Tannkrem med natriumkarbonat hos pasienter med gingivitt
16. januar 2024 oppdatert av: Gaetano Isola, University of Catania
Klinisk og antimikrobiell effektivitet av en tannkrem med natriumkarbonat hos pasienter med gingivitt
Natriumkarbonat har flere egenskaper som kan være fordelaktige i behandlingen av bakteriell biofilm hos pasienter med gingivitt.
Målet med denne RCT-studien er å klinisk evaluere de kliniske egenskapene til to tannkremer som inneholder natriumkarbonat 67 % og fluortannkrem som ikke inneholder bikarbonat hos pasienter med kjønnsbetennelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Natriumkarbonat har flere egenskaper som kan være fordelaktige i behandlingen av bakteriell biofilm hos både gingivitt- og periodontittpasienter.
Målet med denne RCT-studien er å klinisk evaluere de kliniske egenskapene til to tannkremer som inneholder natriumkarbonat på 67 % eller ingen natriumkarbonat på 67 % ved 6-måneders oppfølging hos pasienter med gingivit.
Studien ble designet som en dobbeltblind randomisert kontrollert studie (RCT) med 2 parallelle grupper av individer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- Rekruttering
- AOU Policlinico Catania
-
Ta kontakt med:
- Rosalia Leonardi, DDS
- Telefonnummer: +0953782629
- E-post: rleonardi@unict.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostisert med gingivitt i henhold til EFP/AAP 2017-kriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- Periodontal behandling, antibiotika, NSAIDs, immundempende midler siste 6 måneder.
- Svangerskap.
- Systemiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testgruppe
Bruk av tannkrem med natriumkarbonat 67 %
|
Bruk av tannkrem med eller uten natriumkarbonat på 67 %
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Bruk av tannkrem uten natriumkarbonat 67 %
|
Bruk av tannkrem med eller uten natriumkarbonat på 67 %
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingivalindeks (1–4)
Tidsramme: 6 måneder
|
Gingivalindeksreduksjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 149/22/PO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieresultater
IPD-delingstidsramme
1 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Pubmed
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .