Pasta do zębów z węglanem sodu u pacjentów z zapaleniem dziąseł
16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, University of Catania
Skuteczność kliniczna i przeciwdrobnoustrojowa pasty do zębów z węglanem sodu u pacjentów z zapaleniem dziąseł
Węglan sodu ma kilka właściwości, które mogą być korzystne w leczeniu biofilmu bakteryjnego u pacjentów z zapaleniem dziąseł.
Celem tego badania RCT jest kliniczna ocena właściwości klinicznych dwóch past do zębów zawierających 67% węglan sodu i pasty do zębów z fluorem, która nie zawiera wodorowęglanów, u pacjentów z zapaleniem narządów płciowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Węglan sodu ma kilka właściwości, które mogą być korzystne w leczeniu biofilmu bakteryjnego zarówno u pacjentów z zapaleniem dziąseł, jak i przyzębia.
Celem tego badania RCT jest kliniczna ocena właściwości klinicznych dwóch past do zębów zawierających 67% węglan sodu lub 67% węglanu sodu w 6-miesięcznej obserwacji u pacjentów z zapaleniem dziąseł.
Badanie zaprojektowano jako podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z udziałem 2 równoległych grup osób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catania, Włochy, 95124
- Rekrutacyjny
- AOU Policlinico Catania
-
Kontakt:
- Rosalia Leonardi, DDS
- Numer telefonu: +0953782629
- E-mail: rleonardi@unict.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie zdiagnozowane zapalenie dziąseł zgodnie z kryteriami EFP/AAP 2017.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie periodontologiczne, antybiotyki, NLPZ, leki immunosupresyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Ciąża.
- Choroby ogólnoustrojowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa
Stosowanie pasty do zębów z węglanem sodu 67%
|
Stosowanie pasty do zębów z węglanem sodu lub bez niego w stężeniu 67%
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Stosowanie pasty do zębów bez węglanu sodu 67%
|
Stosowanie pasty do zębów z węglanem sodu lub bez niego w stężeniu 67%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dziąsłowy (1-4)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmniejszenie wskaźnika dziąsła
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 149/22/PO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wyniki badań
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Pubmed
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .