- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06179238
Zarządzanie samoopieką cewnika moczowego
22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Filz Ozel Cakir, Kastamonu University
Edukacja pacjentów z cewnikiem moczowym na cewniku moczowym Zarządzanie samoopieką i wpływ infekcji dróg moczowych na stan
Ważne jest, aby pracownicy służby zdrowia byli wrażliwi na potrzeby pacjentów poddawanych cewnikowaniu dróg moczowych.
Pacjenci i ich rodziny powinni być edukowani, kierowani i wspierani przez pielęgniarki i innych pracowników służby zdrowia.
Celem pracy było określenie wpływu edukacji pacjentów poddawanych cewnikowaniu dróg moczowych na samopielęgnację cewnika moczowego oraz stan zakażenia dróg moczowych. planowane jest jako badanie eksperymentalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju zakażeń układu moczowego związanych z opieką zdrowotną jest założenie cewnika moczowego.
Ponieważ po założeniu cewnika moczowego zwiększa się ryzyko rozwoju codziennej bakteriurii u pacjenta.
Zastosowanie cewnika do cewki moczowej może spowodować rozwój infekcji grzybiczych, a także bakteryjnych u pacjenta.
Chociaż większość tych infekcji przebiega bezobjawowo i nie stanowi zagrożenia, rzadko zdarzają się poważne, objawowe infekcje.
może wystąpić.
Zarówno w przypadku cewnikowania długotrwałego, jak i krótkotrwałego istnieje ryzyko zakażenia dróg moczowych związanego z cewnikiem.
Ryzyko to wzrasta wraz ze wzrostem czasu trwania cewnikowania.
Zgodnie z opublikowanym w 2011 roku w naszym kraju Regulaminem pielęgniarskim oczekuje się, że inicjatywy w tym kierunku będą kontynuowane przez pielęgniarki.
Dlatego w niniejszym badaniu zbadana zostanie wiedza i praktyki pacjentów z cewnikiem moczowym oraz oceniony zostanie wpływ prowadzonej edukacji na samopielęgnację cewnika moczowego i stan zakażenia dróg moczowych.
Uważa się, że wyniki badania będą stanowić wskazówkę dla pacjentów z cewnikami moczowymi oraz pielęgniarek sprawujących opiekę nad pacjentami i ich edukacją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kastamonu, Indyk, 37000
- Kastamonu Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoś chęć wzięcia udziału w badaniu
- Cewnikowanie moczu
- Będąc świadomym
- Aby móc zająć się sobą
Kryteria wyłączenia:
- Nie wyraża zgody na udział w badaniu
- Brak świadomości
- Niemożność zadbania o siebie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjent z cewnikiem moczowym objęty edukacją pacjenta
Badaną populację stanowili pacjenci zacewnikowani do dróg moczowych, leczeni w klinikach Szpitala Szkolno-Badawczego.
Do obliczenia liczby osobników wchodzących w skład próby wykorzystano analizę mocy G*Power.
Wielkość efektu ustalono na 0,80, co według Cohena jest wysokim poziomem przy porównywaniu średnich niezależnych próbek.
Aby mieć pewność, że moc statystyczna badania przekracza 95%, wielkość próby przyjęto na poziomie istotności 5%, a wielkość efektu na poziomie 0,5.
(df = 68; t = 1,668)
Wielkość próby obliczono na 70 pacjentów.
Planowane badanie obejmuje 35 pacjentów w każdej z dwóch grup badawczych.
|
Zostaną zidentyfikowani pacjenci, którym założono cewnik moczowy w okresach badania i uzyskana zostanie zgoda na badanie.
W pierwszym etapie badań kwestionariusze zostaną zastosowane twarzą w twarz z grupą eksperymentalną i grupą kontrolną.
Następnie pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają edukację i broszury.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą odwiedzani i oceniani codziennie aż do usunięcia cewnika moczowego.
Po usunięciu cewnika moczowego pacjenci z grupy eksperymentalnej i skala samoopieki nad cewnikiem moczowym zostaną przeniesieni do grupy kontrolnej.
|
|
Inny: Pacjent z cewnikiem moczowym bez edukacji pacjenta
Badaną populację stanowili pacjenci zacewnikowani do dróg moczowych, leczeni w klinikach Szpitala Szkolno-Badawczego.
Do obliczenia liczby osobników wchodzących w skład próby wykorzystano analizę mocy G*Power.
Wielkość efektu ustalono na 0,80, co według Cohena jest wysokim poziomem przy porównywaniu średnich niezależnych próbek.
Aby mieć pewność, że moc statystyczna badania przekracza 95%, wielkość próby przyjęto na poziomie istotności 5%, a wielkość efektu na poziomie 0,5.
(df = 68; t = 1,668)
Wielkość próby obliczono na 70 pacjentów.
Planowane badanie obejmuje 35 pacjentów w każdej z dwóch grup badawczych.
|
bez edukacji pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala samoobsługi cewnika moczowego
Ramy czasowe: 10 dni
|
Skala Zarządzania Samoopieką Cewnika Moczowego składa się w sumie z 13 pozycji i 4 podwymiarów. Skala Samoskuteczności Cewnika Moczowego została ufundowana przez Narodowy Instytut Badań Pielęgniarskich Stanów Zjednoczonych i opracowana przez Wilde'a i wsp. w 2016 roku.
Skala składa się łącznie z 13 pozycji i 4 podskal.
Podwymiary skali dotyczą komunikacji lekarz/pielęgniarka (poz. 7, 8, 9 i 13), unikania ograniczania codziennych czynności (poz. 10, 11 i 12), zapobiegania przemieszczeniu cewnika (poz. 4, 5 i 6) oraz poczucie własnej skuteczności/przyjmowanie płynów (pozycje 1, 2 i 3).
Pozycje skali są oceniane w 10-punktowej skali Likerta od 1 = „Wcale nie jestem pewien, czy potrafię to zrobić” do 10 = „Wcale nie jestem pewien, że potrafię”.
„Jestem całkowicie pewien, że dam radę”, a wysokie wyniki świadczą o wysokim poczuciu własnej skuteczności.
jest dobrym miernikiem jakości studiów.
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12345 (Inny numer grantu/finansowania: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .