- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06179238
Gerenciamento de autocuidado com cateter urinário
22 de dezembro de 2023 atualizado por: Filz Ozel Cakir, Kastamonu University
Educação dada a pacientes com cateteres urinários sobre o manejo do autocuidado do cateter urinário e o impacto da infecção do trato urinário no estado
É importante que os profissionais de saúde estejam sensíveis às necessidades dos pacientes submetidos ao cateterismo urinário.
Os pacientes e seus familiares devem ser educados, orientados e apoiados por enfermeiros e outros profissionais de saúde.
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da educação dada aos pacientes com cateterismo urinário no manejo do autocuidado com o cateter urinário e no estado de infecção do trato urinário. está planejado como uma pesquisa experimental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fator de risco mais importante no desenvolvimento de infecções do sistema urinário associadas aos cuidados de saúde é a inserção de um cateter urinário.
Porque quando um cateter urinário é inserido, aumenta a possibilidade de desenvolvimento de bacteriúria diária no paciente.
A aplicação de cateter urinário pode causar o desenvolvimento de infecções fúngicas e também bacterianas no paciente.
Embora a maioria destas infecções sejam assintomáticas e não representem uma ameaça, raramente ocorrem infecções sintomáticas graves.
pode ocorrer.
Existe um risco de infecção do trato urinário associada ao cateter tanto no cateterismo de longa como de curta duração.
Este risco aumenta à medida que aumenta a duração do cateterismo.
De acordo com o Regulamento de Enfermagem publicado em 2011 no nosso país, espera-se que as iniciativas neste sentido sejam continuadas pelos enfermeiros.
Portanto, neste estudo, o conhecimento e as práticas dos pacientes com cateter urinário serão examinados e o efeito da educação ministrada no manejo do autocuidado com o cateter urinário e no estado de infecção do trato urinário será avaliado.
Pensa-se que os resultados do estudo orientarão os pacientes com cateter urinário e os enfermeiros que prestam cuidados sobre o cuidado e a educação dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kastamonu, Peru, 37000
- Kastamonu Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário para participar do estudo
- Cateterismo urinário
- Estar consciente
- Para poder cuidar de si mesmo
Critério de exclusão:
- Não se voluntariar para participar do estudo
- Falta de consciência
- Incapacidade de cuidar de si mesmo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Paciente com cateter urinário recebendo orientação do paciente
A população do estudo foi composta por pacientes cateterizados urinários atendidos nos ambulatórios de um Hospital de Treinamento e Pesquisa.
A análise de poder G*Power foi utilizada para calcular o número de indivíduos que constituem a amostra.
O tamanho do efeito foi definido em 0,80, que é um nível alto segundo Cohen para comparação de médias de amostras independentes.
Para garantir que o poder estatístico do estudo fosse superior a 95%, o tamanho da amostra foi fixado em nível de significância de 5% e o tamanho do efeito foi de 0,5.
(df = 68; t = 1,668)
O tamanho da amostra foi calculado em 70 pacientes.
O estudo está planejado para ser realizado com 35 pacientes para cada um dos dois grupos de estudo.
|
Pacientes com inserção de cateter urinário durante os períodos do estudo serão identificados e o consentimento será obtido para o estudo.
Na primeira etapa do estudo, serão aplicados questionários presencialmente ao grupo experimental e ao grupo controle.
Em seguida, educação e folhetos serão entregues aos pacientes do grupo experimental.
Os pacientes do grupo experimental serão visitados e avaliados todos os dias até a retirada do cateter urinário.
Após a retirada do cateter urinário, os pacientes do grupo experimental e a escala de gerenciamento de autocuidado do cateter urinário serão aplicadas ao grupo controle.
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Outro: Paciente com cateter urinário sem orientação do paciente
A população do estudo foi composta por pacientes cateterizados urinários atendidos nos ambulatórios de um Hospital de Treinamento e Pesquisa.
A análise de poder G*Power foi utilizada para calcular o número de indivíduos que constituem a amostra.
O tamanho do efeito foi definido em 0,80, que é um nível alto segundo Cohen para comparação de médias de amostras independentes.
Para garantir que o poder estatístico do estudo fosse superior a 95%, o tamanho da amostra foi fixado em nível de significância de 5% e o tamanho do efeito foi de 0,5.
(df = 68; t = 1,668)
O tamanho da amostra foi calculado em 70 pacientes.
O estudo está planejado para ser realizado com 35 pacientes para cada um dos dois grupos de estudo.
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sem educação do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala de gerenciamento de autocuidado com cateter urinário
Prazo: 10 dias
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A Escala de Autocuidado do Cateter Urinário consiste em um total de 13 itens e 4 subdimensões. A Autoeficácia do Cateter Urinário foi financiada pelo Instituto Nacional de Pesquisa em Enfermagem dos Estados Unidos e desenvolvida por Wilde et al. em 2016.
A escala é composta por um total de 13 itens e 4 subescalas.
As subdimensões da escala estão relacionadas à comunicação médico/enfermeiro (itens: itens 7, 8, 9 e 13), evitar restrição de atividades diárias (itens 10, 11 e 12), prevenção de deslocamento do cateter (itens 4, 5 e 6) e autoeficácia/ingestão de líquidos (itens 1, 2 e 3).
Os itens da escala são pontuados em uma escala Likert de 10 pontos, variando de 1 = “Não tenho certeza se consigo fazer isso” a 10 = “Não tenho certeza se consigo fazer isso”.
“Tenho plena certeza de que consigo” e pontuações altas indicam alta autoeficácia.
é uma boa medida da qualidade do estudo.
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12345 (Número de outro subsídio/financiamento: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .