Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumkarbonaattia sisältävä hammastahna potilaille, joilla on ientulehdus

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Gaetano Isola, University of Catania

Natriumkarbonaattia sisältävän hammastahnan kliininen ja antimikrobinen tehokkuus potilailla, joilla on ientulehdus

Natriumkarbonaatilla on useita ominaisuuksia, jotka voivat olla hyödyllisiä bakteerien biofilmin hoidossa ientulehduspotilailla. Tämän RCT-tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida kahden hammastahnan, joka sisältää natriumkarbonaattia 67 % ja fluorihammastahnan, joka ei sisällä bikarbonaattia, kliinisiä ominaisuuksia gengiviittipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Natriumkarbonaatilla on useita ominaisuuksia, jotka voivat olla hyödyllisiä bakteerien biofilmin hoidossa sekä ientulehdus- että parodontiittipotilailla. Tämän RCT-tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida kahden hammastahnan kliinisiä ominaisuuksia, jotka sisältävät natriumkarbonaattia 67 % tai ei natriumkarbonaattia 67 % 6 kuukauden seurannassa potilailla, joilla on ientulehdus. Tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi (RCT) kahdella rinnakkaisella yksilöryhmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Catania, Italia, 95124
        • Rekrytointi
        • AOU Policlinico Catania
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti diagnosoitu ientulehdus EFP/AAP 2017 kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Parodontaalihoito, antibiootit, tulehduskipulääkkeet, immunosuppressantit viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Raskaus.
  • Systeemiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
Hammastahnan käyttö natriumkarbonaatilla 67%
Lääke: Hammastahna tuote
Hammastahnan käyttö natriumkarbonaatin kanssa tai ilman sitä 67 %
Placebo Comparator: Ohjaus
Hammastahnan käyttö ilman natriumkarbonaattia 67%
Lääke: Hammastahna tuote
Hammastahnan käyttö natriumkarbonaatin kanssa tai ilman sitä 67 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienindeksi (1-4)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ienindeksin lasku
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Catania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 149/22/PO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulokset

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkaistu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa