Зубная паста с карбонатом натрия у больных гингивитом
16 января 2024 г. обновлено: Gaetano Isola, University of Catania
Клиническая и антимикробная эффективность зубной пасты с карбонатом натрия у больных гингивитом
Карбонат натрия обладает несколькими свойствами, которые могут быть полезны при лечении бактериальной биопленки у пациентов с гингивитом.
Целью данного РКИ является клиническая оценка клинических свойств двух зубных паст, содержащих 67% карбоната натрия, и зубной пасты с фтором, не содержащей бикарбоната, у пациентов с гингивитом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Карбонат натрия обладает несколькими свойствами, которые могут быть полезны при лечении бактериальной биопленки у пациентов с гингивитом и пародонтитом.
Целью данного РКИ является клиническая оценка клинических свойств двух зубных паст, содержащих 67% карбоната натрия или не содержащих карбонат натрия 67%, при 6-месячном наблюдении у пациентов с гингивитом.
Исследование было спроектировано как двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя параллельными группами лиц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Catania, Италия, 95124
- Рекрутинг
- AOU Policlinico Catania
-
Контакт:
- Rosalia Leonardi, DDS
- Номер телефона: +0953782629
- Электронная почта: rleonardi@unict.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностирован гингивит по критериям EFP/AAP 2017.
Критерий исключения:
- Пародонтологическое лечение, антибиотики, НПВП, иммунодепрессанты в течение последних 6 мес.
- Беременность.
- Системные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
Использование зубной пасты с карбонатом натрия 67%
|
Использование зубной пасты с карбонатом натрия или без него при 67%
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Использование зубной пасты без карбоната натрия 67%
|
Использование зубной пасты с карбонатом натрия или без него при 67%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневой индекс (1-4)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уменьшение десневого индекса
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 149/22/PO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Результаты исследования
Сроки обмена IPD
1 год
Критерии совместного доступа к IPD
Опубликовано
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .