- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06179238
Urinary Catheter Self-care Management
22. desember 2023 oppdatert av: Filz Ozel Cakir, Kastamonu University
Utdanning gitt til pasienter med urinkateter på urinkateter Egenomsorgsbehandling og urinveisinfeksjons innvirkning på status
Det er viktig for helsepersonell å være følsomme for behovene til pasienter som gjennomgår urinkateterisering.
Pasienter og deres pårørende bør utdannes, veiledes og støttes av sykepleiere og annet helsepersonell.
Målet med denne studien var å bestemme effekten av opplæring gitt til pasienter med urinkateterisering på urinveiskateterbehandling og urinveisinfeksjonsstatus. er planlagt som en eksperimentell forskning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den viktigste risikofaktoren for utvikling av helsevesen-assosierte infeksjoner i urinsystemet er innsetting av urinkateter.
For når et urinkateter settes inn, øker muligheten for å utvikle daglig bakteriuri hos pasienten.
Påføring av urinkateter kan forårsake utvikling av soppinfeksjoner så vel som bakterielle infeksjoner hos pasienten.
Selv om de fleste av disse infeksjonene er asymptomatiske og ikke utgjør en trussel, forekommer symptomatiske alvorlige infeksjoner sjelden.
kan forekomme.
Det er risiko for kateterrelatert urinveisinfeksjon ved både lang og kortvarig kateterisering.
Denne risikoen øker ettersom varigheten av kateteriseringen øker.
I henhold til sykepleieforskriften publisert i 2011 i vårt land forventes satsingene i denne retningen videreført av sykepleiere.
Derfor vil kunnskapen og praksisen til pasienter med urinkateter i denne studien bli undersøkt og effekten av opplæringen som gis på egenomsorgsbehandling av urinkateter og urinveisinfeksjonsstatus vil bli evaluert.
Det er tenkt at resultatene av studien vil veilede pasienter med urinkateter og sykepleiere som gir omsorg om omsorg og utdanning av pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kastamonu, Tyrkia, 37000
- Kastamonu Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Meld deg frivillig til å delta i studien
- Urinkateterisering
- Å være bevisst
- For å kunne drive med egenomsorg
Ekskluderingskriterier:
- Melder seg ikke frivillig til å delta i studien
- Mangel på oppmerksomhet
- Manglende evne til å ta vare på seg selv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Pasient med urinkateter som mottar pasientopplæring
Populasjonen i studien besto av urinkateteriserte pasienter behandlet på klinikkene til et trenings- og forskningssykehus.
G*Power power analyse ble brukt for å beregne antall individer som utgjør prøven.
Effektstørrelsen ble satt til 0,80, som er et høyt nivå ifølge Cohen for å sammenligne middelene til uavhengige prøver.
For å sikre at den statistiske kraften til studien var over 95 %, ble prøvestørrelsen satt til et 5 % signifikansnivå og effektstørrelsen var 0,5.
(df = 68; t = 1,668)
Utvalgsstørrelsen ble beregnet til 70 pasienter.
Studien er planlagt gjennomført med 35 pasienter for hver av de to studiegruppene.
|
Pasienter med urinkateterinnsetting i studieperiodene vil bli identifisert og samtykke innhentes for studien.
I den første fasen av studien vil spørreskjemaer bli brukt ansikt til ansikt til forsøksgruppen og kontrollgruppen.
Deretter vil det bli gitt undervisning og brosjyrer til pasientene i forsøksgruppen.
Pasienter i forsøksgruppen vil bli besøkt og evaluert hver dag frem til urinkateteret fjernes.
Etter at urinkateteret er fjernet, vil pasientene i forsøksgruppen og skalaen for egenomsorg for urinkateter bli brukt på kontrollgruppen.
|
Annen: Pasient med urinkateter uten pasientopplæring
Populasjonen i studien besto av urinkateteriserte pasienter behandlet på klinikkene til et trenings- og forskningssykehus.
G*Power power analyse ble brukt for å beregne antall individer som utgjør prøven.
Effektstørrelsen ble satt til 0,80, som er et høyt nivå ifølge Cohen for å sammenligne middelene til uavhengige prøver.
For å sikre at den statistiske kraften til studien var over 95 %, ble prøvestørrelsen satt til et 5 % signifikansnivå og effektstørrelsen var 0,5.
(df = 68; t = 1,668)
Utvalgsstørrelsen ble beregnet til 70 pasienter.
Studien er planlagt gjennomført med 35 pasienter for hver av de to studiegruppene.
|
uten pasientopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urinary Catheter Self-Care Management Scale
Tidsramme: 10 dager
|
Urinary Catheter Self-Care Management Scale består av totalt 13 elementer og 4 underdimensjoner. Urinary Catheter Self-Efficacy ble finansiert av United States National Institute of Nursing Research og utviklet av Wilde et al. i 2016.
Skalaen består av totalt 13 elementer og 4 underskalaer.
Skalaens underdimensjoner er relatert til lege/sykepleierkommunikasjon (punkt: punkt 7, 8, 9 og 13), unngå begrensning av daglige aktiviteter (punkt 10, 11 og 12), forebygging av kateterløsnelse (punkt 4, 5 og 6) og selveffektivitet/væskeinntak (punkt 1, 2 og 3).
Skalaelementer scores på en 10-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "Jeg er ikke sikker på at jeg kan gjøre det" til 10 = "Jeg er ikke sikker på at jeg kan gjøre det i det hele tatt".
«Jeg er helt sikker på at jeg kan gjøre det» og høye skårer indikerer høy self-efficacy.
er et godt mål på kvaliteten på studiet.
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroniske sykdommer
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Utdanning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetesForente stater