Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandpasta med natriumkarbonat hos patienter med tandkødsbetændelse

16. januar 2024 opdateret af: Gaetano Isola, University of Catania

Klinisk og antimikrobiel effektivitet af en tandpasta med natriumkarbonat hos patienter med tandkødsbetændelse

Natriumcarbonat har adskillige egenskaber, der kan være gavnlige i behandlingen af ​​bakteriel biofilm hos gingivitispatienter. Formålet med dette RCT-studie er at klinisk evaluere de kliniske egenskaber af to tandpastaer indeholdende natriumcarbonat 67% og fluortandpasta, der ikke indeholder bikarbonat på patienter med gengivitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Natriumcarbonat har adskillige egenskaber, der kan være gavnlige i behandlingen af ​​bakteriel biofilm hos både tandkødsbetændelse og paradentosepatienter. Formålet med dette RCT-studie er at klinisk evaluere de kliniske egenskaber af to tandpastaer indeholdende natriumcarbonat på 67 % eller ingen natriumcarbonat på 67 % ved 6-måneders opfølgning hos patienter med tandkødsbetændelse. Studiet var designet som et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 2 parallelle grupper af individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catania, Italien, 95124
        • Rekruttering
        • AOU Policlinico Catania
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret med gingivitis i henhold til EFP/AAP 2017-kriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Paradentosebehandling, antibiotika, NSAID, immunsuppressiva i løbet af de sidste 6 måneder.
  • Graviditet.
  • Systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Brug af tandpasta med natriumcarbonat 67%
Medicin: Tandpasta produkt
Brug af tandpasta med eller uden natriumcarbonat på 67 %
Placebo komparator: Styring
Brug af tandpasta uden natriumcarbonat 67%
Medicin: Tandpasta produkt
Brug af tandpasta med eller uden natriumcarbonat på 67 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingivalindeks (1-4)
Tidsramme: 6 måneder
Reduktion af tandkødsindeks
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 149/22/PO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieresultater

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

Pubmed

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Tandpasta produkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner