- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06179238
Samoobslužná péče o močový katétr
22. prosince 2023 aktualizováno: Filz Ozel Cakir, Kastamonu University
Vzdělávání pacientů s močovými katétry na močovém katétru Řízení sebeobsluhy a infekce močových cest Vliv na stav
Je důležité, aby zdravotníci byli citliví k potřebám pacientů podstupujících močovou katetrizaci.
Pacienti a jejich příbuzní by měli být vzděláváni, vedeni a podporováni sestrami a dalšími zdravotnickými pracovníky.
Cílem této studie bylo zjistit vliv edukace pacientů s močovou katetrizací na samoobslužnou péči o močový katétr a stav infekce močových cest. je plánován jako experimentální výzkum.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejvýznamnějším rizikovým faktorem pro rozvoj infekcí močového systému spojených se zdravotní péčí je zavedení močového katétru.
Protože když je zaveden močový katétr, zvyšuje se možnost vzniku denní bakteriurie u pacienta.
Aplikace močového katétru může u pacienta způsobit rozvoj plísňových i bakteriálních infekcí.
Přestože většina těchto infekcí je asymptomatická a nepředstavuje hrozbu, symptomatické závažné infekce se vyskytují jen zřídka.
může nastat.
Při dlouhodobé i krátkodobé katetrizaci existuje riziko katetrizační infekce močových cest.
Toto riziko se zvyšuje s prodlužující se dobou katetrizace.
Podle ošetřovatelského nařízení vydaného u nás v roce 2011 se předpokládá, že v iniciativách v tomto směru budou sestry pokračovat.
V této studii proto budou zkoumány znalosti a postupy pacientů s močovým katétrem a zhodnocen vliv edukace na sebeobsluhu močového katétru a stav infekce močových cest.
Předpokládá se, že výsledky studie nasměrují pacienty s močovými katetry a sestry, které se starají o péči a edukaci pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kastamonu, Krocan, 37000
- Kastamonu Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně se zapojte do studie
- Močová katetrizace
- Být při vědomí
- Umět se starat o sebe
Kritéria vyloučení:
- Nedobrovolně se účastnit studie
- Nedostatečná informovanost
- Neschopnost se o sebe postarat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Pacient s močovým katétrem dostává edukaci pacienta
Populace studie se skládala z pacientů s katetrizací moči léčených na klinikách školící a výzkumné nemocnice.
K výpočtu počtu jedinců tvořících vzorek byla použita analýza G*Power power.
Velikost efektu byla nastavena na 0,80, což je podle Cohena vysoká úroveň pro srovnání průměrů nezávislých vzorků.
Aby se zajistilo, že statistická síla studie byla nad 95 %, byla velikost vzorku nastavena na 5% hladině významnosti a velikost účinku byla 0,5.
(df = 68; t = 1,668)
Velikost vzorku byla vypočtena jako 70 pacientů.
Studie se plánuje provést s 35 pacienty pro každou ze dvou studijních skupin.
|
Pacienti se zavedením močového katétru během období studie budou identifikováni a bude získán souhlas se studií.
V první fázi studie budou dotazníky aplikovány tváří v tvář experimentální skupině a kontrolní skupině.
Poté bude pacientům v experimentální skupině poskytnuta edukace a brožury.
Pacienti v experimentální skupině budou navštěvováni a hodnoceni každý den až do odstranění močového katétru.
Po odstranění močového katétru budou pacienti v experimentální skupině a škála samopéče o močový katétr aplikována na kontrolní skupinu.
|
Jiný: Pacient s močovým katetrem bez edukace pacienta
Populace studie se skládala z pacientů s katetrizací moči léčených na klinikách školící a výzkumné nemocnice.
K výpočtu počtu jedinců tvořících vzorek byla použita analýza G*Power power.
Velikost efektu byla nastavena na 0,80, což je podle Cohena vysoká úroveň pro srovnání průměrů nezávislých vzorků.
Aby se zajistilo, že statistická síla studie byla nad 95 %, byla velikost vzorku nastavena na 5% hladině významnosti a velikost účinku byla 0,5.
(df = 68; t = 1,668)
Velikost vzorku byla vypočtena jako 70 pacientů.
Studie se plánuje provést s 35 pacienty pro každou ze dvou studijních skupin.
|
bez edukace pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála řízení samoobsluhy močového katétru
Časové okno: 10 dní
|
Škála řízení samoobsluhy močového katetru se skládá z celkem 13 položek a 4 dílčích dimenzí. Vlastní účinnost močových katetrů byla financována Národním institutem pro výzkum ošetřovatelství Spojených států a vyvinuta Wilde et al. v roce 2016.
Škála se skládá celkem z 13 položek a 4 subškál.
Dílčí dimenze škály souvisejí s komunikací lékař/sestra (položky: položky 7, 8, 9 a 13), vyvarovat se omezování denních aktivit (položky 10, 11 a 12), prevence dislokace katétru (položky 4, 5 a 6) a vlastní účinnost/příjem tekutin (položky 1, 2 a 3).
Položky škály jsou hodnoceny na 10bodové Likertově škále v rozmezí od 1 = „Nejsem si vůbec jistý, že to zvládnu“ do 10 = „Nejsem si vůbec jistý, že to zvládnu“.
„Jsem si naprosto jistý, že to zvládnu“ a vysoké skóre značí vysokou sebeúčinnost.
je dobrým měřítkem kvality studia.
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy