Dentifrice au carbonate de sodium chez les patients atteints de gingivite
16 janvier 2024 mis à jour par: Gaetano Isola, University of Catania
Efficacité clinique et antimicrobienne d'un dentifrice au carbonate de sodium chez les patients atteints de gingivite
Le carbonate de sodium possède plusieurs propriétés qui peuvent être bénéfiques dans la gestion du biofilm bactérien chez les patients atteints de gingivite.
Le but de cette étude ECR est d'évaluer cliniquement les propriétés cliniques de deux dentifrices contenant du carbonate de sodium à 67 % et un dentifrice au fluor qui ne contient pas de bicarbonate chez les patients atteints de gengivite.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carbonate de sodium possède plusieurs propriétés qui peuvent être bénéfiques dans la gestion du biofilm bactérien chez les patients atteints de gingivite et de parodontite.
Le but de cette étude ECR est d'évaluer cliniquement les propriétés cliniques de deux dentifrices contenant du carbonate de sodium à 67 % ou pas de carbonate de sodium à 67 % à 6 mois de suivi chez les patients atteints de gingivites.
L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé (ECR) en double aveugle avec 2 groupes parallèles d'individus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Catania, Italie, 95124
- Recrutement
- AOU Policlinico Catania
-
Contact:
- Rosalia Leonardi, DDS
- Numéro de téléphone: +0953782629
- E-mail: rleonardi@unict.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Cliniquement diagnostiqué avec une gingivite selon les critères EFP/AAP 2017.
Critère d'exclusion:
- Traitement parodontal, antibiotiques, AINS, immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois.
- Grossesse.
- Maladies systémiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de tests
Utilisation de dentifrice au carbonate de sodium 67%
|
Utilisation de dentifrice avec ou sans carbonate de sodium à 67%
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Comparateur placebo: Contrôle
Utilisation de dentifrice sans carbonate de sodium 67%
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Utilisation de dentifrice avec ou sans carbonate de sodium à 67%
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice gingival (1-4)
Délai: 6 mois
|
Réduction de l'indice gingival
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Première publication (Réel)
25 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 149/22/PO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Résultats de l'étude
Délai de partage IPD
1 an
Critères d'accès au partage IPD
Publié
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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