bin überhaupt nicht sicher, ob ich es kann“ bis 10 = „Ich bin überhaupt nicht sicher, ob ich es kann“ reicht.
„Ich bin mir völlig sicher, dass ich es schaffe“ und hohe Werte deuten auf eine hohe Selbstwirksamkeit hin.
ist ein gutes Maß für die Qualität der Studie.
|
10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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