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Pasta de dientes con carbonato de sodio en pacientes con gingivitis

16 de enero de 2024 actualizado por: Gaetano Isola, University of Catania

Efectividad clínica y antimicrobiana de una pasta de dientes con carbonato de sodio en pacientes con gingivitis

El carbonato de sodio tiene varias propiedades que pueden ser beneficiosas en el tratamiento de la biopelícula bacteriana en pacientes con gingivitis. El objetivo de este estudio RCT es evaluar clínicamente las propiedades clínicas de dos pastas de dientes que contienen carbonato de sodio al 67% y una pasta de dientes con flúor que no contiene bicarbonato en pacientes con gengivitis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El carbonato de sodio tiene varias propiedades que pueden ser beneficiosas en el tratamiento de la biopelícula bacteriana tanto en pacientes con gingivitis como con periodontitis. El objetivo de este estudio RCT es evaluar clínicamente las propiedades clínicas de dos pastas de dientes que contienen carbonato de sodio al 67% o nada de carbonato de sodio al 67% a los 6 meses de seguimiento en pacientes con gingivitis. El estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio (ECA) doble ciego con 2 grupos paralelos de individuos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Catania, Italia, 95124
        • Reclutamiento
        • AOU Policlinico Catania
        • Contacto:
          • Rosalia Leonardi, DDS
          • Número de teléfono: +0953782629
          • Correo electrónico: rleonardi@unict.it

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado clínicamente de gingivitis según criterios EFP/AAP 2017.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento periodontal, antibióticos, AINE, inmunosupresores durante los últimos 6 meses.
  • El embarazo.
  • Enfermedades sistémicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de prueba
Uso de pasta de dientes con carbonato de sodio 67%.
Droga: Producto de pasta de dientes
Uso de pasta de dientes con o sin carbonato de sodio al 67%
Comparador de placebos: Control
Uso de pasta de dientes sin carbonato de sodio 67%
Droga: Producto de pasta de dientes
Uso de pasta de dientes con o sin carbonato de sodio al 67%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice gingival (1-4)
Periodo de tiempo: 6 meses
Reducción del índice gingival
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Catania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 149/22/PO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Resultados del estudio

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año

Criterios de acceso compartido de IPD

Pubmed

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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